Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holistisk behovsvurdering i ambulant kræftbehandling

24. oktober 2014 opdateret af: Jenny Young, University of the West of Scotland

Evaluering af virkningen af ​​holistisk behovsvurdering i ambulant kræftbehandling

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​holistisk behovsvurdering (HNA) på patient/klinikers kommunikation i ambulant kræftbehandling. Halvdelen af ​​deltagerne vil gennemføre en HNA forud for deres kliniske konsultation. De vil derefter tage det med i høringen, og det vil informere en diskussion omkring eventuelle identificerede behovsområder. Halvdelen af ​​deltagerne vil være i kontrolgruppen, hvilket betyder, at der ikke vil være nogen yderligere intervention, de vil modtage pleje som normalt. Konsultationerne vil blive lydoptaget. Patienten vil gennemføre to udfaldsmål efter konsultationen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Holistisk behovsvurdering er en tjekliste, som patienten udfylder forud for konsultationen. Det viser spørgsmål af følelsesmæssig, praktisk, økonomisk og klinisk interesse. Formålet med en HNA er at identificere patientens individuelle behov for at facilitere et bedre samarbejde. Under konsultationen faciliterer HNA en dialog, der vil have patientens bekymringer i centrum. I forbindelse med en efterfølgende plejeplan understøtter processen rettidig intervention baseret på en kollaborativ, personcentreret diskussion. Der er dog lidt evidens for, hvordan HNA påvirker dynamikken i den kliniske konsultation. Denne undersøgelse har til formål at fastslå a) hvordan HNA påvirker den type samtale, der foregår under en klinisk konsultation, og b) hvordan disse formodede ændringer påvirker fælles beslutningstagning og selveffektivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
156

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18, i stand til at give informeret samtykke og udtrykker et ønske om at deltage.
  • Er diagnosticeret med kræft og går på et ambulant onkologisk klinik efter behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er diagnosticeret med kræft.
  • Ikke engelsktalende
  • Person, der anses for ude af stand til at give samtykke til at deltage som defineret af Adults with Incapacity Act (2000)
  • Enhver grund, der efter klinikerens/efterforskerens mening forstyrrer patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Holistisk behovsvurdering
Deltagere (patienter) gennemfører en selvrapporteret papirvurdering, der beder dem om at angive, om de har nogen følelsesmæssige, praktiske, økonomiske og/eller kliniske bekymringer. Patienten tager derefter denne gennemførte vurdering med i sin konsultation. Det gives derefter til klinikeren, hvor det informerer en diskussion baseret på patientens behov og bekymringer, som identificeret af dem. Derefter skrives en plejeplan ud fra denne vurdering.
Andet: Holistisk behovsvurdering
En vurdering gennemført af patienten i kræftbehandlingen. Det anbefales, at denne vurdering gennemføres på centrale punkter i plejeforløbet, såsom ved diagnose, efterbehandling og pleje i begyndelsen af ​​livets afslutning. Formålet med denne vurdering er at give patienten mulighed for at diskutere deres vigtigste behov som identificeret af dem. Klinikeren vil tage enhver passende handling. Dette kan variere fra at lytte til patienten til at henvise til et andet medlem af det tværfaglige team.
Andre navne:
  • Bekymringstjeklisten
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen medfører standardpleje - rutinekonsultation mellem patient og kliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdeltagelse
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive indsamlet under patientens første klinikaftale efter behandling for deres kræftsygdom. Konsultationen varer cirka 15 minutter.
Målt gennem analyse af lydoptagelserne fra hver optaget konsultation mellem en kliniker og patient. Specifikt gennem måling af dialogforhold og overvægt af initiativ. Disse to mål angiver, hvem der taler, hvornår og hvor længe.
Dette resultatmål vil blive indsamlet under patientens første klinikaftale efter behandling for deres kræftsygdom. Konsultationen varer cirka 15 minutter.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive indsamlet efter patientens første klinikaftale efter behandlingen. Patienten vil vende tilbage til forskeren og gennemføre denne foranstaltning. Det forventes ikke at tage mere end 1 minut at gennemføre.
Målt gennem patientens selvrapportering ved hjælp af målingen CollaboRATE. CollaboRATE er et undersøgelsesbaseret valideret værktøj designet til at skabe en hurtig måde at måle, hvor meget klinikere gør for at forklare deres patienters helbredsproblemer; hvor meget de gør for at lytte til de problemstillinger, der betyder mest for deres patienter, og hvor meget de gør for at integrere patienternes synspunkter og sundhedsoverbevisninger.
Dette resultatmål vil blive indsamlet efter patientens første klinikaftale efter behandlingen. Patienten vil vende tilbage til forskeren og gennemføre denne foranstaltning. Det forventes ikke at tage mere end 1 minut at gennemføre.
Self-efficacy
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive indsamlet efter patientens første klinikaftale efter behandlingen. Patienten vil vende tilbage til forskeren og gennemføre denne foranstaltning. Det forventes ikke at tage mere end 5 minutter..
Målt gennem selvrapportering ved hjælp af The Lorig Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale.
Dette resultatmål vil blive indsamlet efter patientens første klinikaftale efter behandlingen. Patienten vil vende tilbage til forskeren og gennemføre denne foranstaltning. Det forventes ikke at tage mere end 5 minutter..

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of the West of Scotland

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Macmillan Cancer Support

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14/WS/0126

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger