Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Holistyczna ocena potrzeb w ambulatoryjnej opiece onkologicznej

24 października 2014 zaktualizowane przez: Jenny Young, University of the West of Scotland

Ocena wpływu holistycznej oceny potrzeb w ambulatoryjnej opiece onkologicznej

Niniejsze badanie ocenia wpływ holistycznej oceny potrzeb (HNA) na komunikację pacjent/lekarz w ambulatoryjnej opiece onkologicznej. Połowa uczestników ukończy HNA przed konsultacją kliniczną. Następnie wezmą to pod uwagę w konsultacjach i będą podstawą do dyskusji wokół wszelkich zidentyfikowanych obszarów potrzeb. Połowa uczestników będzie w grupie kontrolnej, co oznacza, że ​​nie będzie żadnej dodatkowej interwencji, a oni otrzymają normalną opiekę. Konsultacje będą rejestrowane w formie audio. Po konsultacji pacjent wykona dwa pomiary wyników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Holistyczna ocena potrzeb to lista kontrolna wypełniana przez pacjenta przed konsultacją. Wskazuje kwestie emocjonalne, praktyczne, finansowe i kliniczne. Celem HNA jest identyfikacja indywidualnych potrzeb pacjenta w celu ułatwienia lepszej współpracy. Podczas konsultacji HNA ułatwia dialog, w centrum którego znajdą się obawy pacjenta. W połączeniu z późniejszym planem opieki proces ten wspiera interwencję w odpowiednim czasie w oparciu o wspólną, skoncentrowaną na osobie dyskusję. Istnieje jednak niewiele dowodów na to, jak HNA wpływa na dynamikę konsultacji klinicznej. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie a) w jaki sposób HNA wpływa na rodzaj rozmowy toczącej się podczas konsultacji klinicznej oraz b) w jaki sposób te domniemane zmiany wpływają na wspólne podejmowanie decyzji i poczucie własnej skuteczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
156

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat, zdolne do wyrażenia świadomej zgody i wyrażające chęć udziału.
  • Zdiagnozowana choroba nowotworowa i przebywająca po leczeniu w poradni onkologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których nie zdiagnozowano raka.
  • Nieanglojęzyczny
  • Osoba uznana za niezdolną do wyrażenia zgody na uczestnictwo zgodnie z definicją zawartą w Ustawie o osobach niepełnosprawnych (2000)
  • Każdy powód, który w opinii klinicysty/badacza zakłóca zdolność pacjenta do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Holistyczna ocena potrzeb
Uczestnicy (pacjenci) wypełniają samoocenę papierową, w której proszeni są o wskazanie, czy mają jakiekolwiek obawy emocjonalne, praktyczne, finansowe i/lub kliniczne. Następnie pacjent bierze tę wypełnioną ocenę do swojej konsultacji. Następnie jest przekazywany klinicyście, gdzie stanowi podstawę dyskusji w oparciu o zidentyfikowane przez pacjenta potrzeby i obawy. Następnie na podstawie tej oceny pisany jest plan opieki.
Inny: Holistyczna ocena potrzeb
Ocena dokonana przez pacjenta w opiece onkologicznej. Zaleca się, aby ocena ta była zakończona w kluczowych punktach ścieżki opieki, takich jak diagnoza, po leczeniu i na początku opieki u schyłku życia. Celem tej oceny jest umożliwienie pacjentowi omówienia najważniejszych zidentyfikowanych przez niego potrzeb. Lekarz podejmie odpowiednie działania. Może to obejmować wysłuchanie pacjenta lub skierowanie go do innego członka zespołu multidyscyplinarnego.
Inne nazwy:
  • Lista kontrolna obaw
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna obejmuje opiekę standardową – rutynową konsultację między pacjentem a klinicystą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział pacjentów
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie zebrana podczas pierwszej wizyty pacjenta w klinice po leczeniu raka. Konsultacja potrwa około 15 minut.
Mierzone na podstawie analizy nagrań dźwiękowych z każdej nagranej konsultacji między klinicystą a pacjentem. W szczególności poprzez pomiar współczynnika dialogu i przewagi inicjatywy. Te dwie miary wskazują, kto mówi, kiedy i jak długo.
Ta miara wyników zostanie zebrana podczas pierwszej wizyty pacjenta w klinice po leczeniu raka. Konsultacja potrwa około 15 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie zebrana po pierwszej wizycie pacjenta w klinice po leczeniu. Pacjent wróci do badacza i dokończy ten pomiar. Oczekuje się, że jego ukończenie zajmie nie więcej niż 1 minutę.
Mierzone na podstawie samoopisu pacjenta za pomocą narzędzia CollaboRATE. CollaboRATE to sprawdzone narzędzie oparte na ankietach, zaprojektowane w celu stworzenia szybkiego sposobu pomiaru wysiłku, jaki klinicyści wkładają w wyjaśnienie problemów zdrowotnych swoich pacjentów; ile wysiłku wkładają, aby wysłuchać spraw, które są najważniejsze dla ich pacjentów i ile wysiłku wkładają w zintegrowanie poglądów i przekonań zdrowotnych pacjentów.
Ta miara wyników zostanie zebrana po pierwszej wizycie pacjenta w klinice po leczeniu. Pacjent wróci do badacza i dokończy ten pomiar. Oczekuje się, że jego ukończenie zajmie nie więcej niż 1 minutę.
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie zebrana po pierwszej wizycie pacjenta w klinice po leczeniu. Pacjent wróci do badacza i dokończy ten pomiar. Oczekuje się, że zajmie to nie więcej niż 5 minut.
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu 6-itemowej skali samooceny Loriga w leczeniu chorób przewlekłych.
Ta miara wyników zostanie zebrana po pierwszej wizycie pacjenta w klinice po leczeniu. Pacjent wróci do badacza i dokończy ten pomiar. Oczekuje się, że zajmie to nie więcej niż 5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of the West of Scotland

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Macmillan Cancer Support

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14/WS/0126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami