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Ganzheitliche Bedarfsanalyse in der ambulanten Krebsversorgung

24. Oktober 2014 aktualisiert von: Jenny Young, University of the West of Scotland

Bewertung der Auswirkungen einer ganzheitlichen Bedarfsanalyse in der ambulanten Krebsversorgung

Diese Studie bewertet die Auswirkungen der ganzheitlichen Bedarfsanalyse (HNA) auf die Kommunikation zwischen Patient und Arzt in der ambulanten Krebsbehandlung. Die Hälfte der Teilnehmer wird vor ihrer klinischen Konsultation eine HNA absolvieren. Sie werden es dann in die Konsultation einbeziehen und es wird eine Diskussion über alle identifizierten Bedarfsbereiche ermöglichen. Die Hälfte der Teilnehmer wird in der Kontrollgruppe sein, was bedeutet, dass es keine zusätzlichen Interventionen gibt, sie werden wie gewohnt versorgt. Die Beratungen werden auf Tonband aufgezeichnet. Der Patient wird nach der Konsultation zwei Ergebnismessungen durchführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die ganzheitliche Bedarfsanalyse ist eine Checkliste, die der Patient vor der Konsultation ausfüllt. Es weist auf Themen von emotionalem, praktischem, finanziellem und klinischem Interesse hin. Der Zweck einer HNA besteht darin, die individuellen Bedürfnisse des Patienten zu identifizieren, um eine bessere Zusammenarbeit zu ermöglichen. Während der Beratung ermöglicht die HNA einen Dialog, der die Anliegen des Patienten in den Mittelpunkt stellt. In Verbindung mit einem anschließenden Pflegeplan unterstützt der Prozess ein rechtzeitiges Eingreifen auf der Grundlage einer kollaborativen, personenzentrierten Diskussion. Es gibt jedoch kaum Hinweise darauf, wie sich HNA auf die Dynamik der klinischen Konsultation auswirkt. Diese Studie zielt darauf ab festzustellen, a) wie sich HNA auf die Art des Gesprächs auswirkt, das während einer klinischen Konsultation stattfindet, und b) wie sich diese mutmaßlichen Veränderungen auf die gemeinsame Entscheidungsfindung und Selbstwirksamkeit auswirken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
156

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt, zustimmungsfähig und äußert den Wunsch zur Teilnahme.
  • Mit Krebs diagnostiziert und Besuch einer onkologischen Ambulanz nach der Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen kein Krebs diagnostiziert wurde.
  • Nicht englischsprachig
  • Person, die im Sinne des Adults with Incapacity Act (2000) als unfähig gilt, der Teilnahme zuzustimmen
  • Jeder Grund, der nach Ansicht des Klinikers/Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ganzheitliche Bedarfsanalyse
Die Teilnehmer (Patienten) füllen eine selbstberichtete Papierbewertung aus, in der sie gebeten werden, anzugeben, ob sie emotionale, praktische, finanzielle und/oder klinische Bedenken haben. Diese fertige Einschätzung nimmt der Patient dann mit in sein Beratungsgespräch. Es wird dann dem Kliniker übergeben, wo es eine Diskussion auf der Grundlage der von ihm identifizierten Bedürfnisse und Bedenken des Patienten unterstützt. Basierend auf dieser Bewertung wird dann ein Pflegeplan erstellt.
Sonstiges: Ganzheitliche Bedarfsanalyse
Eine vom Patienten in der Krebsbehandlung durchgeführte Bewertung. Es wird empfohlen, diese Bewertung an wichtigen Punkten des Behandlungspfads durchzuführen, z. B. bei der Diagnose, nach der Behandlung und zu Beginn der Pflege am Lebensende. Das Ziel dieser Bewertung ist es, dem Patienten zu ermöglichen, seine wichtigsten Bedürfnisse zu besprechen, die er identifiziert hat. Der Kliniker wird alle geeigneten Maßnahmen ergreifen. Dies kann vom Zuhören des Patienten bis zur Überweisung an ein anderes Mitglied des multidisziplinären Teams reichen.
Andere Namen:
  • Die Bedenken-Checkliste
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe umfasst die Standardversorgung – routinemäßige Konsultation zwischen dem Patienten und dem Arzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbeteiligung
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung wird während des ersten Kliniktermins des Patienten nach der Behandlung seines Krebses erhoben. Die Beratung dauert etwa 15 Minuten.
Gemessen durch Analyse der Audioaufzeichnungen von jeder aufgezeichneten Konsultation zwischen einem Kliniker und einem Patienten. Insbesondere durch die Messung des Dialogverhältnisses und des Übergewichts der Initiative. Diese beiden Maße geben an, wer wann und wie lange spricht.
Diese Ergebnismessung wird während des ersten Kliniktermins des Patienten nach der Behandlung seines Krebses erhoben. Die Beratung dauert etwa 15 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung wird nach dem ersten Kliniktermin des Patienten nach der Behandlung erhoben. Der Patient kehrt zum Forscher zurück und führt diese Maßnahme durch. Es wird erwartet, dass die Ausführung nicht länger als 1 Minute dauert.
Gemessen durch Selbstauskunft des Patienten mit dem Maß CollaboroRATE. CollaboRATE ist ein auf Umfragen basierendes, validiertes Tool, das entwickelt wurde, um schnell zu messen, wie viel Aufwand Ärzte unternehmen, um die Gesundheitsprobleme ihrer Patienten zu erklären; wie viel Mühe sie unternehmen, sich die Themen anzuhören, die ihren Patienten am wichtigsten sind, und wie viel Mühe sie unternehmen, die Ansichten und Gesundheitsüberzeugungen der Patienten zu integrieren.
Diese Ergebnismessung wird nach dem ersten Kliniktermin des Patienten nach der Behandlung erhoben. Der Patient kehrt zum Forscher zurück und führt diese Maßnahme durch. Es wird erwartet, dass die Ausführung nicht länger als 1 Minute dauert.
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung wird nach dem ersten Kliniktermin des Patienten nach der Behandlung erhoben. Der Patient kehrt zum Forscher zurück und führt diese Maßnahme durch. Es wird voraussichtlich nicht länger als 5 Minuten dauern.
Gemessen durch Selbstauskunft unter Verwendung der Lorig Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale.
Diese Ergebnismessung wird nach dem ersten Kliniktermin des Patienten nach der Behandlung erhoben. Der Patient kehrt zum Forscher zurück und führt diese Maßnahme durch. Es wird voraussichtlich nicht länger als 5 Minuten dauern.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of the West of Scotland

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Macmillan Cancer Support

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14/WS/0126

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