Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prvky klinické praxe primární péče a zlepšení stavu hmotnosti dětí s nadváhou

15. května 2020 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda konkrétní klinické postupy – včetně pozornosti na screening podle indexu tělesné hmotnosti (BMI)/nadváha/obezita, zdravotní riziko (ze stavů spojených s nadváhou/obezitou, jako je vysoký krevní tlak) a následné sledování přehodnotit pokrok – zlepší stav hmotnosti dětí školního věku s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je identifikovat specifické prvky klinické praxe v pediatrické primární péči, které predikují zlepšení stavu hmotnosti u dětí školního věku s nadváhou. Pediatři se dobře hodí k pravidelnému posuzování a léčbě dětí školního věku s nadváhou. Návštěvy zdravých dětí představují důležitou příležitost k posouzení a léčbě dětí s nadváhou. K maximalizaci účinnosti této příležitosti jsou zapotřebí strategie. Přestože Americká akademie pediatrie schvaluje doporučení pracovní skupiny pro preventivní služby Spojených států amerických, aby lékaři vyšetřovali nadváhu, posuzovali zdravotní riziko/riziko chování a používali postupný léčebný přístup, který zahrnuje časté přehodnocování, není jasné, zda tyto postupy při použití v primární péče, vliv na to, zda děti změní svůj životní styl nebo zlepší svou váhu. Je nezbytné identifikovat specifické prvky klinické praxe a komunikační strategie spojené se zlepšením stavu hmotnosti u dětí s nadváhou, aby se maximalizovala účinnost intervencí v primární péči v oblasti řízení hmotnosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že při návštěvách primární péče u dětí ve věku 6–12 let s nadváhou je třeba věnovat pozornost vysokému BMI, zdravotnímu riziku (vzhledem k přidruženým onemocněním souvisejícím s hmotností, jako je vysoký krevní tlak) a přehodnocení pokroku (definovaného jako primární -pečovatelská návštěva s důkazem pozornosti na BMI nebo dokončení doporučení ke specialistovi na regulaci hmotnosti nebo nutričnímu specialistovi) bude spojena se zlepšením stavu hmotnosti (posuzováno jako snížení procenta nadváhy (procento nad 95. percentil BMI specifický pro věk/pohlaví) při sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 6–12 let s nadváhou následované pediatry na komunitních a akademických klinikách primární péče. Náhodný vzorek kontrol bude přiřazen k případům podle věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, kategorie BMI-percentilu a místa kliniky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-12leté děti s ≥2 návštěvami
  • platné údaje o výšce a váze při každé návštěvě
  • BMI ≥ 85. percentil při první návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • děti <6 a >12 let
  • žádné platné údaje o výšce a váze při dvou návštěvách
  • BMI < 85. percentil při všech návštěvách u 6-12letých zdravých dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Stav hmotnosti se zlepšil
Případy označované jako „zlepšení stavu hmotnosti“ jsou definovány jako děti, jejichž procento BMI vzhledem k jejich věku/pohlaví specifickému BMI na 95. percentilu klesá od jedné návštěvy k další; a od jedné návštěvy zdravého dítěte k dalšímu zdravému dítěti (nebo návštěvě v primární péči přibližně o 9–18 měsíců později).
Jiný: Pozor na BMI
Důkaz (pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů) upozorňující poskytovatele na vysoké BMI.
Ostatní jména:
  • BMI
Jiný: Pozor na zdravotní riziko související s vysokým BMI
Důkaz (pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů) upozorňující poskytovatele na zdravotní rizika související s vysokým BMI, včetně vysokého krevního tlaku/hypertenze, cholesterolu/dyslipidémie, krevního cukru/diabetu, jaterních enzymů/ztučnění jater a nízké hladiny vitamínu D/vitamínu D nedostatek.
Ostatní jména:
  • Lékařské riziko
Jiný: Žádná pozornost na vysoké BMI nebo zdravotní riziko související s vysokým BMI
Nedostatek důkazů (pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů) poukazujících na to, že poskytovatel upozorňuje na vysoké BMI nebo zdravotní riziko související s vysokým BMI.
Ostatní jména:
  • Bez BMI/lékařských rizik
Váhový stav nezměněn/horší
Kontroly jsou definovány jako děti, jejichž procento BMI vzhledem k jejich věku/pohlaví specifickému BMI na 95. percentilu zůstává nezměněno nebo se od jedné návštěvy k další zvyšuje; a od jedné návštěvy zdravého dítěte k dalšímu zdravému dítěti (nebo návštěvě v primární péči přibližně o 9–18 měsíců později).
Jiný: Pozor na BMI
Důkaz (pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů) upozorňující poskytovatele na vysoké BMI.
Ostatní jména:
  • BMI
Jiný: Pozor na zdravotní riziko související s vysokým BMI
Důkaz (pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů) upozorňující poskytovatele na zdravotní rizika související s vysokým BMI, včetně vysokého krevního tlaku/hypertenze, cholesterolu/dyslipidémie, krevního cukru/diabetu, jaterních enzymů/ztučnění jater a nízké hladiny vitamínu D/vitamínu D nedostatek.
Ostatní jména:
  • Lékařské riziko
Jiný: Žádná pozornost na vysoké BMI nebo zdravotní riziko související s vysokým BMI
Nedostatek důkazů (pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů) poukazujících na to, že poskytovatel upozorňuje na vysoké BMI nebo zdravotní riziko související s vysokým BMI.
Ostatní jména:
  • Bez BMI/lékařských rizik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení stavu hmotnosti
Časové okno: Od jedné návštěvy k druhé a od jedné návštěvy dobrého dítěte k další
Děti s poklesem procenta BMI vzhledem k věkově/pohlavě specifickému BMI na 95. percentilu
Od jedné návštěvy k druhé a od jedné návštěvy dobrého dítěte k další

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení