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Klinische Praxiselemente der Primärversorgung und Verbesserung des Gewichtsstatus übergewichtiger Kinder

15. Mai 2020 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bestimmte klinische Praktiken – einschließlich der Aufmerksamkeit auf Body-Mass-Index (BMI)-Screening/Übergewicht/Adipositas, medizinisches Risiko (durch mit Übergewicht/Adipositas verbundene Erkrankungen wie Bluthochdruck) und Nachsorge Fortschritte neu zu bewerten – wird den Gewichtsstatus von übergewichtigen Kindern im schulpflichtigen Alter verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, spezifische klinische Praxiselemente in der pädiatrischen Grundversorgung zu identifizieren, die eine Verbesserung des Gewichtsstatus bei übergewichtigen Kindern im Schulalter vorhersagen. Kinderärzte sind gut geeignet, übergewichtige Kinder im schulpflichtigen Alter regelmäßig zu untersuchen und zu behandeln. Gesunde Kinderbesuche stellen eine wichtige Gelegenheit dar, übergewichtige Kinder zu beurteilen und zu behandeln. Strategien sind erforderlich, um die Effektivität dieser Gelegenheit zu maximieren. Obwohl die American Academy of Pediatrics die Empfehlungen der United States Preventive Services Task Force befürwortet, dass Ärzte nach Übergewicht suchen, medizinische Risiken/Verhaltensrisiken bewerten und einen abgestuften Behandlungsansatz anwenden, der häufige Neubewertungen umfasst, ist unklar, ob diese Praktiken bei der Anwendung in der Grundschule angewendet werden Ob Kinder ihren Lebensstil ändern oder ihren Gewichtsstatus verbessern. Es ist wichtig, spezifische Elemente der klinischen Praxis und Kommunikationsstrategien zu identifizieren, die mit der Verbesserung des Gewichtsstatus bei übergewichtigen Kindern verbunden sind, um die Wirksamkeit von Maßnahmen zur Gewichtskontrolle in der Grundversorgung zu maximieren. Die Forscher gehen davon aus, dass bei Besuchen in der Grundversorgung mit übergewichtigen 6-12-jährigen Kindern die Aufmerksamkeit auf einen hohen BMI, medizinische Risiken (von gewichtsbedingten Komorbiditäten wie Bluthochdruck) und die Neubewertung des Fortschritts (definiert als Vorliegen einer primären -Pflegebesuch mit Nachweis der Beachtung des BMI oder Abschluss einer Überweisung an einen Gewichtsmanagementspezialisten oder Ernährungsberater) wird mit einer Verbesserung des Gewichtsstatus in Verbindung gebracht (bewertet als Abnahme des prozentualen Übergewichts (Prozentsatz über dem alters-/geschlechtsspezifischen 95. BMI-Perzentil) bei Nachsorge.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Übergewichtige 6- bis 12-jährige Kinder, gefolgt von Kinderärzten in gemeindenahen und akademischen Primärversorgungskliniken. Eine Zufallsstichprobe von Kontrollen wird den Fällen nach Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, BMI-Perzentilkategorie und Klinikstandort zugeordnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-12-jährige Kinder mit ≥2 Besuchen
  • gültige Größen- und Gewichtsdaten bei jedem Besuch
  • BMI ≥ 85. Perzentil beim ersten Besuch

Ausschlusskriterien:

  • Kinder <6 und >12 Jahre alt
  • keine gültigen Größen- und Gewichtsdaten bei zwei Besuchen
  • BMI < 85. Perzentil bei allen Besuchen von 6-12-jährigen gesunden Kindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gewichtsstatus verbessert
Fälle, die als „Gewichtszustand verbessert“ bezeichnet werden, sind definiert als Kinder, deren BMI-Prozentsatz relativ zu ihrem alters-/geschlechtsspezifischen BMI beim 95. Perzentil von einem Besuch zum nächsten abnimmt; und von einem Besuch bei einem gesunden Kind zum nächsten gesunden Kind (oder einem Besuch in der Grundversorgung etwa 9-18 Monate später).
Sonstiges: Achtung BMI
Nachweis (unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten), der die Aufmerksamkeit des Anbieters auf einen hohen BMI hinweist.
Andere Namen:
  • BMI
Sonstiges: Aufmerksamkeit auf hohes BMI-bedingtes medizinisches Risiko
Nachweis (unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten), der die Aufmerksamkeit des Anbieters auf medizinische Risiken im Zusammenhang mit einem hohen BMI hinweist, einschließlich Bluthochdruck/Hypertonie, Cholesterin/Dyslipidämie, Blutzucker/Diabetes, Leberenzyme/Fettleber und niedrigem Vitamin D/Vitamin- D-Mangel.
Andere Namen:
  • Medizinisches Risiko
Sonstiges: Keine Beachtung eines hohen BMI oder eines mit einem hohen BMI verbundenen medizinischen Risikos
Fehlende Beweise (unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten), die darauf hindeuten, dass der Anbieter auf einen hohen BMI oder ein mit einem hohen BMI verbundenes medizinisches Risiko achtet.
Andere Namen:
  • Keine BMI/Medizinische Risikoaufmerksamkeit
Gewichtsstatus unverändert/verschlechtert
Kontrollen sind definiert als Kinder, deren BMI-Prozent relativ zu ihrem alters-/geschlechtsspezifischen BMI bei der 95. Perzentile unverändert bleibt oder von einem Besuch zum nächsten steigt; und von einem Besuch bei einem gesunden Kind zum nächsten gesunden Kind (oder einem Besuch in der Grundversorgung etwa 9-18 Monate später).
Sonstiges: Achtung BMI
Nachweis (unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten), der die Aufmerksamkeit des Anbieters auf einen hohen BMI hinweist.
Andere Namen:
  • BMI
Sonstiges: Aufmerksamkeit auf hohes BMI-bedingtes medizinisches Risiko
Nachweis (unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten), der die Aufmerksamkeit des Anbieters auf medizinische Risiken im Zusammenhang mit einem hohen BMI hinweist, einschließlich Bluthochdruck/Hypertonie, Cholesterin/Dyslipidämie, Blutzucker/Diabetes, Leberenzyme/Fettleber und niedrigem Vitamin D/Vitamin- D-Mangel.
Andere Namen:
  • Medizinisches Risiko
Sonstiges: Keine Beachtung eines hohen BMI oder eines mit einem hohen BMI verbundenen medizinischen Risikos
Fehlende Beweise (unter Verwendung elektronischer Patientenaktendaten), die darauf hindeuten, dass der Anbieter auf einen hohen BMI oder ein mit einem hohen BMI verbundenes medizinisches Risiko achtet.
Andere Namen:
  • Keine BMI/Medizinische Risikoaufmerksamkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Gewichtsstatus
Zeitfenster: Von einem Besuch zum nächsten und von einem wohlhabenden Besuch zum nächsten
Kinder mit prozentualem Rückgang des BMI bezogen auf den alters-/geschlechtsspezifischen BMI auf der 95. Perzentile
Von einem Besuch zum nächsten und von einem wohlhabenden Besuch zum nächsten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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