Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elementer i primærpleje og klinisk praksis og forbedring af overvægtige børns vægtstatus

15. maj 2020 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om specifik klinisk praksis - herunder opmærksomhed på body-masseindeks (BMI) screening/overvægt/fedme, medicinsk risiko (fra tilstande forbundet med overvægt/fedme såsom forhøjet blodtryk) og opfølgning at revurdere fremskridt - vil forbedre vægtstatus for overvægtige børn i skolealderen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere specifikke kliniske praksiselementer i pædiatrisk primærpleje, der forudsiger forbedring i vægtstatus blandt overvægtige børn i skolealderen. Børnelæger er velegnede til regelmæssigt at vurdere og behandle børn i skolealderen, der er overvægtige. Godt-børns besøg giver en vigtig mulighed for at vurdere og behandle overvægtige børn. Strategier er nødvendige for at maksimere effektiviteten af ​​denne mulighed. Selvom American Academy of Pediatrics godkender anbefalinger fra United States Preventive Services Task Force om, at klinikere screener for overvægt, vurderer medicinsk/adfærdsrisiko og bruger en trinvis behandlingstilgang, der inkluderer hyppig revurdering, er det uklart, om disse praksisser, når de anvendes i primær omsorg, indflydelse på, om børn foretager livsstilsændringer eller forbedrer deres vægtstatus. Det er essentielt at identificere specifikke kliniske praksiselementer og kommunikationsstrategier forbundet med vægt-statusforbedring hos overvægtige børn for at maksimere effektiviteten af ​​primærplejens vægtstyringsinterventioner. Efterforskerne antager, at under besøg i primærplejen med overvægtige 6-12-årige børn, opmærksomhed på høj BMI, medicinsk risiko (fra vægtrelaterede følgesygdomme såsom højt blodtryk) og revurdering af fremskridt (defineret som at have en primær -plejebesøg med bevis for opmærksomhed på BMI eller fuldførelse af en henvisning til en vægtstyringsspecialist eller ernæringsekspert) vil være forbundet med forbedring af vægtstatus (vurderet som fald i procent overvægt (procent over den alder/kønsspecifikke 95. BMI-percentil) ved opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige 6-12-årige børn efterfulgt af børnelæger på lokalsamfundsbaserede og akademiske primære klinikker. En tilfældig stikprøve af kontroller vil blive matchet til tilfælde efter alder, køn, race/etnicitet, BMI-percentilkategori og kliniksted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-12-årige børn med ≥2 besøg
  • gyldige højde- og vægtdata ved hvert besøg
  • BMI ≥85. percentil ved første besøg

Ekskluderingskriterier:

  • børn <6 og >12 år
  • ingen gyldige højde- og vægtdata ved to besøg
  • BMI <85. percentil ved alle 6-12-årige børnebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Vægtstatus forbedret
Tilfælde, benævnt "forbedret vægtstatus," er defineret som børn, hvis BMI procent i forhold til deres alder/kønsspecifikke BMI ved 95. percentilen falder fra det ene besøg til det næste; og fra et brøndbarnsbesøg til det næste brøndbarnsbesøg (eller primærplejebesøg ca. 9-18 måneder senere).
Andet: Opmærksomhed på BMI
Beviser (ved hjælp af elektroniske patientjournaldata), der angiver udbyderens opmærksomhed på høj BMI.
Andre navne:
  • BMI
Andet: Opmærksomhed på høj BMI-relateret medicinsk risiko
Beviser (ved hjælp af elektroniske sygejournaldata), der angiver udbyderens opmærksomhed på høj-BMI-relateret medicinsk risiko, herunder forhøjet blodtryk/hypertension, kolesterol/dyslipidæmi, blodsukker/diabetes, leverenzymer/fedtlever og lavt D-vitamin/vitamin- D mangel.
Andre navne:
  • Medicinsk risiko
Andet: Ingen opmærksomhed på høj BMI eller høj BMI-relateret medicinsk risiko
Mangel på beviser (ved hjælp af elektroniske patientjournaldata), der angiver udbyderens opmærksomhed på høj BMI eller høj BMI-relateret medicinsk risiko.
Andre navne:
  • Ingen BMI/medicinsk risikoopmærksomhed
Vægt-status uændret/værre
Kontroller defineres som børn, hvis BMI procent i forhold til deres alder/kønsspecifikke BMI ved 95. percentilen forbliver uændret eller stiger fra det ene besøg til det næste; og fra et brøndbarnsbesøg til det næste brøndbarnsbesøg (eller primærplejebesøg ca. 9-18 måneder senere).
Andet: Opmærksomhed på BMI
Beviser (ved hjælp af elektroniske patientjournaldata), der angiver udbyderens opmærksomhed på høj BMI.
Andre navne:
  • BMI
Andet: Opmærksomhed på høj BMI-relateret medicinsk risiko
Beviser (ved hjælp af elektroniske sygejournaldata), der angiver udbyderens opmærksomhed på høj-BMI-relateret medicinsk risiko, herunder forhøjet blodtryk/hypertension, kolesterol/dyslipidæmi, blodsukker/diabetes, leverenzymer/fedtlever og lavt D-vitamin/vitamin- D mangel.
Andre navne:
  • Medicinsk risiko
Andet: Ingen opmærksomhed på høj BMI eller høj BMI-relateret medicinsk risiko
Mangel på beviser (ved hjælp af elektroniske patientjournaldata), der angiver udbyderens opmærksomhed på høj BMI eller høj BMI-relateret medicinsk risiko.
Andre navne:
  • Ingen BMI/medicinsk risikoopmærksomhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af vægtstatus
Tidsramme: Fra det ene besøg til det andet og fra et godt-barn-besøg til det næste
Børn med et fald i BMI procent i forhold til den alder/kønsspecifikke BMI ved 95. percentilen
Fra det ene besøg til det andet og fra et godt-barn-besøg til det næste

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1K23HL118152-01A1 Aim 1
  • 1K23HL118152-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger