Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání svalové opravy v reakci na ledovou terapii po cvičení excentrického poškození svalů

30. října 2014 aktualizováno: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Účelem našeho výzkumu je prozkoumat účinky aplikace chladové terapie nebo "ledy" na zraněné svaly ve smyslu obnovení síly a zmírnění bolesti svalů po nezvyklém cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem je zjistit, zda zraněné svaly, které jsou vystaveny námraze po excentricky škodlivém cvičení, obnoví svou sílu rychleji a/nebo mají menší svalovou bolest než ty, které po škodlivém cvičení nedostanou žádnou námrazu, a zda existují rozdíly v účinnosti mezi dvěma existují protokoly zmrazování. Základní měření maximálního točivého momentu dominantních ohýbačů lokte paže budou měřena koncentrickými a izometrickými kontrakcemi před tím, než účastníci podstoupí cvičení poškozující excentrické svaly. Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 různých experimentálních skupin po přibližně 15 účastnících. První skupina začne "Icing Protocol 1" v čase 0 (nebo tak blízko). Druhá skupina začne „Icing Protocol 2“ šest hodin po svém počátečním cvičení poškozujícím excentrické svaly. Zbývající skupina nebude ošetřena polevou; jsou kontrolní skupinou. Účastníci budou přivedeni zpět do laboratoře v konkrétních časech po cvičení (0 h, 24 h, 48 h, 96 h a 7 dní), aby dokončili měření maximálního točivého momentu, jako tomu bylo u základních měření před excentrickým poškozením svalů. Měření svalové bolesti s opožděným nástupem (DOMS) bude také provedeno na začátku a během plánovaných časů sledování účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Nábor
        • Wilfrid Laurier University
        • Kontakt:
          • Peter Tiidus, PhD
          • Telefonní číslo: 3276 519-884-0710
          • E-mail: ptiidus@wlu.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chris G Chekay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justin D White

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví studenti navštěvující Wilfrid Laurier University bez předchozí historie poškození svalů horní části těla a žijí v těsné blízkosti univerzity, takže mohou navštěvovat všechna laboratorní sezení. V ideálním případě během posledních 4 měsíců neprováděli žádný posilovací trénink horní části těla.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza poranění svalů, kloubů nebo vazů v okolí jejich dominantních oblastí flexorů lokte.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Provede cvičení excentrického poškození svalů a po poškození nebude provádět žádné námrazové zásahy. Tito účastníci budou kontrolní skupinou.
Jiný: cvičení excentrického poškození svalů
Experimentální: Icing Protocol 1
Provede cvičení excentrického poškození svalů a zahájí zásah ledu ihned po poškození svalu. Námrazový protokol bude namrazovat svaly flexorů lokte po dobu 10 minut studeným zábalem, následuje 10 minut bez námrazy a dalších 10 minut námrazy flexorů lokte. Účastníci budou tento protokol provádět každý den přibližně ve stejnou dobu po dobu trvání studie.
Jiný: cvičení excentrického poškození svalů
Jiný: Ledová terapie
Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 experimentálních skupin. Icing Protocol 1 má účastníci aplikovat studené zábaly pod dohledem hlavních řešitelů na jejich oblast flexorů lokte po dobu 10 minut zapnuto, 10 minut vypnuto, následuje dalších 10 minut zapnuto, počínaje časem 0. Icing Protocol 2 se řídí stejným postupem, ale začíná 6 hodin poté, co účastník dokončil cvičení poškozující excentrické svaly, a má být provedeno doma bez dohledu hlavních řešitelů. Oba protokoly vyžadují, aby účastníci opakovali své postupy ledování každých 24 hodin, dokud jejich zapojení do studie neskončí, což trvá 7 dní. Třetí experimentální skupina je kontrolní skupina a během trvání studie se nebude účastnit ledové terapie.
Ostatní jména:
  • Kryoterapie
  • Léčba chladem
Experimentální: Icing Protocol 2
Provede cvičení excentrického poškození svalů a zahájí zásah námrazy 6 hodin po poškození svalů. Námrazový protokol bude namrazovat svaly flexorů lokte po dobu 10 minut studeným zábalem, následuje 10 minut bez námrazy a dalších 10 minut námrazy flexorů lokte. Účastníci budou tento protokol provádět každý den přibližně ve stejnou dobu po dobu trvání studie.
Jiný: cvičení excentrického poškození svalů
Jiný: Ledová terapie
Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 experimentálních skupin. Icing Protocol 1 má účastníci aplikovat studené zábaly pod dohledem hlavních řešitelů na jejich oblast flexorů lokte po dobu 10 minut zapnuto, 10 minut vypnuto, následuje dalších 10 minut zapnuto, počínaje časem 0. Icing Protocol 2 se řídí stejným postupem, ale začíná 6 hodin poté, co účastník dokončil cvičení poškozující excentrické svaly, a má být provedeno doma bez dohledu hlavních řešitelů. Oba protokoly vyžadují, aby účastníci opakovali své postupy ledování každých 24 hodin, dokud jejich zapojení do studie neskončí, což trvá 7 dní. Třetí experimentální skupina je kontrolní skupina a během trvání studie se nebude účastnit ledové terapie.
Ostatní jména:
  • Kryoterapie
  • Léčba chladem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Měření maximální torzní síly stanovené pomocí testovacího a rehabilitačního systému CYBEX-NORM
Časové okno: Do 7 dnů po excentrickém poškození svalů
Do 7 dnů po excentrickém poškození svalů
Svalová bolest se zpožděným nástupem stanovená pomocí VAS stupnice vnímané svalové bolestivosti
Časové okno: Do 7 dnů po excentrickém poškození svalů
Do 7 dnů po excentrickém poškození svalů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wilfrid Laurier University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 4177

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení