Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie naprawy mięśni w odpowiedzi na terapię oblodzeniem po ekscentrycznym uszkodzeniu mięśni

30 października 2014 zaktualizowane przez: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Celem naszych badań jest zbadanie wpływu zastosowania terapii zimnem lub „oblodzenia” na uszkodzone mięśnie pod kątem regeneracji siły i złagodzenia bolesności mięśni po nieprzyzwyczajonych ćwiczeniach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem jest ustalenie, czy kontuzjowane mięśnie poddane działaniu oblodzenia po ekscentrycznie wyniszczającym wysiłku regenerują swoją siłę szybciej i/lub odczuwają mniejszą bolesność mięśni niż te, które nie zostały poddane działaniu oblodzenia po wyniszczającym wysiłku fizycznym, oraz czy występują różnice w skuteczności między dwoma istnieją protokoły oblodzenia. Wyjściowe pomiary maksymalnego momentu obrotowego mięśni zginaczy łokcia ramienia dominującego będą mierzone za pomocą koncentrycznych i izometrycznych skurczów przed przystąpieniem uczestników do ekscentrycznych ćwiczeń niszczących mięśnie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 różnych grup eksperymentalnych po około 15 uczestników każda. Pierwsza grupa rozpocznie „Protokół oblodzenia 1” w czasie 0 (lub zbliżonym do niego). Druga grupa rozpocznie „Protokół oblodzenia 2” sześć godzin po początkowym ekscentrycznym ćwiczeniu niszczącym mięśnie. Pozostała grupa nie otrzyma żadnego oblodzenia; są grupą kontrolną. Uczestnicy zostaną sprowadzeni z powrotem do laboratorium w określonych porach po zakończeniu ćwiczeń (0h, 24h, 48h, 96h i 7 dni), aby wykonać pomiary maksymalnego momentu obrotowego, tak jak to zrobili z pomiarami wyjściowymi przed ekscentrycznym uszkodzeniem mięśni. Pomiary opóźnionej bolesności mięśni (DOMS) będą również wykonywane na początku badania i podczas zaplanowanych wizyt kontrolnych dla uczestników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Rekrutacyjny
        • Wilfrid Laurier University
        • Kontakt:
          • Peter Tiidus, PhD
          • Numer telefonu: 3276 519-884-0710
          • E-mail: ptiidus@wlu.ca
        • Główny śledczy:
          • Chris G Chekay
        • Główny śledczy:
          • Justin D White

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi studenci uczęszczający na Uniwersytet Wilfrida Lauriera bez wcześniejszej historii uszkodzeń mięśni górnej części ciała i mieszkający w pobliżu uniwersytetu, aby mogli uczestniczyć we wszystkich sesjach laboratoryjnych. Idealnie byłoby, gdyby nie wykonywali żadnego treningu oporowego górnej części ciała w ciągu ostatnich 4 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze urazy mięśni, stawów lub więzadeł w okolicy ich dominującej części to okolica zginacza łokcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Wykona ćwiczenie ekscentrycznego uszkodzenia mięśni i nie będzie wykonywać żadnych interwencji z oblodzeniem po uszkodzeniu. Ci uczestnicy będą grupą kontrolną.
Inny: Ekscentryczne ćwiczenie na uszkodzenie mięśni
Eksperymentalny: Protokół oblodzenia 1
Wykona ekscentryczne ćwiczenie na uszkodzenie mięśni i rozpocznie interwencję z lodem natychmiast po uszkodzeniu mięśnia. Protokół z oblodzeniem będzie polegał na oblodzeniu mięśni zginaczy łokcia przez 10 minut zimnym okładem, następnie 10 minut bez oblodzenia i kolejne 10 minut oblodzenia mięśni zginaczy łokcia. Uczestnicy będą wykonywać ten protokół codziennie mniej więcej o tej samej porze przez cały czas trwania badania.
Inny: Ekscentryczne ćwiczenie na uszkodzenie mięśni
Inny: Terapia lodem
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 grup eksperymentalnych. Protokół oblodzenia 1 polega na tym, że uczestnicy stosują zimne okłady pod nadzorem głównych badaczy w okolicy zginaczy łokcia przez 10 minut pracy, 10 minut przerwy, a następnie dodatkowe 10 minut pracy, począwszy od czasu 0. Protokół oblodzenia 2 przebiega zgodnie z tą samą procedurą, ale rozpoczyna się 6 godzin po zakończeniu przez uczestnika ekscentrycznego ćwiczenia niszczącego mięśnie i ma być wykonywane w domu bez nadzoru głównych badaczy. Oba protokoły wymagają od uczestników powtarzania procedur oblodzenia co 24 godziny, aż do zakończenia ich zaangażowania w badanie, które trwa 7 dni. Trzecia grupa eksperymentalna jest grupą kontrolną i nie będzie brała udziału w terapii lodowej w czasie trwania badania.
Inne nazwy:
  • Krioterapia
  • Terapia zimnem
Eksperymentalny: Protokół oblodzenia 2
Wykona ekscentryczne ćwiczenie na uszkodzenie mięśni i rozpocznie interwencję z oblodzeniem 6 godzin po uszkodzeniu mięśni. Protokół z oblodzeniem będzie polegał na oblodzeniu mięśni zginaczy łokcia przez 10 minut zimnym okładem, następnie 10 minut bez oblodzenia i kolejne 10 minut oblodzenia mięśni zginaczy łokcia. Uczestnicy będą wykonywać ten protokół codziennie mniej więcej o tej samej porze przez cały czas trwania badania.
Inny: Ekscentryczne ćwiczenie na uszkodzenie mięśni
Inny: Terapia lodem
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 grup eksperymentalnych. Protokół oblodzenia 1 polega na tym, że uczestnicy stosują zimne okłady pod nadzorem głównych badaczy w okolicy zginaczy łokcia przez 10 minut pracy, 10 minut przerwy, a następnie dodatkowe 10 minut pracy, począwszy od czasu 0. Protokół oblodzenia 2 przebiega zgodnie z tą samą procedurą, ale rozpoczyna się 6 godzin po zakończeniu przez uczestnika ekscentrycznego ćwiczenia niszczącego mięśnie i ma być wykonywane w domu bez nadzoru głównych badaczy. Oba protokoły wymagają od uczestników powtarzania procedur oblodzenia co 24 godziny, aż do zakończenia ich zaangażowania w badanie, które trwa 7 dni. Trzecia grupa eksperymentalna jest grupą kontrolną i nie będzie brała udziału w terapii lodowej w czasie trwania badania.
Inne nazwy:
  • Krioterapia
  • Terapia zimnem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Miary maksymalnego momentu obrotowego określone za pomocą systemu testowania i naprawy CYBEX-NORM
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po ekscentrycznym uszkodzeniu mięśni
W ciągu 7 dni po ekscentrycznym uszkodzeniu mięśni
Opóźniona bolesność mięśniowa określona za pomocą skali VAS odczuwanej bolesności mięśniowej
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po ekscentrycznym uszkodzeniu mięśni
W ciągu 7 dni po ekscentrycznym uszkodzeniu mięśni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wilfrid Laurier University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4177

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami