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Indagare sulla riparazione muscolare in risposta alla terapia con ghiaccio dopo l'esercizio di danno muscolare eccentrico

30 ottobre 2014 aggiornato da: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Lo scopo della nostra ricerca è indagare gli effetti dell'applicazione della terapia del freddo, o "congelamento", ai muscoli feriti in termini di recupero della forza e miglioramento del dolore muscolare a seguito di un esercizio non abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è determinare se i muscoli infortunati che sono soggetti a ghiaccio dopo esercizio dannoso eccentricamente recuperano la loro forza più velocemente e/o hanno meno dolore muscolare rispetto a quelli che non ricevono alcun trattamento con ghiaccio dopo esercizio dannoso e se ci sono differenze di efficacia tra due esistono protocolli di glassa. Le misure di base della coppia massima dei muscoli flessori del gomito del braccio dominante saranno misurate mediante contrazioni concentriche e isometriche prima che i partecipanti si sottopongano all'esercizio di danno muscolare eccentrico. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in 3 diversi gruppi sperimentali di circa 15 partecipanti ciascuno. Il primo gruppo inizierà "Icing Protocol 1" al tempo 0 (o vicino a). Il secondo gruppo inizierà "Icing Protocol 2" sei ore dopo il loro esercizio iniziale di danno muscolare eccentrico. Il restante gruppo non riceverà alcun trattamento di glassa; sono il gruppo di controllo. I partecipanti verranno riportati in laboratorio in specifici orari post-esercizio (0h, 24h, 48h, 96h e 7 giorni) per completare le misurazioni della coppia di picco come hanno fatto con le misurazioni di base prima del danno muscolare eccentrico. Le misure del dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) saranno prese anche al basale e durante i tempi di follow-up programmati per i partecipanti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • Reclutamento
        • Wilfrid Laurier University
        • Contatto:
          • Peter Tiidus, PhD
          • Numero di telefono: 3276 519-884-0710
          • Email: ptiidus@wlu.ca
        • Investigatore principale:
          • Chris G Chekay
        • Investigatore principale:
          • Justin D White

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti sani che frequentano la Wilfrid Laurier University senza precedenti di danni muscolari alla parte superiore del corpo e vivono nelle immediate vicinanze dell'Università in modo da poter partecipare a tutte le sessioni di laboratorio. Idealmente non hanno eseguito alcun allenamento di resistenza della parte superiore del corpo negli ultimi 4 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Una precedente storia di lesioni muscolari, articolari o legamentose nell'area circostante la loro regione dominante è quella dei flessori del gomito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Eseguirà l'esercizio di danno muscolare eccentrico e non eseguirà alcun intervento di glassa post danno. Questi partecipanti saranno il gruppo di controllo.
Altro: l'esercizio di danno muscolare eccentrico
Sperimentale: Protocollo di glassa 1
Eseguirà l'esercizio di danno muscolare eccentrico e inizierà l'intervento di glassa subito dopo il danno muscolare. Il protocollo di glassa prevede la glassa dei muscoli flessori del gomito per 10 minuti con un impacco freddo seguito da 10 minuti senza glassa e altri 10 minuti di glassa dei muscoli flessori del gomito. I partecipanti eseguiranno questo protocollo ogni giorno all'incirca alla stessa ora per tutta la durata dello studio.
Altro: l'esercizio di danno muscolare eccentrico
Altro: Terapia della glassa
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi sperimentali. Il protocollo di glassa 1 prevede che i partecipanti applichino impacchi freddi sotto la supervisione dei ricercatori principali alla loro regione flessoria del gomito per 10 minuti, 10 minuti di pausa, seguiti da altri 10 minuti, a partire dal tempo 0. Il protocollo di glassa 2 segue la stessa procedura ma inizia 6 ore dopo che il partecipante ha completato l'esercizio di danno muscolare eccentrico e deve essere eseguito a casa senza la supervisione dei principali investigatori. Entrambi i protocolli richiedono ai partecipanti di ripetere le loro procedure di glassa ogni 24 ore fino al termine del loro coinvolgimento nello studio, che dura 7 giorni. Il terzo gruppo sperimentale è il gruppo di controllo e non parteciperà a una terapia a ghiaccio durante la durata dello studio.
Altri nomi:
  • Crioterapia
  • Terapia del freddo
Sperimentale: Protocollo di glassa 2
Eseguirà l'esercizio di danno muscolare eccentrico e inizierà l'intervento di glassa 6 ore dopo il danno muscolare. Il protocollo di glassa prevede la glassa dei muscoli flessori del gomito per 10 minuti con un impacco freddo seguito da 10 minuti senza glassa e altri 10 minuti di glassa dei muscoli flessori del gomito. I partecipanti eseguiranno questo protocollo ogni giorno all'incirca alla stessa ora per tutta la durata dello studio.
Altro: l'esercizio di danno muscolare eccentrico
Altro: Terapia della glassa
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi sperimentali. Il protocollo di glassa 1 prevede che i partecipanti applichino impacchi freddi sotto la supervisione dei ricercatori principali alla loro regione flessoria del gomito per 10 minuti, 10 minuti di pausa, seguiti da altri 10 minuti, a partire dal tempo 0. Il protocollo di glassa 2 segue la stessa procedura ma inizia 6 ore dopo che il partecipante ha completato l'esercizio di danno muscolare eccentrico e deve essere eseguito a casa senza la supervisione dei principali investigatori. Entrambi i protocolli richiedono ai partecipanti di ripetere le loro procedure di glassa ogni 24 ore fino al termine del loro coinvolgimento nello studio, che dura 7 giorni. Il terzo gruppo sperimentale è il gruppo di controllo e non parteciperà a una terapia a ghiaccio durante la durata dello studio.
Altri nomi:
  • Crioterapia
  • Terapia del freddo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazioni della forza di torsione di picco determinate utilizzando il sistema di test e riabilitazione CYBEX-NORM
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo il danno muscolare eccentrico
Entro 7 giorni dopo il danno muscolare eccentrico
Dolore muscolare a insorgenza ritardata determinato utilizzando la scala VAS del dolore muscolare percepito
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo il danno muscolare eccentrico
Entro 7 giorni dopo il danno muscolare eccentrico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wilfrid Laurier University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 4177

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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