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Untersuchung der Muskelreparatur als Reaktion auf die Vereisungstherapie nach exzentrischer Muskelschädigungsübung

30. Oktober 2014 aktualisiert von: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Der Zweck unserer Forschung ist es, die Auswirkungen der Anwendung von Kältetherapie oder „Vereisung“ auf verletzte Muskeln in Bezug auf die Krafterholung und die Linderung von Muskelkater nach ungewohnten Übungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel ist festzustellen, ob verletzte Muskeln, die nach exzentrisch schädigenden Übungen einer Vereisung ausgesetzt sind, ihre Kraft schneller wiedererlangen und/oder weniger Muskelkater haben als diejenigen, die nach schädigenden Übungen keine Vereisung erhalten, und ob es Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen beiden gibt Vereisungsprotokolle existieren. Grundlinienmessungen des Spitzendrehmoments der Ellbogenbeugermuskeln des dominanten Arms werden durch konzentrische und isometrische Kontraktionen gemessen, bevor sich die Teilnehmer einer exzentrischen muskelschädigenden Übung unterziehen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 3 verschiedene Versuchsgruppen mit jeweils etwa 15 Teilnehmern eingeteilt. Die erste Gruppe beginnt mit „Vereisungsprotokoll 1“ zum Zeitpunkt 0 (oder so nah wie möglich). Die zweite Gruppe beginnt sechs Stunden nach ihrer ersten exzentrischen, muskelschädigenden Übung mit dem „Vereisungsprotokoll 2“. Die verbleibende Gruppe erhält keine Vereisungsbehandlung; Sie sind die Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden zu bestimmten Zeiten nach dem Training (0 h, 24 h, 48 h, 96 h und 7 Tage) zurück ins Labor gebracht, um die Spitzendrehmomentmessungen durchzuführen, wie sie es bei den Basismessungen vor der exzentrischen Muskelschädigung getan haben. Messungen des verzögert einsetzenden Muskelkaters (DOMS) werden ebenfalls zu Studienbeginn und während der geplanten Nachsorgezeiten für die Teilnehmer durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Rekrutierung
        • Wilfrid Laurier University
        • Kontakt:
          • Peter Tiidus, PhD
          • Telefonnummer: 3276 519-884-0710
          • E-Mail: ptiidus@wlu.ca
        • Hauptermittler:
          • Chris G Chekay
        • Hauptermittler:
          • Justin D White

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Studenten der Wilfrid Laurier University ohne Vorgeschichte von Oberkörpermuskelschäden und in unmittelbarer Nähe der Universität leben, sodass sie an allen Laborsitzungen teilnehmen können. Idealerweise haben sie in den letzten 4 Monaten kein Krafttraining für den Oberkörper durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Muskel-, Gelenk- oder Bänderverletzungen in der Umgebung ihrer dominanten Ellenbogen-Beugeregion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Führt die exzentrische Muskelschadensübung durch und führt keine Vereisungsinterventionen nach dem Schaden durch. Diese Teilnehmer bilden die Kontrollgruppe.
Sonstiges: die exzentrische Muskelschadensübung
Experimental: Icing-Protokoll 1
Führt die exzentrische Muskelschädigungsübung durch und beginnt unmittelbar nach der Muskelschädigung mit der Vereisungsintervention. Das Vereisungsprotokoll besteht aus einer 10-minütigen Vereisung der Ellbogen-Beugemuskulatur mit einer Kältepackung, gefolgt von 10 Minuten ohne Vereisung und weiteren 10 Minuten Vereisung der Ellbogen-Beugemuskeln. Die Teilnehmer führen dieses Protokoll für die Dauer der Studie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit durch.
Sonstiges: die exzentrische Muskelschadensübung
Sonstiges: Vereisungstherapie
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 3 experimentelle Gruppen eingeteilt. Bei Vereisungsprotokoll 1 wenden die Teilnehmer unter Aufsicht der leitenden Prüfärzte 10 Minuten lang Kältepackungen auf ihre Ellbogenbeugerregion an, 10 Minuten aus, gefolgt von weiteren 10 Minuten, beginnend bei Zeit 0. Vereisungsprotokoll 2 folgt dem gleichen Verfahren, aber Sie beginnt 6 Stunden, nachdem der Teilnehmer seine exzentrische muskelschädigende Übung beendet hat, und ist zu Hause ohne Aufsicht der leitenden Prüfärzte durchzuführen. Beide Protokolle erfordern, dass die Teilnehmer ihre Vereisungsverfahren alle 24 Stunden wiederholen, bis ihre Beteiligung an der Studie beendet ist, was 7 Tage dauert. Die dritte experimentelle Gruppe ist die Kontrollgruppe und wird während der Dauer der Studie nicht an einer Vereisungstherapie teilnehmen.
Andere Namen:
  • Kryotherapie
  • Kältetherapie
Experimental: Icing-Protokoll 2
Führt die exzentrische Muskelschädigungsübung durch und beginnt 6 Stunden nach der Muskelschädigung mit der Icing-Intervention. Das Vereisungsprotokoll besteht aus einer 10-minütigen Vereisung der Ellbogen-Beugemuskulatur mit einer Kältepackung, gefolgt von 10 Minuten ohne Vereisung und weiteren 10 Minuten Vereisung der Ellbogen-Beugemuskeln. Die Teilnehmer führen dieses Protokoll für die Dauer der Studie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit durch.
Sonstiges: die exzentrische Muskelschadensübung
Sonstiges: Vereisungstherapie
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 3 experimentelle Gruppen eingeteilt. Bei Vereisungsprotokoll 1 wenden die Teilnehmer unter Aufsicht der leitenden Prüfärzte 10 Minuten lang Kältepackungen auf ihre Ellbogenbeugerregion an, 10 Minuten aus, gefolgt von weiteren 10 Minuten, beginnend bei Zeit 0. Vereisungsprotokoll 2 folgt dem gleichen Verfahren, aber Sie beginnt 6 Stunden, nachdem der Teilnehmer seine exzentrische muskelschädigende Übung beendet hat, und ist zu Hause ohne Aufsicht der leitenden Prüfärzte durchzuführen. Beide Protokolle erfordern, dass die Teilnehmer ihre Vereisungsverfahren alle 24 Stunden wiederholen, bis ihre Beteiligung an der Studie beendet ist, was 7 Tage dauert. Die dritte experimentelle Gruppe ist die Kontrollgruppe und wird während der Dauer der Studie nicht an einer Vereisungstherapie teilnehmen.
Andere Namen:
  • Kryotherapie
  • Kältetherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messungen der Spitzendrehmomentstärke, bestimmt mit dem CYBEX-NORM Test- und Rehabilitationssystem
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach exzentrischer Muskelschädigung
Innerhalb von 7 Tagen nach exzentrischer Muskelschädigung
Verzögerter Muskelkater, bestimmt anhand der VAS-Skala des wahrgenommenen Muskelkaters
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach exzentrischer Muskelschädigung
Innerhalb von 7 Tagen nach exzentrischer Muskelschädigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wilfrid Laurier University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4177

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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