Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af muskelreparation som svar på isbehandling efter excentrisk muskelskadeøvelse

30. oktober 2014 opdateret af: Christopher Chekay, Wilfrid Laurier University
Formålet med vores forskning er at undersøge virkningerne af at anvende forkølelsesterapi eller "isning" på skadede muskler i form af styrkegendannelse og muskelømhedsforbedring efter uvant træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at afgøre, om skadede muskler, der er udsat for isning efter excentrisk skadelig træning, genopretter deres styrke hurtigere og/eller har mindre muskelømhed end dem, der ikke får nogen isbehandling efter skadelig træning, og om der er forskelle i effektivitet mellem to. icing-protokoller findes. Baseline-mål for det maksimale drejningsmoment for den dominerende arms albuebøjemuskler vil blive målt ved koncentriske og isometriske sammentrækninger, før deltagerne gennemgår excentrisk muskelskadende træning. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 3 forskellige eksperimentelle grupper med cirka 15 deltagere hver. Den første gruppe begynder "Icing Protocol 1" på tidspunktet 0 (eller så tæt på). Den anden gruppe vil begynde "Icing Protocol 2" seks timer efter deres første excentriske muskelskadende træning. Den resterende gruppe vil ikke modtage isbehandling; de er kontrolgruppen. Deltagerne vil blive bragt tilbage til laboratoriet på bestemte tidspunkter efter træningen (0 timer, 24 timer, 48 timer, 96 timer og 7 dage) for at gennemføre maksimale drejningsmomentmålinger, som de gjorde med baseline-målinger før excentrisk muskelskade. Målinger af forsinket muskelømhed (DOMS) vil også blive taget ved baseline og under planlagte opfølgningstider for deltagerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • Rekruttering
        • Wilfrid Laurier University
        • Kontakt:
          • Peter Tiidus, PhD
          • Telefonnummer: 3276 519-884-0710
          • E-mail: ptiidus@wlu.ca
        • Ledende efterforsker:
          • Chris G Chekay
        • Ledende efterforsker:
          • Justin D White

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske studerende på Wilfrid Laurier University uden tidligere historie med muskelskade i overkroppen og bor tæt på universitetet, så de kan deltage i alle laboratoriesessioner. Ideelt set har de ikke udført modstandstræning i overkroppen inden for de sidste 4 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med muskel-, led- eller ledbåndsskader i det omkringliggende område af deres dominerende er albuebøjningsområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Vil udføre den excentriske muskelskadeøvelse og vil ikke udføre nogen icing-indgreb efter skade. Disse deltagere vil være kontrolgruppen.
Andet: den excentriske muskelskadeøvelse
Eksperimentel: Icing-protokol 1
Vil udføre den excentriske muskelskadeøvelse og vil begynde icing-interventionen umiddelbart efter muskelskaden. Ising-protokollen vil være ising af albuebøjemusklerne i 10 minutter med en forkølelsespakke efterfulgt af 10 minutter uden isning og yderligere 10 minutter med albuebøjemuskelisning. Deltagerne vil udføre denne protokol hver dag på omtrent samme tidspunkt i hele undersøgelsens varighed.
Andet: den excentriske muskelskadeøvelse
Andet: Isbehandling
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 3 eksperimentelle grupper. Icing Protocol 1 lader deltagerne påføre kolde pakninger under opsyn af de vigtigste efterforskere til deres albuebøjningsregion i 10 minutter på, 10 minutter af, efterfulgt af yderligere 10 minutter på, startende ved tidspunkt 0. Icing Protocol 2 følger samme procedure, men det begynder 6 timer efter, at deltageren har afsluttet deres excentriske muskelskadende øvelse og skal udføres derhjemme uden opsyn af de primære efterforskere. Begge protokoller kræver, at deltagerne gentager deres glasurprocedurer hver 24. time, indtil deres involvering i undersøgelsen er afsluttet, hvilket er 7 dages varighed. Den tredje eksperimentelle gruppe er kontrolgruppen og vil ikke deltage i en isbehandling i løbet af undersøgelsen.
Andre navne:
  • Kryoterapi
  • Forkølelsesterapi
Eksperimentel: Icing-protokol 2
Vil udføre den excentriske muskelskadeøvelse og påbegynde icing-interventionen 6 timer efter muskelskade. Ising-protokollen vil være ising af albuebøjemusklerne i 10 minutter med en forkølelsespakke efterfulgt af 10 minutter uden isning og yderligere 10 minutter med albuebøjemuskelisning. Deltagerne vil udføre denne protokol hver dag på omtrent samme tidspunkt i hele undersøgelsens varighed.
Andet: den excentriske muskelskadeøvelse
Andet: Isbehandling
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 3 eksperimentelle grupper. Icing Protocol 1 lader deltagerne påføre kolde pakninger under opsyn af de vigtigste efterforskere til deres albuebøjningsregion i 10 minutter på, 10 minutter af, efterfulgt af yderligere 10 minutter på, startende ved tidspunkt 0. Icing Protocol 2 følger samme procedure, men det begynder 6 timer efter, at deltageren har afsluttet deres excentriske muskelskadende øvelse og skal udføres derhjemme uden opsyn af de primære efterforskere. Begge protokoller kræver, at deltagerne gentager deres glasurprocedurer hver 24. time, indtil deres involvering i undersøgelsen er afsluttet, hvilket er 7 dages varighed. Den tredje eksperimentelle gruppe er kontrolgruppen og vil ikke deltage i en isbehandling i løbet af undersøgelsen.
Andre navne:
  • Kryoterapi
  • Forkølelsesterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Mål for maksimal drejningsmomentstyrke bestemt ved hjælp af CYBEX-NORM test- og rehabiliteringssystemet
Tidsramme: Inden for 7 dage efter excentrisk muskelskade
Inden for 7 dage efter excentrisk muskelskade
Forsinket begyndende muskelømhed bestemt ved hjælp af VAS-skalaen for opfattet muskelømhed
Tidsramme: Inden for 7 dage efter excentrisk muskelskade
Inden for 7 dage efter excentrisk muskelskade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wilfrid Laurier University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Peter Tiidus, PhD, Wilfrid Laurier University, Faculty of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4177

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger