Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení bezpečnostních dovedností: Rodiče dětí školního věku (SAS_2)

29. prosince 2014 aktualizováno: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Zranění jsou hlavní příčinou úmrtí a invalidity u dětí v Americe. Většině zranění lze předejít, když rodiče zavedou účinné postupy pro bezpečnost dětí. Tento projekt vytvoří program založený na chování, který rodiče naučí, co mají dělat, aby zabránili zranění jejich školního dítěte, ve snaze snížit počet úrazů, hospitalizací, nákladů na zdravotní péči a zameškaných pracovních dnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt vytvoří komplexní interaktivní multimediální (IMM) program, který rodičům dětí ve věku od 6 do 11 let naučí dovednosti v prevenci dětských úrazů. Jedná se o jeden ze čtyřdílných sérií financovaných programů zaměřených na řešení problémů prevence úrazů pro tři věkové skupiny dětí (od narození do 24 měsíců, ve věku 2–5 let a ve věku 6–11 let). Program bude vytvořen ve třech formátech: Internet/intranet, CD-ROM a lineární video (DVD) vhodné pro použití v domácnostech, na pracovištích, v lékařských zařízeních, servisních agenturách a na webových stránkách s informacemi o zdraví. Vypravěči na obrazovce provedou uživatele programovým materiálem složeným z krátkých videoprezentací, modelových vinět demonstrujících požadované chování, podpůrných svědectví a návrhů na úpravy domácího a rekreačního prostředí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
175

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní spodní věková hranice pro rodiče nebo opatrovníky dětí ve věku 6-11 pro tuto studii byla 18 let. Rodiče nebo zákonní zástupci mohli být potenciálně starší 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Byli přijati pouze anglicky mluvící účastníci, protože program byl vyvinut pouze pro anglicky mluvící. Byli zahrnuti všichni anglicky mluvící rodiče nebo opatrovníci žijící v USA s dětmi ve věku 6–11 let, kteří se chtěli zúčastnit. Rodiče mladší 18 let byli z této online studie vyloučeni, protože souhlas rodičů nelze získat online.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Tiskové materiály Am Academy of Pediatrics
Osobní setkání, kde si přečtete online verzi tištěných materiálů Americké akademie pediatrie The Injury Prevention Program (listy TIPP) pro prevenci dětských úrazů, následované přístupem k listům TIPP po dobu 30 dnů.
Behaviorální: Tiskové materiály Am Academy of Pediatrics
Tisk materiálů s obsahem prevence zranění.
Ostatní jména:
  • Program prevence zranění; tipovací listy
Experimentální: Bezpečnost rodiny 1-2-3
Osobní schůzka za účelem shlédnutí videa a textové interaktivní webové stránky o informacích a strategiích prevence úrazů, po níž bude během 30 dnů doručeno 8 e-mailů s výzvou k zobrazení dalších videí o bezpečnosti dětí.
Behaviorální: Bezpečnost rodiny 1-2-3
Teoreticky založená videa pro prevenci úrazů dětí školního věku pro rodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření chování: identifikace správného/nesprávného umístění autosedačky, bezpečnostního pásu a cyklistické přilby
Časové okno: Okamžitý posttest a 30denní sledování
Rodiče si prohlédli 2 instalace autosedaček a byli dotázáni, zda 7 situací s autosedačkou (např. věk dítěte pro autosedačku) a 7 instalací bezpečnostních pásů (např. umístění bezpečnostního pásu) bylo správných nebo nesprávných. Rodiče si také prohlédli cyklistickou přilbu na figuríně a byli požádáni, aby zjistili, zda byly 2 situace s přilbou správné nebo nesprávné.
Okamžitý posttest a 30denní sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost strategií prevence úrazů
Časové okno: okamžitý posttest a 30denní sledování
Byla vytvořena znalostní škála prevence úrazů napříč všemi oblastmi obsahu. Škála znalostí prevence úrazů obsahovala 39 položek (např. „Aby se předešlo opaření, ohřívače teplé vody by měly být nastaveny na…“) pro všechny věkové skupiny. Škála znalostí prevence úrazů představovala procento správně schválených položek.
okamžitý posttest a 30denní sledování
Postoje a přesvědčení o strategiích prevence zranění
Časové okno: okamžitý posttest a 30denní sledování
Ve všech oblastech obsahu byla vytvořena škála postojů a přesvědčení pro prevenci zranění (např. „Rodinný nouzový plán je extrémně důležitá strategie, jak udržet vaši rodinu v bezpečí v případě požáru.“). 25 položek posuzovalo postoje a přesvědčení pro věkovou skupinu 6-9 let a 24 položek pro věkovou skupinu 10-11 let (alfa = 0,81 pro mladší i starší děti). Všechny položky byly hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály s 1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím.
okamžitý posttest a 30denní sledování
Vlastní účinnost pro zapojení do strategií prevence zranění
Časové okno: okamžitý posttest a 30denní sledování
Škála sebeúčinnosti v prevenci zranění byla vytvořena z 29 položek napříč všemi oblastmi obsahu pro všechny věkové skupiny (např. „Jak jste si jisti, že víte, jak otestovat teplotu svého ohřívače vody?“) (alfa = 0,91 pro všechny věkové skupiny) Všechny položky byly hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály s 1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím.
okamžitý posttest a 30denní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Center for Applied Science, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SBIR76R-2
  • R44HD048005 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení