Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schulung von Sicherheitskompetenzen: Eltern schulpflichtiger Kinder (SAS_2)

29. Dezember 2014 aktualisiert von: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Verletzungen sind die häufigste Todes- und Invaliditätsursache bei Kindern in Amerika. Die meisten Verletzungen können verhindert werden, wenn Eltern wirksame Maßnahmen zur Kindersicherheit umsetzen. Dieses Projekt wird ein verhaltensbasiertes Programm erstellen, um Eltern beizubringen, was sie tun müssen, um Verletzungen ihres schulpflichtigen Kindes zu verhindern, um die Zahl der Verletzungen, Krankenhausaufenthalte, medizinischen Kosten und verpassten Arbeitstage zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird ein umfassendes, interaktives Multimedia-Programm (IMM) erstellen, um Eltern von Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren Fähigkeiten zur Prävention von Verletzungen bei Kindern zu vermitteln. Dies ist eines aus einer vierteiligen Reihe finanzierter Programme, die sich mit Fragen der Verletzungsprävention für drei Altersgruppen von Kindern (Geburt bis 24 Monate, 2–5 Jahre und 6–11 Jahre) befassen. Das Programm wird in drei Formaten erstellt: Internet/Intranet, CD-ROM und lineares Video (DVD) und eignet sich für den Einsatz zu Hause, am Arbeitsplatz, in medizinischen Einrichtungen, Serviceagenturen und auf Websites mit Gesundheitsinformationen. Erzähler auf dem Bildschirm führen den Benutzer durch das Programmmaterial, das aus kurzen Videopräsentationen, Modellvignetten, die gewünschte Verhaltensweisen veranschaulichen, unterstützenden Erfahrungsberichten und Vorschlägen für Änderungen an Wohn- und Freizeitumgebungen besteht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
175

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die grundlegende untere Altersgrenze für Eltern oder Erziehungsberechtigte von Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren lag für diese Studie bei 18 Jahren. Eltern oder Erziehungsberechtigte könnten möglicherweise 65 Jahre oder älter sein.

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden nur englischsprachige Teilnehmer zugelassen, da das Programm nur für englischsprachige Teilnehmer entwickelt wurde. Eingeschlossen wurden alle englischsprachigen Eltern oder Erziehungsberechtigten mit Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren, die in den USA leben und teilnehmen wollten. Eltern unter 18 Jahren wurden von dieser Online-Studie ausgeschlossen, da die Einwilligung der Eltern nicht online eingeholt werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Druckmaterialien der Am Academy of Pediatrics
Persönliche Sitzung zum Lesen der Online-Version der gedruckten Materialien des American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP-Blätter) zur Prävention von Verletzungen bei Kindern, gefolgt von 30-tägigem Zugang zu den TIPP-Blättern.
Verhalten: Druckmaterialien der Am Academy of Pediatrics
Drucken Sie Materialien mit Inhalten zur Verletzungsprävention.
Andere Namen:
  • Das Verletzungspräventionsprogramm; Tippblätter
Experimental: Familiensicherheit 1-2-3
Persönliche Sitzung zum Ansehen einer video- und textbasierten interaktiven Website mit Informationen und Strategien zur Verletzungsprävention, gefolgt von 8 E-Mails, die über einen Zeitraum von 30 Tagen versendet werden und die Teilnehmer dazu einladen, sich weitere Videos zur Kindersicherheit anzusehen.
Verhalten: Familiensicherheit 1-2-3
Theoretisch fundierte Videos zur Verletzungsprävention im schulpflichtigen Alter für Familien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensmaßnahme: Identifizierung der korrekten/falschen Platzierung von Kindersitzen, Sicherheitsgurten und Fahrradhelmen im Auto
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung
Die Eltern begutachteten zwei Autositzinstallationen und wurden gefragt, ob sieben Autositz-Situationen (z. B. Alter des Kindes für den Sitz) und sieben Sicherheitsgurtinstallationen (z. B. Platzierung des Sicherheitsgurts) richtig oder falsch waren. Die Eltern betrachteten außerdem einen Fahrradhelm an einem Dummy und wurden gebeten, herauszufinden, ob zwei Helmsituationen richtig oder falsch waren.
Sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse über Strategien zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung
Über alle Inhaltsbereiche hinweg wurde eine Wissensskala zur Verletzungsprävention erstellt. Die Wissensskala zur Verletzungsprävention umfasste 39 Items (z. B. „Um Verbrühungen vorzubeugen, sollten Warmwasserbereiter auf … eingestellt werden“) für alle Altersgruppen. Die Wissensskala zur Verletzungsprävention stellte den Prozentsatz der korrekt unterstützten Punkte dar.
sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung
Einstellungen und Überzeugungen zu Strategien zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung
Für alle Inhaltsbereiche wurde eine Skala zu Einstellungen und Überzeugungen zur Verletzungsprävention erstellt (z. B. „Ein Familien-Notfallplan ist eine äußerst wichtige Strategie, um Ihre Familie im Brandfall zu schützen.“). 25 Items bewerteten Einstellungen und Überzeugungen für die Altersgruppe der 6- bis 9-Jährigen und 24 Items für die Altersgruppe der 10- bis 11-Jährigen (Alpha = 0,81). sowohl für jüngere als auch für ältere Kinder). Alle Items wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu.
sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung
Selbstwirksamkeit bei der Umsetzung von Strategien zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung
Eine Selbstwirksamkeitsskala zur Verletzungsprävention wurde aus 29 Items in allen Inhaltsbereichen für alle Altersgruppen erstellt (z. B. „Wie sicher sind Sie, dass Sie wissen, wie man die Temperatur Ihres Warmwasserbereiters testet?“). (Alpha = .91 für alle Altersgruppen) Alle Items wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu.
sofortiger Nachtest und 30-tägige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Center for Applied Science, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SBIR76R-2
  • R44HD048005 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten