Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i sikkerhedsfærdigheder: Forældre til børn i skolealderen (SAS_2)

29. december 2014 opdateret af: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Skader er den førende årsag til dødsfald og handicap hos børn i Amerika. De fleste skader kan forhindres, når forældre implementerer effektive børnesikkerhedspraksis. Dette projekt vil skabe et adfærdsbaseret program for at lære forældre, hvad de skal gøre for at forhindre skader på deres skolebørn, i et forsøg på at reducere antallet af skader, hospitalsindlæggelser, medicinske omkostninger og manglende arbejdsdage.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil producere et omfattende, interaktivt multimedieprogram (IMM) til at lære forældre til børn i alderen 6 til 11 år at forebygge skader i barndommen. Dette er et af en firedelt serie af finansierede programmer til at behandle skadesforebyggende problemer for tre aldersgrupper af børn (fødsel til og med 24 måneder, 2-5 år og 6-11 år). Programmet vil blive oprettet i tre formater: Internet/intranet, cd-rom og lineær video (DVD) egnet til brug i hjem, arbejdspladser, medicinske omgivelser, servicebureauer og websteder med sundhedsinformation. Fortællere på skærmen vil guide brugeren gennem programmateriale bestående af korte videopræsentationer, modellering af vignetter, der demonstrerer ønsket adfærd, understøttende vidnesbyrd og forslag til ændringer af hjemmet og rekreative miljøer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
175

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den grundlæggende nedre aldersgrænse for forældre eller værger til børn i alderen 6-11 til denne undersøgelse var 18. Forældre eller værger kan potentielt være så gamle som 65 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun engelsktalende deltagere blev accepteret, fordi programmet kun blev udviklet til engelsktalende. Alle engelsktalende forældre eller værger, der bor i USA, med børn i alderen 6-11 år, som ønskede at deltage, var inkluderet. Forældre under 18 år blev udelukket fra denne online undersøgelse, fordi forældres samtykke ikke kan indhentes online.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Am Academy of Pediatrics trykte materialer
Personlig session for at læse online-versionen af ​​American Academy of Pediatrics The Injury Prevention Program (TIPP sheets) printmaterialer til forebyggelse af skader i barndommen, efterfulgt af adgang til TIPP-arkene i 30 dage.
Adfærdsmæssigt: Am Academy of Pediatrics trykte materialer
Udskriv materialer med skadesforebyggende indhold.
Andre navne:
  • Program til forebyggelse af skader; tip ark
Eksperimentel: Familiesikkerhed 1-2-3
Personlig session for at se video- og tekstbaseret interaktivt websted om skadesforebyggende information og strategier, efterfulgt af 8 e-mails leveret over en 30-dages periode, der inviterer deltageren til at se yderligere børnesikkerhedsvideoer.
Adfærdsmæssigt: Familiesikkerhed 1-2-3
Teoretisk baserede videoer til forebyggelse af skader i skolealderen til familier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsforanstaltning: identifikation af korrekt/forkert placering af bilforstærkersikkerhedssæde, sikkerhedssele og cykelhjelm
Tidsramme: Umiddelbar posttest og 30 dages opfølgning
Forældre så 2 autostolsinstallationer og blev spurgt, om 7 bilforstærker-sikkerhedssædesituationer (f.eks. barnets alder til sædet) og 7 sikkerhedsseleinstallationer (f.eks. placering af sikkerhedsselen) var korrekte eller forkerte. Forældre så også en cykelhjelm på en attrap og blev bedt om at identificere, om 2 hjelmsituationer var korrekte eller forkerte.
Umiddelbar posttest og 30 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til skadesforebyggende strategier
Tidsramme: øjeblikkelig posttest og 30 dages opfølgning
En videnskala til forebyggelse af skader blev skabt på tværs af alle indholdsområder. Videnskalaen til forebyggelse af skader indeholdt 39 punkter (f.eks. "For at forhindre skoldningsskader bør varmtvandsbeholdere indstilles til ...") for alle aldersgrupper. Den skadesforebyggende vidensskala repræsenterede procentdelen af ​​emner, der var korrekt godkendt.
øjeblikkelig posttest og 30 dages opfølgning
Holdninger og overbevisninger om skadesforebyggende strategier
Tidsramme: øjeblikkelig posttest og 30 dages opfølgning
En skala for attituder og overbevisninger til forebyggelse af skader blev oprettet på tværs af alle indholdsområder (f.eks. "En familieberedskabsplan er ekstremt vigtig strategi for at holde din familie sikker i tilfælde af en brand."). Femogtyve emner vurderede holdninger og overbevisninger for aldersgruppen 6-9 år og 24 elementer for aldersgruppen 10-11 år (alfa = 0,81 for både yngre og ældre børn). Alle emner blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
øjeblikkelig posttest og 30 dages opfølgning
Selveffektivitet til at engagere sig i skadesforebyggende strategier
Tidsramme: øjeblikkelig posttest og 30 dages opfølgning
En selveffektivitetsskala til forebyggelse af skader blev oprettet ud fra 29 elementer på tværs af alle indholdsområder for alle aldersgrupper (f.eks. "Hvor sikker er du på, at du ved, hvordan man tester temperaturen på din vandvarmer?") (alfa = 0,91 for alle aldersgrupper) Alle emner blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
øjeblikkelig posttest og 30 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oregon Center for Applied Science, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBIR76R-2
  • R44HD048005 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger