Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zůstat silný se školami – školní intervence na podporu odolnosti pro děti napojené na armádu

9. ledna 2017 aktualizováno: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Zůstat silný se školami – školní intervence na podporu odolnosti pro děti napojené na armádu: předběžná zkouška účinnosti

Účelem této studie je prozkoumat, zda školní intervence Staying Strong With Schools na podporu dětí napojených na armádu bude užitečná pro školní profesionály a vojenské rodiče při podpoře specifických potřeb této populace dětí. V rámci partnerství mezi třemi školními obvody v Massachusetts a nadací Red Sox Foundation a programem Massachusetts General Hospital Home Base budou vyšetřovatelé zkoumat účinnost školení poskytovaného těmto školám. Školy budou náhodně rozděleny do dvou skupin (jako hod mincí). Polovina škol absolvuje školení v letech 2014–2015 a druhá polovina bude zařazena na seznam čekatelů a školení absolvuje v následujícím roce (2015–2016). Všichni účastníci (učitelé školy, děti spojené s vojenskou službou a jejich rodiče) budou v prvním roce požádáni o vyplnění dotazníků. Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s kontrolními školami budou školy SSWS na konci školního roku spojeny s: (1) větším smyslem pro kompetence a kvalitou vztahů s dětmi napojenými na armádu (MCC) mezi školními profesionály; (2) nižší rodičovská úzkost a zvýšený rodičovský smysl pro kompetence a obecné fungování rodiny; a (3) zvýšená sociální podpora a méně akademických, emocionálních a behaviorálních problémů mezi MCC. Vyšetřovatelé předpokládají, že zvýšení pocitu kompetence školních profesionálů při identifikaci a vyřizování potřeb MCC, zvýšená kvalita vztahů s MCC, nižší rodičovská úzkost, zvýšený rodičovský smysl pro kompetence a lepší obecné fungování rodiny zprostředkuje účinnost SSWS na MCC. sociální podpora a psychosociální fungování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
190

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02141
        • Community Charter School
      • East Falmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02536
        • East Falmouth Elementary School
      • Falmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02540
        • Morse Pond School
      • Falmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02540
        • Mullen-Hall School
      • Falmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02556
        • North Falmouth Elementary School
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Hyannis West Elementary School
      • Marstons Mills, Massachusetts, Spojené státy, 02648
        • Barnstable United Elementary School
      • Marstons Mills, Massachusetts, Spojené státy, 02648
        • West Villages Elementary School
      • Teaticket, Massachusetts, Spojené státy, 02536
        • Teaticket Elementary School
      • West Barnstable, Massachusetts, Spojené státy, 02668
        • West Barnstable Elementary School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro školní učitele: věk 18 let nebo starší, zaměstnán jako učitel v participující škole, ochota účastnit se intervence a schopnost účastnit se procesu informovaného souhlasu.
  • Pro děti napojené na armádu: věk < 18 let a v současné době v 1. až 6. ročníku, student zúčastněné školy, alespoň jeden rodič, který v současné době slouží nebo sloužil v armádě od 11. září 2001, děti bez účasti ve třídě učitel neobdrží hodnocení hodnocená učitelem, ale nebude vyloučen ze školní intervence, rodič dává dítěti povolení k účasti.
  • Pro vojenské rodiče: muž nebo žena, věk 18 let nebo starší, rodič dítěte zapsaného v jedné ze zúčastněných škol, rodič nebo spolurodič v současnosti slouží nebo sloužil v armádě od 11. září 2001, rodič v armádě -připojené dítě, které je způsobilé k účasti, je ochotné se zúčastnit a je schopno dát informovaný souhlas a povolení zveřejňovat výsledky testů a nechat své dítě účastnit se SSWS a vlastního hodnocení, hodnocení rodičů a učitelů.

Kritéria vyloučení:

  • Pro učitele: nemohou se zúčastnit úvodního školení, nemohou se zúčastnit procesu informovaného souhlasu.
  • Pro děti napojené na armádu: odmítněte účast, rozhodnutí ředitele nebo učitele, že účast by z jakéhokoli důvodu nebyla v nejlepším zájmu dítěte napojeného na armádu.
  • Pro vojenské rodiče: nemohou se zúčastnit procesu informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zůstaňte silní díky školní intervenci
Intervence Zůstat silný se školami zahrnuje: (a) školení všech školních odborníků a (b) celoroční školení a supervizi školního poradce (RSL) styčným školitelem (LT).
Behaviorální: Zůstaňte silní díky školní intervenci
  1. Školení na místě ke zvýšení povědomí o stresu z rodičovského nasazení a přezkoumání zdrojů užitečných při podpoře odolnosti dětí napojených na armádu (MCC). Školním profesionálům na začátku školního roku poskytne náš styčný trenér na místě 60minutové školení.
  2. Školení a dohled nad styčnou osobou pro podporu odolnosti (RSL). V každé škole, která obdrží intervenci Staying Strong with Schools, vyškolíme poradce, aby převzal roli RSL. RSL vypracuje pro každý MCC individuální plán podpory odolnosti, který nastíní konkrétní složky intervence, které pro něj budou aplikovány.
Komparátor placeba: Ovládání čekací listiny
Školy, které kontrolují seznam čekatelů, obdrží vzdělávací brožuru se zdroji užitečnými pro podporu dětí napojených na armádu, která bude distribuována všem pedagogům na začátku 1. roku. Ve 2. roce pak obdrží cenu Zůstat silný se školní intervencí.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Obdržíte vzdělávací brožuru se zdroji užitečnými pro podporu dětí napojených na armádu distribuovanou všem pedagogům na začátku školního roku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice smyslu učitelů pro účinnost
Časové okno: do dvou let
Smysl učitelů pro efektivitu je přesvědčení o jejich schopnosti změnit učení studentů, dokázat se dostat i ke studentům, kteří jsou obtížní nebo nemotivovaní. Škála učitele pro pocit účinnosti žádá učitele, aby zhodnotili své schopnosti týkající se výukových strategií, zapojení studentů a vedení třídy. Posoudí smysl učitelů pro kompetence při řešení potřeb dětí spojených s armádou.
do dvou let
Stupnice vztahu student-učitel
Časové okno: do dvou let
Škála vztahů mezi studenty a učiteli (STRS) se široce používá ke zkoumání vztahů učitelů s mladými studenty z hlediska blízkosti, konfliktů a závislosti. Posoudí kvalitu vztahů učitelů s dětmi napojenými na armádu.
do dvou let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská škála smyslu kompetence
Časové okno: do dvou let
Škála rodičovského smyslu pro kompetence měří rodičovskou kompetenci ve dvou dimenzích: spokojenost a účinnost. Jedná se o dotazník s 16 položkami Likertovy škály (na 6bodové škále od silně souhlasím [1] až po silně nesouhlasím [6]), s devíti otázkami pod Spokojenost a sedmi pod účinností. Sekce spokojenosti zkoumá úzkost, motivaci a frustraci rodičů, zatímco sekce Účinnost se zabývá kompetencemi rodičů, úrovněmi schopností a schopnostmi řešit problémy v jejich rodičovské roli.
do dvou let
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: do dvou let
Rodičovská tíseň bude hodnocena pomocí 21-položkové škály deprese, úzkosti a stresu. Každá z položek odráží negativní emocionální symptom. Každý z nich je hodnocen na čtyřbodové Likertově škále četnosti nebo závažnosti zkušeností účastníků za poslední týden se záměrem zdůraznit stavy před vlastnostmi. Tato skóre se pohybovala od 0, což znamená, že se klient domníval, že se na něj položka „vůbec nevztahuje“, do 3, což znamená, že se klient domníval, že položka „se na ně vztahuje velmi nebo většinou“.
do dvou let
McMaster Family Assessment Device
Časové okno: do dvou let
Fungování rodiny bude hodnoceno pomocí obecné funkční subškály McMaster Family Assessment Device. Subškála GF se skládá z 12 otázek, které jednotlivcům umožňují ohodnotit, jak dobře každý výrok popisuje jejich rodinu, výběrem ze čtyř odpovědí: silně souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, silně nesouhlasím.
do dvou let
Systém hodnocení chování dětí, druhé vydání
Časové okno: do dvou let
Maladaptivní a adaptivní chování a sebevnímání budou hodnoceny pomocí Behavior Assessment System for Children, druhé vydání. V této studii budou informátory rodiče. Toto měřítko posuzuje chování dítěte ve školním prostředí (Teacher Rating; TRS) i v domácím a komunitním prostředí (Parent Rating; PRS) bez podstatné zátěže.
do dvou let
Škála sociální podpory dětí a dospívajících
Časové okno: do dvou let
Vnímaná sociální opora bude hodnocena pomocí Škály sociální podpory dítěte a dospívajících. Subjekty reagují na položky pomocí šestibodové škály v rozsahu od 1 = „nikdy“ do 6 = „vždy“.
do dvou let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: T.H. Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Ohye, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2014P000867

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení