Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozostań silny w szkołach - interwencja wspierająca odporność w szkole dla dzieci związanych z wojskiem

9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Pozostanie silnym ze szkołami - szkolna interwencja wspierająca odporność dzieci związanych z wojskiem: wstępna ocena skuteczności

Celem tego badania jest zbadanie, czy Stay Strong With Schools, szkolna interwencja mająca na celu wsparcie dzieci związanych z wojskiem, będzie pomocna dla pracowników szkół i rodziców wojskowych we wspieraniu określonych potrzeb tej populacji dzieci. W ramach partnerstwa między trzema okręgami szkolnymi w Massachusetts i Red Sox Foundation oraz Massachusetts General Hospital Home Base Program śledczy zbadają skuteczność szkolenia przeprowadzonego w tych szkołach. Szkoły zostaną losowo podzielone na dwie grupy (jak w rzucie monetą). Połowa szkół przejdzie szkolenie w latach 2014-2015, a druga połowa zostanie wpisana na listę oczekujących i przejdzie szkolenie w kolejnym roku (2015-2016). Wszyscy uczestnicy (nauczyciele szkolni, dzieci związane z wojskiem i ich rodzice) zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w pierwszym roku. Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu ze szkołami kontrolnymi szkoły SSWS na koniec roku szkolnego będą kojarzone z: (1) większym poczuciem kompetencji i jakości relacji z dziećmi związanymi z wojskiem (MCC) wśród pracowników szkolnych; (2) mniejsze cierpienie rodziców i zwiększone poczucie kompetencji rodziców oraz ogólne funkcjonowanie rodziny; oraz (3) zwiększone wsparcie społeczne i mniej problemów akademickich, emocjonalnych i behawioralnych wśród MCC. Badacze stawiają hipotezę, że wzrost poczucia kompetencji pracowników szkolnych w identyfikowaniu i radzeniu sobie z potrzebami MCC, lepsza jakość relacji z MCC, mniejszy niepokój rodziców, zwiększone poczucie kompetencji rodziców i lepsze ogólne funkcjonowanie rodziny będą pośredniczyć w skuteczności SSWS na MCC. wsparcie społeczne i funkcjonowanie psychospołeczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
190

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
        • Community Charter School
      • East Falmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02536
        • East Falmouth Elementary School
      • Falmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02540
        • Morse Pond School
      • Falmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02540
        • Mullen-Hall School
      • Falmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02556
        • North Falmouth Elementary School
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Hyannis West Elementary School
      • Marstons Mills, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02648
        • Barnstable United Elementary School
      • Marstons Mills, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02648
        • West Villages Elementary School
      • Teaticket, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02536
        • Teaticket Elementary School
      • West Barnstable, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02668
        • West Barnstable Elementary School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla nauczycieli szkolnych: wiek 18 lat lub starszy, zatrudniony jako nauczyciel w uczestniczącej szkole, chęć udziału w interwencji i możliwość uczestniczenia w procesie świadomej zgody.
  • Dla dzieci związanych z wojskiem: wiek < 18 lat, obecnie w klasach od 1 do 6, uczeń szkoły uczestniczącej, co najmniej jeden rodzic, który obecnie służy lub służył w wojsku od 11 września 2001 r., dzieci bez uczestniczącej klasy nauczyciel nie otrzyma ocen ocenianych przez nauczyciela, ale nie zostanie wykluczony z interwencji szkolnej, rodzic wyraża zgodę na udział dziecka.
  • Dla rodziców wojskowych: mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy, rodzic dziecka zapisanego do jednej z uczestniczących szkół, rodzic lub współrodzic obecnie służy lub służył w wojsku od 9/11/01, rodzic wojskowego -powiązane dziecko, które kwalifikuje się do udziału, chce uczestniczyć i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę oraz pozwolenie na publikację wyników testów, a także pozwolić dziecku uczestniczyć w SSWS i samoopisie, ocenach rodziców i nauczycieli.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla nauczycieli: brak możliwości uczestniczenia w szkoleniu wstępnym, brak możliwości udziału w procesie świadomej zgody.
  • W przypadku dzieci związanych z wojskiem: odmowa uczestnictwa, ustalenie przez dyrektora lub nauczyciela, że ​​udział z jakiegokolwiek powodu nie leży w najlepszym interesie dziecka związanego z wojskiem.
  • Dla rodziców wojskowych: nie mogą uczestniczyć w procesie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pozostań silny dzięki interwencji szkół
Interwencja „Być silnym ze szkołami” obejmuje: (a) szkolenie wszystkich specjalistów szkolnych oraz (b) całoroczne szkolenie i superwizję szkolnego doradcy zawodowego (RSL) przez trenera łącznikowego (LT).
Behawioralne: Pozostań silny dzięki interwencji szkół
  1. Szkolenia na miejscu w celu podniesienia świadomości na temat stresu związanego z rozmieszczaniem rodziców i przeglądania zasobów pomocnych w promowaniu odporności dzieci związanych z wojskiem (MCC). Na początku roku szkolnego nasz trener łącznikowy przeprowadzi na miejscu 60-minutowe szkolenie dla pracowników szkoły.
  2. Szkolenie i nadzór nad Resilience Support Liaison (RSL). W każdej szkole objętej interwencją Stay Strong with Schools przeszkolimy doradcę zawodowego do pełnienia roli RSL. RSL opracuje dla każdego MCC indywidualny plan wspierania odporności, który określi konkretne elementy interwencji, które zostaną zastosowane w jego przypadku.
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Szkoły kontrolne z listą oczekujących otrzymają broszurę edukacyjną przedstawiającą zasoby przydatne do wspierania dzieci związanych z wojskiem, które zostaną rozesłane do wszystkich nauczycieli na początku roku 1. Następnie otrzymają interwencję Stay Strong with Schools w klasie 2.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Otrzymanie broszury edukacyjnej przedstawiającej zasoby przydatne do wspierania dzieci związanych z wojskiem, rozdawanej wszystkim nauczycielom na początku roku szkolnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Poczucia Skuteczności Nauczycieli
Ramy czasowe: do dwóch lat
Poczucie skuteczności nauczycieli to wiara w ich zdolność do wywierania wpływu na proces uczenia się uczniów, dotarcia nawet do uczniów trudnych lub pozbawionych motywacji. Skala Poczucia Skuteczności Nauczyciela prosi nauczycieli o ocenę ich zdolności w zakresie strategii instruktażowych, zaangażowania uczniów i zarządzania klasą. Będzie oceniać poczucie kompetencji nauczycieli w zakresie obsługi potrzeb dzieci związanych z wojskiem.
do dwóch lat
Skala relacji uczeń-nauczyciel
Ramy czasowe: do dwóch lat
Skala relacji uczeń-nauczyciel (STRS) jest szeroko stosowana do badania relacji nauczycieli z młodymi uczniami pod kątem bliskości, konfliktu i zależności. Będzie oceniać jakość relacji nauczycieli z dziećmi związanymi z wojskiem.
do dwóch lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich
Ramy czasowe: do dwóch lat
Skala Rodzicielskiego Poczucia Kompetencji mierzy kompetencje rodzicielskie na dwóch wymiarach: Zadowolenia i Skuteczności. Jest to 16-punktowy kwestionariusz na skali Likerta (w 6-punktowej skali od zdecydowanie się zgadzam [1] do zdecydowanie się nie zgadzam [6]), z dziewięcioma pytaniami pod sekcją Satysfakcja i siedmioma pod sekcją Skuteczność. Sekcja Satysfakcja bada niepokój, motywację i frustrację rodziców, podczas gdy sekcja Skuteczność przygląda się kompetencjom rodziców, poziomom zdolności i zdolnościom rozwiązywania problemów w ich roli rodzicielskiej.
do dwóch lat
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: do dwóch lat
Dystres rodziców zostanie oceniony za pomocą 21-itemowej Skali Depresji, Lęku i Stresu. Każdy z elementów odzwierciedla negatywny objaw emocjonalny. Każdy z nich jest oceniany na czteropunktowej skali Likerta częstotliwości lub nasilenia doświadczeń uczestników w ciągu ostatniego tygodnia z zamiarem podkreślenia stanów nad cechami. Te wyniki wahały się od 0, co oznaczało, że klient uważał, że przedmiot „w ogóle go nie dotyczy”, do 3, co oznaczało, że klient uważał, że przedmiot „dotyczy go bardzo lub przez większość czasu”.
do dwóch lat
Urządzenie do oceny rodziny McMaster
Ramy czasowe: do dwóch lat
Funkcjonowanie rodziny zostanie ocenione za pomocą podskali ogólnego funkcjonowania urządzenia do oceny rodziny McMaster. Podskala GF składa się z 12 pytań, które pozwalają osobom ocenić, jak dobrze każde stwierdzenie opisuje ich rodzinę, wybierając spośród czterech odpowiedzi: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam.
do dwóch lat
System oceny zachowania dzieci, wydanie drugie
Ramy czasowe: do dwóch lat
Nieprzystosowawcze i adaptacyjne zachowania oraz postrzeganie siebie będą oceniane za pomocą Systemu oceny zachowania dzieci, wydanie drugie. W tym badaniu rodzice będą informatorami. Miara ta ocenia zachowania dziecka w środowisku szkolnym (ocena nauczyciela; TRS), a także w domu i środowisku lokalnym (ocena rodzicielska; PRS) bez znacznego obciążenia.
do dwóch lat
Skala Wsparcia Społecznego Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: do dwóch lat
Postrzegane wsparcie społeczne zostanie ocenione za pomocą Skali Wsparcia Społecznego Dzieci i Młodzieży. Badani odpowiadają na pozycje przy użyciu sześciostopniowej skali, od 1 = „nigdy” do 6 „zawsze”.
do dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: T.H. Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Bonnie Ohye, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014P000867

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami