Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení rodičů a koučování emocí pro děti s omezenými prosociálními emocemi (HNC-EC)

29. dubna 2021 aktualizováno: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
Navrhovaný výzkum se zaměří na vývoj krátkého rodičovského programu koučování emocí (EC) (který se přímo zaměřuje na uvědomění/rozpoznání emocí dítěte a afektivní empatii), který bude kombinován s dobře zavedeným školicím programem rodičovského managementu (Pomáháme neposlušným Child; HNC) pro léčbu poruchy opozičního vzdoru (ODD) u dětí, které mají také omezené prosociální emoce (např. nedostatek viny a empatie, bezcitné využívání druhých).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě s poruchou opozičního vzdoru a nízkými prosociálními emocemi

Kritéria vyloučení:

  • Neumím mluvit/rozumět anglicky
  • Výrazné opoždění vývoje nebo porucha autistického spektra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školení rodičů plus koučování emocí
Tato intervence bude spojovat tréninkový program rodičovského managementu nazvaný Pomoc dítěti, který nepodléhá předpisům, s prvky rodičovské intervence Emotion Coaching.
Behaviorální: Školení rodičů plus koučování emocí
Tato intervence bude kombinovat tréninkový program rodičovského managementu nazvaný Pomoc dítěti, které nedodržuje zásady, s prvky rodičovského programu Emotion Coaching.
Aktivní komparátor: Pouze školení rodičů
Tato intervence se bude skládat ze školícího programu pro vedení rodičů s názvem Pomoc dítěti, které nedodržuje pravidla.
Behaviorální: Pouze školení rodičů
Tato intervence se bude skládat ze školícího programu pro vedení rodičů s názvem Pomoc dítěti, které nedodržuje pravidla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eyberg Child Behavior Inventory - skóre intenzity
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Problémy s chováním dítěte na začátku, uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Early Childhood Inventory-4 ODD scale
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Změna v problémech s chováním dětí u dětí ve věku 3–5 let na začátku, v polovině léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Inventář dětských příznaků-IV
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Problémy s chováním dětí u dětí ve věku 6–7 let na začátku, uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Systém kódování chování – procento nevhodného chování dítěte
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Nevhodné chování dítěte na začátku, uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Procentuální shoda dětí se systémem kódování chování
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Kompliance dítěte na začátku, uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář bezcitných-neemocionálních rysů - předškolní verze - celkové skóre
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Bezcitné-neemocionální rysy na začátku léčby uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Úkol rozpoznání vlivu na vývojové neuropsychologické hodnocení (NEPSY-II) – rozpoznání strachu
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Ovlivněte rozpoznání na začátku, uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
NEPSY-II Úkol rozpoznání afektu – rozpoznání smutku
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Ovlivněte rozpoznání ve výchozím stavu uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Griffith Empathy Measure - skóre empatie
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Empatie na začátku a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Behaviorální kódování Zahn-Waxlerova empatického paradigmatu - množství pozornosti, afektivní reakce kongruentní se zkoušejícím, zájem o druhé, přehlížení druhých
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Empatie na začátku a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Systém kódování chování – pozitivní míra pozornosti za minutu
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Rodičovské chování – pozitivní pozornost na začátku léčby uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Systém kódování chování - celková rychlost příkazů za minutu
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Změna rodičovského chování – příkazy na základní linii uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Rodičovská škála – nadměrná aktivita
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Rodičovství na základní linii uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Rodičovská škála - laxnost
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Rodičovství na základní linii uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Parent Meta-Emotion Interview škála koučování emocí
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Emoční koučink na základní linii a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Stupnice spokojenosti rodičovství Smysl pro kompetence
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Spokojenost rodičů na začátku léčby uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Stupnice účinnosti rodičovství Smysl pro kompetence
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Rodičovská účinnost na začátku léčby uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potíže se stupnicí regulace emocí – nedostatek povědomí a omezený přístup ke strategiím regulace emocí
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Schopnosti regulace mateřských emocí na začátku léčby uprostřed léčby a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Beckův inventář deprese II
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů
Mateřská deprese na začátku a po léčbě
Účastníci budou sledováni po dobu ambulantní léčby, očekávaný průměr 25 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00000931

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení