Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempainkoulutus ja tunnevalmennus lapsille, joilla on rajallisia prososiaalisia tunteita (HNC-EC)

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
Ehdotettu tutkimus keskittyy lyhyen tunnevalmennus (EC) vanhemmuuden ohjelman kehittämiseen (joka kohdistuu suoraan lapsen tunnetietoisuuteen/tunnistukseen ja affektiiviseen empatiaan), joka yhdistetään vakiintuneeseen vanhempien johtamiskoulutusohjelmaan (Helping the Noncompliant). Lapsi; HNC) oppositionaalisen uhmahäiriön (ODD) hoitoon lapsilla, joilla on myös rajallisia prososiaalisia tunteita (esim. syyllisyyden ja empatian puute, toisten tunteeton käyttö).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on oppositiivinen uhmahäiriö ja alhaiset prososiaaliset tunteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa puhua/ymmärtää englantia
  • Merkittävä kehitysviive tai autismikirjon häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vanhempien koulutus ja tunnevalmennus
Tässä interventiossa yhdistyvät vanhempien johtamiskoulutusohjelma, jonka nimi on Helping the Noncompliant Child, elementteihin Emotion Coaching -vanhemmuuteen.
Käyttäytyminen: Vanhempien koulutus ja tunnevalmennus
Tämä interventio yhdistää vanhempien johtamiskoulutusohjelman, jonka nimi on Helping the Noncompliant Child, Emotion Coaching -vanhemmuusohjelman elementteihin.
Active Comparator: Vain vanhempien koulutus
Tämä interventio koostuu vanhempien johdon koulutusohjelmasta, jonka nimi on Helping the Non Compliant Child.
Käyttäytyminen: Vain vanhempien koulutus
Tämä interventio koostuu vanhempien johdon koulutusohjelmasta, jonka nimi on Helping the Non Compliant Child.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eyberg Child Behavior Inventory - intensiteettipisteet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Lapsen käyttäytymisongelmat lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Early Childhood Inventory-4 ODD-asteikko
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Muutos lasten käyttäytymisongelmissa 3–5-vuotiailla lapsilla lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Lapsen oireluettelo-IV
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Lasten käyttäytymisongelmat 6–7-vuotiailla lapsilla lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Käyttäytymisen koodausjärjestelmä – lasten sopimattoman käytöksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Lapsen sopimaton käytös lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Behavioral Coding System -prosentti lasten noudattamista
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Lapsen hoitomyöntyvyys lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuntemattomien ominaisuuksien luettelo - esikouluversio - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Jännittäviä ja tunteettomia piirteitä lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Kehitysneuropsykologinen arviointi (NEPSY-II) vaikutusten tunnistustehtävä - pelon tunnistaminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Vaikuttaa tunnistamiseen lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
NEPSY-II Affect Recognition Task - suruntunnistus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Vaikuttaa tunnistamiseen perushoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Griffith Empathy Measure - empatiapisteet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Empatiaa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Zahn-Waxlerin empatiaparadigman käyttäytymiskoodaus - huomion määrä, affektiivinen vastaus, joka on yhtenevä tutkijan kanssa, huoli muista, välinpitämättömyys muita kohtaan
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Empatiaa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Behavioral Coding System - positiivinen huomionopeus minuutissa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Vanhemmuuskäyttäytyminen – positiivinen huomio lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Behavioral Coding System - komentojen kokonaisnopeus minuutissa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Muutos vanhemmuuden käyttäytymisessä - komennot lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Vanhemmuusasteikko - yliaktiivisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Vanhemmuus lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Vanhemmuusasteikko - löysyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Vanhemmuus lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Vanhempien Meta-Emotion Interview -tunnevalmennusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Tunnevalmennus lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Parenting Sense of Competence -tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Vanhemmuuden tyytyväisyys lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Parenting Sense of Competence -tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Vanhemmuuden tehokkuus lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikon kanssa - tietoisuuden puute ja rajoitettu pääsy tunteiden säätelystrategioihin
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Äidin tunteiden säätelykyvyt lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
Äidin masennus lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Washington

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00000931

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia