Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité a opožděné účinky kinesio tapingu na neuromuskulární výkon (IDEKTNP)

24. dubna 2017 aktualizováno: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Okamžité a opožděné účinky kinesio tapingu na neuromuskulární výkon, rovnováhu a funkci dolních končetin zdravých subjektů: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je analyzovat okamžité a pozdní účinky aplikace KT na nervosvalovou výkonnost kvadricepsu na posturální rovnováhu a funkci dolní končetiny zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude vybráno 60 dobrovolníků, žen, které budou náhodně rozděleny do 3 skupin po 20 členech: kontrolní skupina (CG) - 10 minut v klidu; placebo skupina (PG) - Kinesio Taping (KT) bez aplikace napětí v vastus lateralis (VL), vastus (VM) a rectus femoris (RF); a Kinesio Taping group (KTG) - aplikace KT s napětím ve VL, VM a RF. U všech dobrovolníků bude hodnocena jejich vzdálenost od testu jednoduchého a trojitého skoku, posturální rovnováha (baropodometrie), smyslová poloha kloubu (JPS), točivý moment extenzoru kolena (koncentrické a excentrické hodnocení při 60 °/s) a elektromyografická aktivita Sval VL v pěti různých fázích: první před intervencí (AV1), druhá bezprostředně po (AV2) a další tři 24h (AV3), 48 (AV4) po intervenčním protokolu. Brzy po AV4 bude KT po 24 hodinách odstraněn a proběhne poslední kontrola (AV5).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59078-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být rekreačně aktivní, bez anamnézy osteomyoartikulární léze nebo chirurgického zákroku na dolních končetinách v předchozích šesti měsících, nekorigovaných neurologických, vestibulárních, zrakových a/nebo sluchových poruch, navíc bez alergie na adhezivní materiál.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří pociťují bolest během odběru nebo neprovádějí cvičení podle pokynů výzkumníků, by byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zůstává 10 minut v klidu, kdy není aplikována KT ve svalech RF, VL a VM. Dobrovolníci této skupiny provádějí všechna hodnocení bez aplikace KT
Komparátor placeba: Placebo skupina
Kinesio Taping (KT) se aplikuje na m. vastus lateralis (VL), vastus medialis (VM) a m. rectus femoris (RF) podélně od proximálního k distálnímu. Pro RF se proximální kotva aplikuje 5 cm pod přední horní kyčelní páteř a distální kotva se aplikuje na horní okraj čéšky. VL v proximální a distální kotvě bude fixována ve větším trochanteru femuru a laterální hraně čéšky. Stejně jako u svalu VM bude proximální kotva aplikována do střední třetiny od mediální oblasti stehna a distální kotva na mediální okraj čéšky. Kotvy jsou aplikovány s 0% napětím a terapeutická oblast bude navazovat na břicho svalů s 0%.
Jiný: placebo Funkční elastická páska
aplikace KT bez napětí v m. vastos medialis, rectus femoris a m. vastus lateralis
Ostatní jména:
  • placebo Kinesio Taping
Experimentální: Skupina Kinesio Taping
Kinesio Taping (KT) se aplikuje na m. vastus lateralis (VL), vastus medialis (VM) a m. rectus femoris (RF) podélně od proximálního k distálnímu. Pro RF se proximální kotva aplikuje 5 cm pod přední horní kyčelní páteř a distální kotva se aplikuje na horní okraj čéšky. VL v proximální a distální kotvě bude fixována ve větším trochanteru femuru a laterální hraně čéšky. Stejně jako u svalu VM bude proximální kotva aplikována do střední třetiny od mediální oblasti stehna a distální kotva na mediální okraj čéšky. Kotvy jsou aplikovány s 0% napětím a terapeutická oblast bude navazovat na břicho svalů s 50%. Tato aplikace bude probíhat se subjekty stojícími na jedné noze, s kyčlí nedominantní končetiny v 0º a kolenem ohnutým v 90º.
Jiný: Funkční elastická páska
aplikace KT s napětím ve m. vastos medialis, rectus femoris a m. vastus lateralis
Ostatní jména:
  • Kinesio Taping

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový výkon měřený pomocí izokinetické dynamometrie
Časové okno: výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
Změna od výchozí hodnoty svalového výkonu po 72 hodinách. Okamžité a opožděné účinky Kinesio Tapingu na svalový výkon budou měřeny pomocí izokinetické dynamometrie a analyzovanými proměnnými budou špičkový točivý moment normalizovaný pro tělesnou hmotnost, střední výkon, celkovou práci a čas do dosažení špičkového točivého momentu. .
výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bilance měřena pomocí baropodometrie
Časové okno: výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
Změna od výchozí hodnoty v rovnováze po 72 hodinách. Okamžité a opožděné účinky kinesio tapingu v rovnováze budou měřeny baropodometrií
výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
Funkce dolních končetin
Časové okno: výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
Změna funkce dolních končetin od výchozí hodnoty po 72 hodinách. Okamžité a opožděné účinky Kinesio Tapingu budou měřeny pomocí vzdálenosti testu jednoduchého a trojitého skoku.
výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
Propriocepce měřená pomocí snímání polohy kloubu v izokinetickém dynamometru
Časové okno: výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
Změna propriocepce od výchozí hodnoty za 72 hodin. Okamžité a opožděné účinky kinesio tapingu na propriocepci budou měřeny pomocí snímání polohy kloubu
výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
Aktivace svalů měřená pomocí povrchové elektromyografie
Časové okno: výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.
Změna od výchozí hodnoty v aktivaci svalů po 72 hodinách. Okamžité a opožděné účinky kinesio tapingu na aktivaci svalů budou měřeny povrchovou elektromyografií
výchozí hodnota, jednu minutu po intervenčním protokolu, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po intervenčním protokolu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 752.302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení