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Effetti immediati e ritardati del Kinesio Taping sulle prestazioni neuromuscolari (IDEKTNP)

24 aprile 2017 aggiornato da: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effetti immediati e ritardati del Kinesio Taping sulle prestazioni neuromuscolari, sull'equilibrio e sulla funzione degli arti inferiori di soggetti sani: studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è analizzare gli effetti immediati e tardivi dell'applicazione del KT nelle prestazioni neuromuscolari del quadricipite nell'equilibrio posturale e nella funzione dell'arto inferiore di soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sessanta volontarie, femmine, saranno reclutate e divise casualmente in 3 gruppi di 20 membri ciascuno: gruppo di controllo (CG) - 10 minuti a riposo; gruppo placebo (PG) - Kinesio Taping (KT) senza applicazione di tensione nel vasto laterale (VL), nel vasto (VM) e nel retto femorale (RF); e Kinesio Taping group (KTG) - applicazione di KT con tensione in VL, VM e RF. Tutti i volontari saranno valutati per la loro distanza dal test del salto singolo e triplo, l'equilibrio posturale (baropodometria), il senso della posizione articolare (JPS), la coppia dell'estensore del ginocchio (valutazione concentrica ed eccentrica a 60 °/s) e l'attività elettromiografica del muscolo VL in cinque fasi distinte: la prima prima dell'intervento (AV1), la seconda immediatamente dopo (AV2) e le successive tre 24h (AV3), 48 (AV4) dopo il protocollo di intervento. Subito dopo l'AV4, KT verrà rimosso dopo 24 ore e avrà luogo l'ultima revisione (AV5).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59078-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere ricreativamente attivi, senza storia di lesioni osteomioarticolari o interventi chirurgici agli arti inferiori nei sei mesi precedenti, menomazioni neurologiche, vestibolari, visive e/o uditive non corrette, oltre a non mostrare alcuna allergia al materiale adesivo.

Criteri di esclusione:

  • Sarebbero esclusi gli individui che provano dolore durante le procedure di raccolta o che non eseguono esercizi come indicato dai ricercatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo rimane a riposo per 10 minuti, che non viene applicato KT nei muscoli RF, VL e VM. I volontari di questo gruppo eseguono tutta la valutazione senza l'applicazione di KT
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il Kinesio Taping (KT) viene applicato sui muscoli vasto laterale (VL), vasto mediale (VM) e retto femorale (RF) longitudinalmente dal prossimale al distale. Per l'ancoraggio prossimale RF viene applicato 5 cm sotto la spina iliaca anteriore superiore e l'ancoraggio distale sul bordo superiore della rotula. VL nell'ancora prossimale e distale sarà fissata nel grande trocantere del femore e nel bordo laterale della rotula. Per quanto riguarda il muscolo VM, l'ancora prossimale verrà applicata al terzo medio dalla regione mediale della coscia e l'ancora distale sul bordo mediale della rotula. Le ancore vengono applicate con lo 0% di tensione e l'area terapeutica seguirà sulla pancia dei muscoli con uno 0%.
Altro: placebo Nastro elastico funzionale
applicazione di KT senza tensione nei muscoli vastos medialis, retto femorale e vasto laterale
Altri nomi:
  • placebo Kinesio Taping
Sperimentale: Gruppo Kinesio Taping
Il Kinesio Taping (KT) viene applicato sui muscoli vasto laterale (VL), vasto mediale (VM) e retto femorale (RF) longitudinalmente dal prossimale al distale. Per l'ancoraggio prossimale RF viene applicato 5 cm sotto la spina iliaca anteriore superiore e l'ancoraggio distale sul bordo superiore della rotula. VL nell'ancora prossimale e distale sarà fissata nel grande trocantere del femore e nel bordo laterale della rotula. Per quanto riguarda il muscolo VM, l'ancora prossimale verrà applicata al terzo medio dalla regione mediale della coscia e l'ancora distale sul bordo mediale della rotula. Gli ancoraggi vengono applicati con lo 0% di tensione e l'area terapeutica seguirà sul ventre dei muscoli con un 50%. Questa applicazione si svolgerà con soggetti in piedi su un piede, con l'anca dell'arto non dominante a 0º e il ginocchio flesso a 90º.
Altro: Nastro elastico funzionale
applicazione di KT con tensione nei muscoli vastos medialis, retto femorale e vasto laterale
Altri nomi:
  • Taping Kinesio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni muscolari misurate tramite dinamometria isocinetica
Lasso di tempo: basale, un minuto dopo il protocollo di intervento, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di intervento.
Variazione rispetto al basale delle prestazioni muscolari a 72 ore. Gli effetti immediati e ritardati del Kinesio Taping sulle prestazioni muscolari saranno misurati attraverso la dinamometria isocinetica e le variabili analizzate saranno la coppia massima normalizzata per peso corporeo, potenza media, lavoro totale e tempo per la coppia massima .
basale, un minuto dopo il protocollo di intervento, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio misurato tramite baropodometria
Lasso di tempo: basale, un minuto dopo il protocollo di intervento, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di intervento.
Variazione rispetto al basale in equilibrio a 72 ore. Gli effetti immediati e ritardati del Kinesio Taping in equilibrio saranno misurati mediante baropodometria
basale, un minuto dopo il protocollo di intervento, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di intervento.
Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: basale, un minuto dopo il protocollo di intervento, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di intervento.
Variazione rispetto al basale della funzione degli arti inferiori a 72 ore. Gli effetti immediati e ritardati del Kinesio Taping saranno misurati attraverso la distanza del test del salto singolo e triplo.
basale, un minuto dopo il protocollo di intervento, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di intervento.
Propriocezione misurata attraverso il senso della posizione articolare nel dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: basale, un minuto dopo il protocollo di intervento, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di intervento.
Variazione rispetto al basale della propriocezione a 72 ore. Gli effetti immediati e ritardati del Kinesio Taping nella propriocezione saranno misurati attraverso il senso della posizione articolare
basale, un minuto dopo il protocollo di intervento, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di intervento.
Attivazione muscolare misurata mediante elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: basale, un minuto dopo il protocollo di intervento, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di intervento.
Variazione rispetto al basale nell'attivazione muscolare a 72 ore. Gli effetti immediati e ritardati del Kinesio Taping nell'attivazione muscolare saranno misurati mediante elettromiografia di superficie
basale, un minuto dopo il protocollo di intervento, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 752.302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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