Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe i opóźnione efekty Kinesio Tapingu na wydajność nerwowo-mięśniową (IDEKTNP)

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Natychmiastowy i opóźniony wpływ kinesiotapingu na sprawność nerwowo-mięśniową, równowagę i funkcję kończyn dolnych u zdrowych osób: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest analiza doraźnych i odległych efektów zastosowania KT na sprawność nerwowo-mięśniową mięśnia czworogłowego uda, równowagę posturalną i funkcję kończyny dolnej osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu ochotników, kobiet zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na 3 grupy po 20 osób każda: grupa kontrolna (CG) - 10 minut odpoczynku; grupa placebo (PG) - Kinesio Taping (KT) bez napinania mięśnia obszernego bocznego (VL), obszernego (VM) i prostego uda (RF); oraz grupa Kinesio Taping (KTG) - aplikacja KT z napięciem w VL, VM i RF. Wszyscy ochotnicy będą oceniani pod kątem dystansu z testu pojedynczego i potrójnego podskoku, równowagi postawy (baropodometria), wyczucia pozycji stawu (JPS), momentu obrotowego prostownika kolana (ocena koncentryczna i ekscentryczna przy 60°/s) oraz aktywności elektromiograficznej stawu kolanowego. Mięsień VL w pięciu odrębnych stadiach: pierwszy przed interwencją (AV1), drugi bezpośrednio po (AV2) i kolejne trzy 24h (AV3), 48 (AV4) po protokole interwencji. Wkrótce po AV4, KT zostanie usunięty po 24 godzinach i odbędzie się ostatni przegląd (AV5).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59078-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być aktywnym rekreacyjnie, bez zmian kostno-mięśniowo-stawowych lub operacji kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, z nieskorygowanymi zaburzeniami neurologicznymi, przedsionkowymi, wzrokowymi i/lub słuchowymi, a także nie wykazywać alergii na materiał przylepny.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby odczuwające ból podczas zabiegów pobierania lub niewykonujące ćwiczeń zgodnie z zaleceniami badaczy byłyby wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna pozostaje w spoczynku przez 10 minut, przez co nie stosuje się KT w mięśniach RF, VL i VM. Wolontariusze z tej grupy wykonują wszystkie oceny bez zastosowania KT
Komparator placebo: Grupa placebo
Kinesio Taping (KT) nakłada się na mięśnie obszerne boczne (VL), obszerne przyśrodkowe (VM) i proste uda (RF) wzdłużnie od proksymalnego do dystalnego. Kotwicę proksymalną RF umieszcza się 5 cm poniżej kolca biodrowego przedniego górnego, a kotwicę dystalną górną krawędź rzepki. VL w kotwicy bliższej i dalszej zostanie zamocowana w krętarzu większym kości udowej i bocznej krawędzi rzepki. W przypadku mięśnia VM kotwica bliższa zostanie zastosowana w środkowej jednej trzeciej od przyśrodkowej części uda, a kotwica dystalna na przyśrodkowej krawędzi rzepki. Kotwice są nakładane z napięciem 0%, a obszar terapii będzie podążał po brzuchu mięśni z napięciem 0%.
Inny: placebo Funkcjonalna taśma elastyczna
zastosowanie KT bez napięcia w mięśniach obszernych przyśrodkowych, prostych uda i obszernych bocznych
Inne nazwy:
  • placebo Kinesiotaping
Eksperymentalny: Grupa Kinesio Tapingu
Kinesio Taping (KT) nakłada się na mięśnie obszerne boczne (VL), obszerne przyśrodkowe (VM) i proste uda (RF) wzdłużnie od proksymalnego do dystalnego. Kotwicę proksymalną RF umieszcza się 5 cm poniżej kolca biodrowego przedniego górnego, a kotwicę dystalną górną krawędź rzepki. VL w kotwicy bliższej i dalszej zostanie zamocowana w krętarzu większym kości udowej i bocznej krawędzi rzepki. W przypadku mięśnia VM kotwica bliższa zostanie zastosowana w środkowej jednej trzeciej od przyśrodkowej części uda, a kotwica dystalna na przyśrodkowej krawędzi rzepki. Kotwice są nakładane z naprężeniem 0%, a obszar terapii będzie podążał na brzuchu mięśni z 50%. Ta aplikacja zostanie przeprowadzona z osobami stojącymi na jednej nodze, z biodrem kończyny niedominującej w pozycji 0º i kolanem zgiętym w pozycji 90º.
Inny: Funkcjonalna elastyczna taśma
zastosowanie KT z napięciem mięśnia obszernego przyśrodkowego, prostego uda i mięśnia obszernego bocznego
Inne nazwy:
  • Kinesiotaping

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność mięśni mierzona za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
Zmiana wydajności mięśni w stosunku do wartości wyjściowej po 72 godzinach. Natychmiastowy i opóźniony wpływ Kinesio Taping na wydajność mięśni będzie mierzony za pomocą dynamometrii izokinetycznej, a analizowane zmienne będą szczytowym momentem obrotowym znormalizowanym dla masy ciała, średniej mocy, całkowitej pracy i czasu do osiągnięcia maksymalnego momentu obrotowego .
linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga mierzona za pomocą baropodometrii
Ramy czasowe: linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w równowadze po 72 godzinach. Natychmiastowe i opóźnione efekty Kinesio Tapingu w równowadze będą mierzone za pomocą baropodometrii
linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
Funkcja kończyny dolnej
Ramy czasowe: linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
Zmiana od wartości początkowej w funkcji kończyn dolnych po 72 godzinach. Natychmiastowe i opóźnione efekty Kinesio Tapingu będą mierzone na podstawie odległości testu pojedynczego i potrójnego podskoku.
linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
Propriocepcja mierzona za pomocą wyczucia pozycji stawu w dynamometrze izokinetycznym
Ramy czasowe: linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
Zmiana od wartości początkowej w propriocepcji po 72 godzinach. Natychmiastowe i opóźnione efekty Kinesio Tapingu w propriocepcji będą mierzone za pomocą wyczucia pozycji stawu
linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
Aktywacja mięśni mierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w aktywacji mięśni po 72 godzinach. Natychmiastowe i opóźnione efekty Kinesio Tapingu w aktywacji mięśni będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej
linii bazowej, minutę po protokole interwencji, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po protokole interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 752.302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami