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Unmittelbare und verzögerte Auswirkungen von Kinesio-Taping auf die neuromuskuläre Leistung (IDEKTNP)

24. April 2017 aktualisiert von: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Unmittelbare und verzögerte Auswirkungen von Kinesio-Taping auf die neuromuskuläre Leistung, das Gleichgewicht und die Funktion der unteren Extremitäten gesunder Probanden: Randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die unmittelbaren und späten Auswirkungen der Anwendung von KT auf die neuromuskuläre Leistung des Quadrizeps auf das Haltungsgleichgewicht und die Funktion der unteren Extremität gesunder Probanden zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sechzig weibliche Freiwillige werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen mit jeweils 20 Mitgliedern eingeteilt: Kontrollgruppe (CG) – 10 Minuten in Ruhe; Placebogruppe (PG) – Kinesio Taping (KT) ohne Anwendung von Spannung im Vastus lateralis (VL), Vastus (VM) und Rectus femoris (RF); und Kinesio Taping-Gruppe (KTG) – Anwendung von KT mit Spannung in VL, VM und RF. Alle Freiwilligen werden auf ihre Distanz zum Single- und Triple-Hop-Test, das Haltungsgleichgewicht (Baropodometrie), den Gelenkpositionssinn (JPS), das Kniestreckerdrehmoment (konzentrische und exzentrische Beurteilung bei 60 °/s) und die elektromyographische Aktivität der Probanden untersucht VL-Muskel in fünf verschiedenen Stadien: das erste vor dem Eingriff (AV1), das zweite unmittelbar nach (AV2) und die folgenden drei 24 Stunden (AV3), 48 Stunden (AV4) nach dem Interventionsprotokoll. Kurz nach AV4 wird KT nach 24 Stunden entfernt und die letzte Überprüfung (AV5) erfolgt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59078-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Freizeit aktiv sein, in den letzten sechs Monaten keine osteomyoartikulären Läsionen oder Operationen an den unteren Gliedmaßen erlitten haben, nicht korrigierte neurologische, vestibuläre, Seh- und/oder Hörstörungen haben und keine Allergie gegen Klebematerial aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die während des Entnahmevorgangs Schmerzen verspüren oder die Übungen nicht gemäß den Anweisungen der Forscher durchführen, würden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bleibt 10 Minuten lang in Ruhe, wobei keine KT in den RF-, VL- und VM-Muskeln angewendet wird. Die Freiwilligen dieser Gruppe führen alle Auswertungen ohne die Anwendung von KT durch
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Das Kinesio Taping (KT) wird auf die Muskeln des Vastus lateralis (VL), des Vastus medialis (VM) und des Rectus femoris (RF) in Längsrichtung von proximal nach distal angewendet. Bei der RF wird der proximale Anker 5 cm unterhalb der Spina iliaca anterior superior und der distale Anker am oberen Rand der Patella angebracht. VL im proximalen und distalen Anker wird im Trochanter major des Femurs und am lateralen Rand der Patella fixiert. Beim VM-Muskel wird der proximale Anker im mittleren Drittel des medialen Bereichs des Oberschenkels und der distale Anker am medialen Rand der Patella angebracht. Die Anker werden mit 0 % Spannung angelegt und der Therapiebereich folgt auf dem Muskelbauch mit 0 %.
Sonstiges: Placebo Funktionelles elastisches Band
Anwendung der KT ohne Spannung in den Muskeln Vastos medialis, Rectus femoris und Vastus lateralis
Andere Namen:
  • Placebo-Kinesio-Taping
Experimental: Kinesio-Taping-Gruppe
Das Kinesio Taping (KT) wird auf die Muskeln des Vastus lateralis (VL), des Vastus medialis (VM) und des Rectus femoris (RF) in Längsrichtung von proximal nach distal angewendet. Bei der RF wird der proximale Anker 5 cm unterhalb der Spina iliaca anterior superior und der distale Anker am oberen Rand der Patella angebracht. VL im proximalen und distalen Anker wird im Trochanter major des Femurs und am lateralen Rand der Patella fixiert. Beim VM-Muskel wird der proximale Anker im mittleren Drittel des medialen Bereichs des Oberschenkels und der distale Anker am medialen Rand der Patella angebracht. Die Anker werden mit 0 % Spannung angelegt und der Therapiebereich folgt auf den Muskelbauch mit 50 %. Diese Anwendung wird mit auf einem Fuß stehenden Probanden durchgeführt, wobei die Hüfte des nicht dominanten Gliedes bei 0° und das Knie bei 90° gebeugt ist.
Sonstiges: Funktionelles elastisches Band
Anwendung von KT mit Spannung in den Muskeln Vastos medialis, Rectus femoris und Vastus lateralis
Andere Namen:
  • Kinesio-Taping

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelleistung gemessen durch isokinetische Dynamometrie
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Minute nach dem Interventionsprotokoll, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Interventionsprotokoll.
Änderung der Muskelleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 72 Stunden. Unmittelbare und verzögerte Auswirkungen von Kinesio-Taping auf die Muskelleistung werden durch isokinetische Dynamometrie gemessen und die analysierten Variablen sind das maximale Drehmoment, normalisiert für das Körpergewicht, die mittlere Leistung, die Gesamtarbeit und die Zeit bis zum maximalen Drehmoment .
Ausgangswert, eine Minute nach dem Interventionsprotokoll, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Interventionsprotokoll.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht mittels Baropodometrie gemessen
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Minute nach dem Interventionsprotokoll, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Interventionsprotokoll.
Änderung des Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 72 Stunden. Unmittelbare und verzögerte Auswirkungen von Kinesio-Taping auf das Gleichgewicht werden durch Baropodometrie gemessen
Ausgangswert, eine Minute nach dem Interventionsprotokoll, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Interventionsprotokoll.
Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Minute nach dem Interventionsprotokoll, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Interventionsprotokoll.
Veränderung der Funktion der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 72 Stunden. Unmittelbare und verzögerte Wirkungen von Kinesio-Taping werden anhand der Distanz des Single- und Triple-Hop-Tests gemessen.
Ausgangswert, eine Minute nach dem Interventionsprotokoll, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Interventionsprotokoll.
Propriozeption gemessen durch die Wahrnehmung der Gelenkposition im isokinetischen Dynamometer
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Minute nach dem Interventionsprotokoll, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Interventionsprotokoll.
Veränderung der Propriozeption gegenüber dem Ausgangswert nach 72 Stunden. Unmittelbare und verzögerte Auswirkungen von Kinesio-Taping auf die Propriozeption werden anhand der Wahrnehmung der Gelenkposition gemessen
Ausgangswert, eine Minute nach dem Interventionsprotokoll, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Interventionsprotokoll.
Muskelaktivierung gemessen durch Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Minute nach dem Interventionsprotokoll, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Interventionsprotokoll.
Veränderung der Muskelaktivierung gegenüber dem Ausgangswert nach 72 Stunden. Unmittelbare und verzögerte Auswirkungen von Kinesio-Taping auf die Muskelaktivierung werden durch Oberflächenelektromyographie gemessen
Ausgangswert, eine Minute nach dem Interventionsprotokoll, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Interventionsprotokoll.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 752.302

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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