Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika a bezpečnost ABT-493 a ABT-530 u jedinců s normální a poškozenou funkcí ledvin

18. února 2016 aktualizováno: AbbVie

Hodnocení farmakokinetiky a bezpečnosti ABT-493 a ABT-530 u subjektů s normální a poškozenou funkcí ledvin

Toto je otevřená studie s jednorázovou dávkou navržená k posouzení farmakokinetiky a bezpečnosti ABT-493 a ABT-530 u subjektů buď s normální funkcí ledvin, nebo s poruchou funkce ledvin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Podle kritérií výběru subjektů bude vybráno a zapsáno až 48 subjektů: 8 subjektů s mírným poškozením ledvin (skupina 1), 8 subjektů se středně závažným poškozením ledvin (skupina 2), 8 subjektů s těžkým poškozením ledvin (skupina 3), 8 subjekty s konečným stádiem onemocnění ledvin, které ještě nejsou na dialýze (skupina 4), 8 zdravých subjektů s normální funkcí ledvin (skupina 5) a 8 subjektů s konečným stádiem onemocnění ledvin na hemodialýze (skupina 6).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
      • Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1010
        • Site Reference ID/Investigator# 137332
  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 132890
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32809
        • Site Reference ID/Investigator# 132889

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Všechny subjekty

  • Ženy musí mít negativní výsledky těhotenských testů:

    • Při screeningu na vzorku moči a
    • Na vzorku séra získaného v den studie -2 (před dávkováním).
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) je ≥ 18 až ≤ 38 kg/m2 včetně.
  • Tělesná hmotnost > 50 kg.

Subjekty s normální funkcí ledvin

Kromě hlavních kritérií pro zařazení výše pro všechny subjekty musí být u subjektů s normální funkcí ledvin zařazených do skupiny 5 splněna následující kritéria:

  • Na základě výsledků anamnézy, fyzikálního vyšetření a 12svodového elektrokardiogramu (EKG) byl posouzen jako celkově dobrý zdravotní stav.
  • Při screeningu by odhadovaná GFR (podle rovnice MDRD) měla být ≥ 90 ml/min/1,73 m2.

Subjekt s poruchou funkce ledvin

Kromě hlavních zařazovacích kritérií pro všechny subjekty musí být u všech subjektů s poruchou funkce ledvin zařazených do skupin 1, 2, 3, 4 a 6 splněna následující kritéria:

  • Posouzeno jako ve stabilizovaném stavu a přijatelné pro účast ve studii na základě výsledků anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorního profilu a EKG.
  • Přítomnost chronického poškození ledvin podle lékařské anamnézy a screeningového odhadu GFR (podle rovnice MDRD) < 90 ml/min/1,73 m2.
  • Subjekty s ESRD podstupující hemodialýzu by měly podstupovat dialýzu alespoň 1 měsíc.

Kritéria vyloučení: - Anamnéza významné citlivosti na jakoukoli drogu.

  • Těhotná nebo kojící žena.
  • Nedávná (6měsíční) historie zneužívání drog nebo alkoholu.
  • Pozitivní výsledek testu na imunoglobulin M viru hepatitidy A (HAV-IgM), povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo protilátky proti viru hepatitidy C (HCV Ab) nebo protilátky proti HIV (HIV Ab). Negativní HIV status bude potvrzen při screeningu a výsledky budou uchovávány jako důvěrné na místě studie.
  • Subjekty na přísné vegetariánské dietě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1 - Mírné poškození ledvin
Jedinci s mírným poškozením ledvin. eGFR (podle rovnice MDRD) rozmezí 60 - 89 ml/min/1,73 m2, jak bylo zjištěno při Screeningu.
Lék: ABT-493
Jedna dávka ABT-493 bude podávána perorálně v kombinaci s ABT-530.
Lék: ABT-530
Jedna dávka ABT-530 bude podávána perorálně v kombinaci s ABT-493.
Experimentální: Skupina 2 - Střední renální poškození
Osoby se středně těžkou poruchou funkce ledvin. eGFR (podle rovnice MDRD) rozmezí 30 - 59 ml/min/1,73 m2, jak bylo zjištěno při Screeningu.
Lék: ABT-493
Jedna dávka ABT-493 bude podávána perorálně v kombinaci s ABT-530.
Lék: ABT-530
Jedna dávka ABT-530 bude podávána perorálně v kombinaci s ABT-493.
Experimentální: Skupina 3 - Těžké poškození ledvin
Subjekty s těžkou poruchou funkce ledvin. eGFR (podle rovnice MDRD) rozmezí 15 - 29 ml/min/1,73 m2, jak bylo zjištěno při Screeningu.
Lék: ABT-493
Jedna dávka ABT-493 bude podávána perorálně v kombinaci s ABT-530.
Lék: ABT-530
Jedna dávka ABT-530 bude podávána perorálně v kombinaci s ABT-493.
Experimentální: Skupina 4 – konečné stádium onemocnění ledvin, dosud nedialyzováno
Subjekty s terminálním onemocněním ledvin, které ještě nejsou na dialýze. eGFR (podle rovnice MDRD) rozsah < 15 ml/min/1,73 m2, jak bylo zjištěno při Screeningu.
Lék: ABT-493
Jedna dávka ABT-493 bude podávána perorálně v kombinaci s ABT-530.
Lék: ABT-530
Jedna dávka ABT-530 bude podávána perorálně v kombinaci s ABT-493.
Experimentální: Skupina 5 - Normální funkce ledvin
Subjekty s normální funkcí ledvin. eGFR (podle rovnice MDRD) rozsah ≥ 90 ml/min/1,73 m2, jak bylo zjištěno při Screeningu.
Lék: ABT-493
Jedna dávka ABT-493 bude podávána perorálně v kombinaci s ABT-530.
Lék: ABT-530
Jedna dávka ABT-530 bude podávána perorálně v kombinaci s ABT-493.
Experimentální: Skupina 6 - Konečné stadium onemocnění ledvin, vyžadující dialýzu.
Subjekty s terminálním onemocněním ledvin vyžadující dialýzu. eGFR (podle rovnice MDRD) < 15 ml/min/1,73 m2, jak bylo zjištěno při Screeningu.
Lék: ABT-493
Jedna dávka ABT-493 bude podávána perorálně v kombinaci s ABT-530.
Lék: ABT-530
Jedna dávka ABT-530 bude podávána perorálně v kombinaci s ABT-493.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(SUB-STUDIE 1) Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas (AUC) od času 0 do nekonečna pro studované léčivo ABT-493.
Časové okno: Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 hodin a 144 hodin po podání dávky v 1. den studie.
AUC od času 0 do nekonečna představuje celkovou expozici léčivu v průběhu času.
Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 hodin a 144 hodin po podání dávky v 1. den studie.
Celkové měření bezpečnostních parametrů
Časové okno: PODSTUDIE 1 – Délka 14 dní PODSTUDIE 2 – Délka 16 dní
Měření bezpečnostních parametrů zahrnuje fyzikální vyšetření, klinické laboratorní testy, 12svodové EKG (elektrokardiogramy) a vitální funkce.
PODSTUDIE 1 – Délka 14 dní PODSTUDIE 2 – Délka 16 dní
Počet subjektů s nežádoucími účinky
Časové okno: Až 30 dní
Celkový počet subjektů s nežádoucími účinky.
Až 30 dní
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) studovaného léku ABT-493.
Časové okno: (SUB-STUDIE 1) Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 hodin a 144 hodin po podání dávky v 1. den studie (SUB-STUDIE 2) Před podáním dávky (0 hodin) a 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 hodin po podání dávky v 1. den studie každého období.
Maximální koncentrace, které léčivo dosáhne ve specifikovaném kompartmentu po podání léčiva a před podáním druhé dávky.
(SUB-STUDIE 1) Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 hodin a 144 hodin po podání dávky v 1. den studie (SUB-STUDIE 2) Před podáním dávky (0 hodin) a 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 hodin po podání dávky v 1. den studie každého období.
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas (AUC) pro studované léčivo ABT-493.
Časové okno: (SUB-STUDIE 1) Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 hodin a 144 hodin po podání dávky v 1. den studie (SUB-STUDIE 2) Před podáním dávky (0 hodin) a 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 hodin po podání dávky v 1. den studie každého období.
AUC odráží skutečnou tělesnou expozici léku po podání dávky léku.
(SUB-STUDIE 1) Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 hodin a 144 hodin po podání dávky v 1. den studie (SUB-STUDIE 2) Před podáním dávky (0 hodin) a 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 hodin po podání dávky v 1. den studie každého období.
(SUB-STUDIE 1) Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě-čas (AUC) od času 0 do nekonečna pro studované léčivo ABT-530.
Časové okno: Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 hodin a 144 hodin po podání dávky v 1. den studie.
AUC od času 0 do nekonečna představuje celkovou expozici léčivu v průběhu času.
Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 hodin a 144 hodin po podání dávky v 1. den studie.
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) studovaného léku ABT-530.
Časové okno: (SUB-STUDIE 1) Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 hodin a 144 hodin po podání dávky v 1. den studie (SUBSTUDIE 2) Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 hodin po podání dávky v 1. den studie každého období.
Maximální koncentrace, které léčivo dosáhne ve specifikovaném kompartmentu po podání léčiva a před podáním druhé dávky.
(SUB-STUDIE 1) Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 hodin a 144 hodin po podání dávky v 1. den studie (SUBSTUDIE 2) Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 hodin po podání dávky v 1. den studie každého období.
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace-čas (AUC) pro studované léčivo ABT-530.
Časové okno: (SUB-STUDIE 1) Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 hodin a 144 hodin po podání dávky v 1. den studie (SUB-STUDIE 2) Před podáním dávky (0 hodin) a 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 hodin po podání dávky v 1. den studie každého období.
AUC odráží skutečnou tělesnou expozici léku po podání dávky léku.
(SUB-STUDIE 1) Před podáním dávky (0 hodin), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 hodin a 144 hodin po podání dávky v 1. den studie (SUB-STUDIE 2) Před podáním dávky (0 hodin) a 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 hodin po podání dávky v 1. den studie každého období.
(SUB-STUDIE 2) Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace-čas (AUC) během hemodialýzy pro studované léčivo ABT-493.
Časové okno: Před podáním dávky (0 hodin) a 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 hodin po podání dávky v 1. den studie každého období. Další vzorky budou odebrány 4, 5 a 6 hodin po podání dávky pouze v 1. den studie z 2. období.
AUC během hemodialýzy představuje celkovou expozici léku v průběhu času.
Před podáním dávky (0 hodin) a 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 hodin po podání dávky v 1. den studie každého období. Další vzorky budou odebrány 4, 5 a 6 hodin po podání dávky pouze v 1. den studie z 2. období.
(SUB-STUDIE 2) Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace-čas (AUC) během hemodialýzy pro studované léčivo ABT-530.
Časové okno: Před podáním dávky (0 hodin) a 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 hodin po podání dávky v 1. den studie každého období. Další vzorky budou odebrány 4, 5 a 6 hodin po podání dávky pouze v 1. den studie z 2. období.
AUC během hemodialýzy představuje celkovou expozici léku v průběhu času.
Před podáním dávky (0 hodin) a 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 hodin po podání dávky v 1. den studie každého období. Další vzorky budou odebrány 4, 5 a 6 hodin po podání dávky pouze v 1. den studie z 2. období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AbbVie

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: David Pugatch, MD, AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M13-600

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální poškození

Klinické studie na ABT-493

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení