Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk og sikkerhet for ABT-493 og ABT-530 hos personer med normal og nedsatt nyrefunksjon

18. februar 2016 oppdatert av: AbbVie

Evaluering av farmakokinetikken og sikkerheten til ABT-493 og ABT-530 hos personer med normal og nedsatt nyrefunksjon

Dette er en åpen enkeltdosestudie designet for å vurdere farmakokinetikken og sikkerheten til ABT-493 og ABT-530 hos personer med enten normal nyrefunksjon eller nedsatt nyrefunksjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Opptil 48 forsøkspersoner vil bli valgt og registrert i henhold til emnevalgskriteriene: 8 forsøkspersoner med lett nedsatt nyrefunksjon (gruppe 1), 8 forsøkspersoner med moderat nedsatt nyrefunksjon (gruppe 2), 8 forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (gruppe 3), 8 forsøkspersoner med moderat nedsatt nyrefunksjon (gruppe 2). personer med nyresykdom i sluttstadiet som ennå ikke er i dialyse (gruppe 4), 8 friske personer med normal nyrefunksjon (gruppe 5) og 8 personer med nyresykdom i sluttstadium i hemodialyse (gruppe 6).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
46

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Site Reference ID/Investigator# 132890
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32809
        • Site Reference ID/Investigator# 132889
  • New Zealand
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1010
        • Site Reference ID/Investigator# 137332

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Alle emner

  • Kvinner må ha negative resultater for utførte graviditetstester:

    • Ved Screening på en urinprøve, og
    • På en serumprøve tatt på studiedag -2 (før dosering).
  • Kroppsmasseindeks (BMI) er ≥ 18 til ≤ 38 kg/m2, inklusive.
  • Kroppsvekt > 50 kg.

Personer med normal nyrefunksjon

I tillegg til de viktigste inklusjonskriteriene ovenfor for alle forsøkspersoner, må følgende kriterier oppfylles for forsøkspersoner med normal nyrefunksjon registrert i gruppe 5:

  • Bedømt til å ha generelt god helse basert på resultatene av en sykehistorie, fysisk undersøkelse og 12-avlednings elektrokardiogram (EKG).
  • Ved screening bør estimert GFR (ved MDRD-ligning) være ≥ 90 mL/min/1,73 m2.

Person med nedsatt nyrefunksjon

I tillegg til de viktigste inklusjonskriteriene for alle forsøkspersoner, må følgende kriterier oppfylles for alle forsøkspersoner med nedsatt nyrefunksjon som er registrert i gruppe 1, 2, 3, 4 og 6:

  • Bedømt til å være i stabil tilstand og akseptabel for studiedeltakelse basert på resultatene av en sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorieprofil og EKG.
  • Tilstedeværelse av kronisk nedsatt nyrefunksjon som indikert av medisinsk historie og en screeningsestimert GFR (ved MDRD-ligning) < 90 ml/min/1,73 m2.
  • Personer med ESRD som gjennomgår hemodialyse bør ha vært i dialyse i minst 1 måned.

Eksklusjonskriterier: - Historie med betydelig følsomhet for ethvert medikament.

  • Gravid eller ammende kvinne.
  • Nylig (6 måneder) historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • Positivt testresultat for hepatitt A-virus-immunoglobulin M (HAV-IgM), hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-virusantistoff (HCV Ab) eller HIV-antistoffer (HIV Ab). Negativ HIV-status vil bli bekreftet ved screening, og resultatene vil bli opprettholdt konfidensielt av studiestedet.
  • Emner på streng vegetarisk diett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe 1 - Lett nedsatt nyrefunksjon
Personer med lett nedsatt nyrefunksjon. eGFR (ved MDRD-ligning) område 60 - 89 mL/min/1,73 m2 som bestemt ved Siling.
Legemiddel: ABT-493
En enkeltdose ABT-493 gis oralt i kombinasjon med ABT-530.
Legemiddel: ABT-530
En enkeltdose ABT-530 gis oralt i kombinasjon med ABT-493.
Eksperimentell: Gruppe 2 - Moderat nedsatt nyrefunksjon
Personer med moderat nedsatt nyrefunksjon. eGFR (ved MDRD-ligning) område 30 - 59 mL/min/1,73 m2 som bestemt ved Siling.
Legemiddel: ABT-493
En enkeltdose ABT-493 gis oralt i kombinasjon med ABT-530.
Legemiddel: ABT-530
En enkeltdose ABT-530 gis oralt i kombinasjon med ABT-493.
Eksperimentell: Gruppe 3 - Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. eGFR (ved MDRD-ligning) område 15 - 29 mL/min/1,73 m2 som bestemt ved Siling.
Legemiddel: ABT-493
En enkeltdose ABT-493 gis oralt i kombinasjon med ABT-530.
Legemiddel: ABT-530
En enkeltdose ABT-530 gis oralt i kombinasjon med ABT-493.
Eksperimentell: Gruppe 4 - Sluttstadium nyresykdom, ennå ikke i dialyse
Personer med nyresykdom i sluttstadiet, ennå ikke i dialyse. eGFR (ved MDRD-ligning) område < 15 ml/min/1,73 m2 som bestemt ved Siling.
Legemiddel: ABT-493
En enkeltdose ABT-493 gis oralt i kombinasjon med ABT-530.
Legemiddel: ABT-530
En enkeltdose ABT-530 gis oralt i kombinasjon med ABT-493.
Eksperimentell: Gruppe 5 - Normal nyrefunksjon
Personer med normal nyrefunksjon. eGFR (ved MDRD-ligning) område ≥ 90 mL/min/1,73 m2 som bestemt ved Siling.
Legemiddel: ABT-493
En enkeltdose ABT-493 gis oralt i kombinasjon med ABT-530.
Legemiddel: ABT-530
En enkeltdose ABT-530 gis oralt i kombinasjon med ABT-493.
Eksperimentell: Gruppe 6 - Sluttstadium nyresykdom, krever dialyse.
Personer med nyresykdom i sluttstadiet som krever dialyse. eGFR (ved MDRD-ligning) < 15 ml/min/1,73 m2 som bestemt ved Siling.
Legemiddel: ABT-493
En enkeltdose ABT-493 gis oralt i kombinasjon med ABT-530.
Legemiddel: ABT-530
En enkeltdose ABT-530 gis oralt i kombinasjon med ABT-493.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(DELSTUDIE 1) Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven (AUC) fra tid 0 til uendelig for ABT-493-studiemedikamentet.
Tidsramme: Før dosering (0 timer), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 timer og 144 timer etter dosering på studiedag 1.
AUC fra tid 0 til uendelig representerer den totale legemiddeleksponeringen over tid.
Før dosering (0 timer), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 timer og 144 timer etter dosering på studiedag 1.
Overordnet måling av sikkerhetsparametere
Tidsramme: DELSTUDIE 1 - Varighet på 14 dager DELSTUDIE 2 - Varighet på 16 dager
Måling av sikkerhetsparametere inkluderer fysiske undersøkelser, kliniske laboratorietester, 12-avlednings EKG (elektrokardiogrammer) og vitale tegn.
DELSTUDIE 1 - Varighet på 14 dager DELSTUDIE 2 - Varighet på 16 dager
Antall forsøkspersoner med uønskede hendelser
Tidsramme: Opptil 30 dager
Totalt antall forsøkspersoner med uønskede hendelser.
Opptil 30 dager
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av studiemedikamentet ABT-493.
Tidsramme: (DELSTUDIE 1) Før dosering (0-timers), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 timer og 144 timer etter dosering på studiedag 1 (DELSTUDIE 2) Før dosering (0 timer), og 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 timer etter dosering på studiedag 1 i hver periode.
Den høyeste konsentrasjonen som et legemiddel oppnår i et spesifisert rom etter at legemidlet er administrert og før administrering av en andre dose.
(DELSTUDIE 1) Før dosering (0-timers), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 timer og 144 timer etter dosering på studiedag 1 (DELSTUDIE 2) Før dosering (0 timer), og 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 timer etter dosering på studiedag 1 i hver periode.
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven (AUC) for studiemedikamentet ABT-493.
Tidsramme: (DELSTUDIE 1) Før dosering (0-timers), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 timer og 144 timer etter dosering på studiedag 1 (DELSTUDIE 2) Før dosering (0 timer), og 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 timer etter dosering på studiedag 1 i hver periode.
AUC gjenspeiler den faktiske kroppens eksponering for legemidlet etter administrering av en dose av legemidlet.
(DELSTUDIE 1) Før dosering (0-timers), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 timer og 144 timer etter dosering på studiedag 1 (DELSTUDIE 2) Før dosering (0 timer), og 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 timer etter dosering på studiedag 1 i hver periode.
(DELSTUDIE 1) Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven (AUC) fra tid 0 til uendelig for ABT-530-studiemedikamentet.
Tidsramme: Før dosering (0 timer), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 timer og 144 timer etter dosering på studiedag 1.
AUC fra tid 0 til uendelig representerer den totale legemiddeleksponeringen over tid.
Før dosering (0 timer), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 timer og 144 timer etter dosering på studiedag 1.
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av studiemedikamentet ABT-530.
Tidsramme: (DELSTUDIE 1) Før dosering (0-timers), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 timer og 144 timer etter dosering på studiedag 1 (DELSTUDIE 2) Før dosering (0 timer), 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 timer etter dosering på studiedag 1 i hver periode.
Den høyeste konsentrasjonen som et legemiddel oppnår i et spesifisert rom etter at legemidlet er administrert og før administrering av en andre dose.
(DELSTUDIE 1) Før dosering (0-timers), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 timer og 144 timer etter dosering på studiedag 1 (DELSTUDIE 2) Før dosering (0 timer), 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 timer etter dosering på studiedag 1 i hver periode.
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven (AUC) for ABT-530-studiemedikamentet.
Tidsramme: (DELSTUDIE 1) Før dosering (0-timers), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 timer og 144 timer etter dosering på studiedag 1 (DELSTUDIE 2) Før dosering (0 timer), og 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 timer etter dosering på studiedag 1 i hver periode.
AUC gjenspeiler den faktiske kroppens eksponering for legemidlet etter administrering av en dose av legemidlet.
(DELSTUDIE 1) Før dosering (0-timers), 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96 timer og 144 timer etter dosering på studiedag 1 (DELSTUDIE 2) Før dosering (0 timer), og 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 timer etter dosering på studiedag 1 i hver periode.
(DELSTUDIE 2) Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven (AUC) under hemodialyse for studiemedikamentet ABT-493.
Tidsramme: Før dosering (0 timer), og 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 timer etter dosering på studiedag 1 i hver periode. Ytterligere prøver vil bli samlet inn 4, 5 og 6 timer etter dosering kun på studiedag 1 i periode 2.
AUC under hemodialyse representerer den totale legemiddeleksponeringen over tid.
Før dosering (0 timer), og 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 timer etter dosering på studiedag 1 i hver periode. Ytterligere prøver vil bli samlet inn 4, 5 og 6 timer etter dosering kun på studiedag 1 i periode 2.
(DELSTUDIE 2) Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven (AUC) under hemodialyse for studiemedikamentet ABT-530.
Tidsramme: Før dosering (0 timer), og 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 timer etter dosering på studiedag 1 i hver periode. Ytterligere prøver vil bli samlet inn 4, 5 og 6 timer etter dosering kun på studiedag 1 i periode 2.
AUC under hemodialyse representerer den totale legemiddeleksponeringen over tid.
Før dosering (0 timer), og 1, 2, 3, 9, 12, 16, 24 timer etter dosering på studiedag 1 i hver periode. Ytterligere prøver vil bli samlet inn 4, 5 og 6 timer etter dosering kun på studiedag 1 i periode 2.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
AbbVie

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: David Pugatch, MD, AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. februar 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • M13-600

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger