Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registr akutního srdečního selhání

4. května 2023 aktualizováno: Sebastian Carballo

Kontext:

Srdeční selhání je spojeno s vysokou morbiditou a úmrtností a představuje významnou celosvětovou zátěž pro veřejné zdraví. V evropských zemích představuje celková výše výdajů souvisejících se srdečním selháním 1 až 2 % z celkového rozpočtu na zdravotnictví, přičemž 75 % je vynaloženo během hospitalizací, což činí srdeční selhání nejdražší patologií v kardiologii. Akutní srdeční selhání (AHF) má špatnou prognózu i přes zlepšení terapie. Nemocniční mortalita je 2 až 4 %, riziko úmrtí nebo opětovného přijetí do šesti měsíců po hospitalizaci je vysoké.

Pacienti hospitalizovaní pro srdeční selhání představují velmi heterogenní populaci z hlediska etiologie, klinických projevů a/nebo komorbidit. V důsledku toho to implikuje proměnlivé výsledky, pokud jde o morbiditu a mortalitu, pravděpodobně kvůli jejich odlišným prognostickým faktorům. Přesné spektrum etiologií a prognostických faktorů ASZ u neselektovaných populací nebylo vyčerpávajícím způsobem studováno a bylo ověřeno pouze několik prediktivních modelů týkajících se AS.

Ischemická choroba srdeční, valvulopatie, arytmie, infekce, hypertenze a nedostatečná terapeutická kompliance jsou často uváděny jako faktory spouštějící srdeční selhání. Zdá se, že některé spouštěcí faktory (ischemická choroba srdeční, plicní infekce, akutní selhání ledvin) jsou silně spojeny se špatnou prognózou, pokud jde o úmrtnost v nemocnicích/ambulantních pacientech a míru rehospitalizací.

Komplexní vztah mezi srdečním selháním a akutním selháním ledvin je definován kardiorenálním syndromem. U třiceti procent pacientů hospitalizovaných pro ASZ bude při příjmu diagnostikováno akutní selhání ledvin nebo zhoršení selhání ledvin během hospitalizace. Zdá se, že srdeční selhání a kardiorenální syndrom jsou dvě odlišné entity s odlišnou prognózou. Typ akutního selhání ledvin (funkční, renální nebo postrenální) u těchto pacientů a prognostická hodnota těchto etiologií není dosud pevně stanovena.

Důkladné stanovení etiologie a prognostických faktorů ASZ je nezbytné, aby bylo možné identifikovat vysoce rizikové pacienty a zlepšit léčbu srdečního selhání.

Cíle:

  • Vytvořit observační registr všech pacientů hospitalizovaných pro ASZ
  • Stanovit přesnou prevalenci etiologií a prognostických faktorů ASZ u neselektované populace. Z prognostických faktorů stanovit specifickou roli akutního selhání ledvin
  • Stanovit optimální vstupní hodnocení pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání
  • Pro ověření a porovnání s prospektivními daty výsledky retrospektivní kohortové studie provedené v Univerzitní nemocnici v Ženevě, která stanovila rehospitalizaci a mortalitu pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání.

Metoda:

Vytvoření observačního registru spojeného s biobankou zahrnující pacienty hospitalizované pro ASZ na klinice všeobecného interního lékařství (SMIG) a na odborech Fakultní nemocnice v Ženevě.

Očekávané výsledky:

  • Identifikovat prevalenci etiologií a prognostických faktorů srdečního selhání
  • Stanovit optimální vstupní hodnocení pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání. Z prognostických faktorů stanovit specifickou roli akutního selhání ledvin
  • Validovat a porovnat výsledky retrospektivní kohortové studie provedené v Univerzitní nemocnici v Ženevě, která stanovila rehospitalizaci a mortalitu pacientů hospitalizovaných na AHF
  • Zlepšit management hospitalizovaných pacientů s ASZ pomocí robustní identifikace etiologií a lepší identifikace vysoce rizikových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni pro akutní srdeční selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvyklý klinický obraz akutního srdečního selhání podle definice Evropské kardiologické společnosti: postupný nástup nebo nové nebo zhoršující se příznaky rychlého srdečního selhání (např. dušnost, edém dolních končetin a únava) a známky srdečního selhání (např. elevace krční páteře). žilní tlak, praskání, pohyb špičky šoku) vyžadující urgentní léčbu.
  • Mozkový natriuretický peptid nebo hodnota mozkového natriuretického peptidu (BNP) vyšší než 100 ng/l.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo odmítnutí souhlasu s účastí ve studijní kohortě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Prevalence různých klinických projevů akutního srdečního selhání
Časové okno: základní linie
základní linie
Prevalence spouštěčů akutního srdečního selhání
Časové okno: základní linie
základní linie
Prognostické faktory (včetně akutního selhání ledvin a zhoršení funkce ledvin) u akutního srdečního selhání
Časové okno: základní linie
základní linie
Rehospitalizace a časná a pozdní mortalita
Časové okno: 30 dní, 90 dní, 1 rok a 2 roky
30 dní, 90 dní, 1 rok a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sebastian Carballo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14-019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení