Prospektivt register over akut hjertesvigt
Sammenhæng:
Hjertesvigt er forbundet med høj sygelighed og dødelighed og repræsenterer en betydelig verdensomspændende folkesundhedsbyrde. I europæiske lande repræsenterer det samlede beløb af udgifter i forbindelse med hjertesvigt 1 til 2 % af det samlede sundhedsbudget med 75 % brugt under indlæggelser, hvilket gør hjertesvigt til den dyreste patologi inden for kardiologi. Akut hjertesvigt (AHF) har en dårlig prognose på trods af forbedringer i behandlingen. Hospitalsdødeligheden er 2 til 4 %, risikoen for død eller genindlæggelse i de seks måneder efter indlæggelse er høj.
Patienter indlagt for hjertesvigt repræsenterer en meget heterogen population med hensyn til ætiologier, kliniske præsentationer og/eller komorbiditeter. Dette indebærer derfor variable udfald med hensyn til morbiditet og dødelighed, sandsynligvis på grund af deres forskellige prognostiske faktorer. Det præcise spektrum af ætiologier og prognostiske faktorer for AHF i ikke-udvalgte populationer er ikke blevet udtømmende undersøgt, og kun nogle få prædiktive modeller vedrørende AHF er blevet valideret.
Iskæmisk hjertesygdom, valvulopati, arytmier, infektioner, hypertension og manglende terapeutisk compliance nævnes ofte som værende faktorer, der udløser hjertesvigt. Nogle udløsende faktorer (iskæmisk hjertesygdom, lungeinfektioner, akut nyresvigt) synes at være stærkt forbundet med en dårlig prognose med hensyn til hospitals-/ambulant mortalitet og genindlæggelsesrate.
Den komplekse sammenhæng mellem hjertesvigt og akut nyresvigt er defineret af det kardio-renale syndrom. Tredive procent af patienter, der er indlagt for AHF, vil blive diagnosticeret med akut nyresvigt ved indlæggelsen eller med forværret nyresvigt under indlæggelse. Det ser ud til, at hjertesvigt og kardio-renalt syndrom er to adskilte enheder med forskellige prognoser. Typen af akut nyresvigt (funktionelt, nyre- eller postrenalt) hos disse patienter og den prognostiske værdi af disse ætiologier er stadig ikke fastlagt.
En grundig bestemmelse af ætiologier og prognostiske faktorer af AHF er nødvendig for at muliggøre identifikation af højrisikopatienter og forbedring af behandling af hjertesvigt.
Mål:
- At oprette et observationsregister over alle patienter indlagt for en AHF
- At bestemme den præcise forekomst af ætiologier og de prognostiske faktorer af AHF i en ikke-udvalgt population. Blandt de prognostiske faktorer, at fastslå den specifikke rolle af akut nyresvigt
- At etablere den optimale indledende vurdering af patienter indlagt for hjertesvigt
- For at validere og sammenligne med prospektive data resultaterne af en retrospektiv kohorteundersøgelse udført på universitetshospitalet i Genève, som fastlagde genindlæggelse og dødelighedsresultat for patienter indlagt på grund af hjertesvigt.
Metode:
Oprettelse af et observationsregister forbundet med en biobank, herunder patienter indlagt for AHF i afdelingen for generel intern medicin (SMIG) og i specialafdelingerne på universitetshospitalet i Genève.
Forventede resultater:
- At identificere forekomsten af ætiologierne og de prognostiske faktorer for hjertesvigt
- At etablere den optimale indledende vurdering af de patienter, der er indlagt for hjertesvigt. Blandt de prognostiske faktorer, at fastslå den specifikke rolle af akut nyresvigt
- At validere og sammenligne resultaterne af en retrospektiv kohorteundersøgelse udført på universitetshospitalet i Genève, som fastlagde genindlæggelse og dødelighed for patienter indlagt AHF
- At forbedre håndteringen af indlagte patienter med AHF med en robust identifikation af ætiologierne og en bedre identifikation af højrisikopatienter.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sebastian Carballo, MD
- Telefonnummer: +41223729216
- E-mail: sebastian.carballo@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekruttering
- Geneva University Hospitals
-
Kontakt:
- Sebastian Carballo
- Telefonnummer: +41223729216
- E-mail: sebastian.carballo@hcuge.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sædvanlig klinisk præsentation af akut hjertesvigt som defineret af European Society of Cardiology: Gradvis indtræden eller nye eller forværrede symptomer på hurtigt hjertesvigt (f.eks. dyspnø, ødem i underekstremiteterne og træthed) og tegn på hjertesvigt (f.eks. venøst tryk, krakelering, flytning af stødtoppen), der kræver akut behandling.
- Hjerne natriuretisk peptid eller værdi af hjernen natriuretisk peptid (BNP) større end 100 ng/L.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller nægtelse af samtykke til at deltage i studiekohorten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af forskellige kliniske præsentationer af det akutte hjertesvigt
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Forekomst af udløsende faktorer for det akutte hjertesvigt
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Prognostiske faktorer (herunder akut nyresvigt og forværret nyrefunktion) ved akut hjertesvigt
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Genindlæggelse og tidlig og sen dødelighed
Tidsramme: 30 dage, 90 dage, 1 år og 2 år
|
30 dage, 90 dage, 1 år og 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carballo D, Garin N, Stirnemann J, Mamin A, Prendki V, Meyer P, Marti C, Mach F, Reny JL, Serratrice J, Kaiser L, Carballo S. Prognosis of Laboratory-Confirmed Influenza and Respiratory Syncytial Virus in Acute Heart Failure. J Clin Med. 2021 Sep 30;10(19):4546. doi: 10.3390/jcm10194546.
- Carballo D, Stirnemann J, Garin N, Marti C, Serratrice J, Carballo S. Eligibility for sacubitril-valsartan in patients with acute decompensated heart failure. ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1282-1290. doi: 10.1002/ehf2.12676. Epub 2020 Mar 13.
- Carballo S, Musso P, Garin N, Muller H, Serratrice J, Mach F, Carballo D, Stirnemann J. Prognostic Value of the Echocardiographic Probability of Pulmonary Hypertension in Patients with Acute Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2019 Oct 15;8(10):1684. doi: 10.3390/jcm8101684.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt
-
NCT07049991RekrutteringPara-Prosthetic Heart
-
NCT05255172Tilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III
-
NCT04705337AfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse III
-
NCT07343674RekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)
-
NCT03727646AfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV
-
NCT00238446AfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
NCT01076946UkendtTransient Left Ventricular Ballooning Syndrome
-
NCT03663348RekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome
-
NCT01252004AfsluttetMyokardienekrose | Tako Tsubo Syndromes
Kliniske forsøg med blodprøve
-
NCT03404258Aktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | Endotelin
-
NCT06848582Rekruttering
-
NCT05730465RekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIA
-
NCT02371876Afsluttet
-
NCT04260789Rekruttering
-
NCT06726473AfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelse
-
NCT01268267Afsluttet