Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt register over akut hjertesvigt

4. maj 2023 opdateret af: Sebastian Carballo

Sammenhæng:

Hjertesvigt er forbundet med høj sygelighed og dødelighed og repræsenterer en betydelig verdensomspændende folkesundhedsbyrde. I europæiske lande repræsenterer det samlede beløb af udgifter i forbindelse med hjertesvigt 1 til 2 % af det samlede sundhedsbudget med 75 % brugt under indlæggelser, hvilket gør hjertesvigt til den dyreste patologi inden for kardiologi. Akut hjertesvigt (AHF) har en dårlig prognose på trods af forbedringer i behandlingen. Hospitalsdødeligheden er 2 til 4 %, risikoen for død eller genindlæggelse i de seks måneder efter indlæggelse er høj.

Patienter indlagt for hjertesvigt repræsenterer en meget heterogen population med hensyn til ætiologier, kliniske præsentationer og/eller komorbiditeter. Dette indebærer derfor variable udfald med hensyn til morbiditet og dødelighed, sandsynligvis på grund af deres forskellige prognostiske faktorer. Det præcise spektrum af ætiologier og prognostiske faktorer for AHF i ikke-udvalgte populationer er ikke blevet udtømmende undersøgt, og kun nogle få prædiktive modeller vedrørende AHF er blevet valideret.

Iskæmisk hjertesygdom, valvulopati, arytmier, infektioner, hypertension og manglende terapeutisk compliance nævnes ofte som værende faktorer, der udløser hjertesvigt. Nogle udløsende faktorer (iskæmisk hjertesygdom, lungeinfektioner, akut nyresvigt) synes at være stærkt forbundet med en dårlig prognose med hensyn til hospitals-/ambulant mortalitet og genindlæggelsesrate.

Den komplekse sammenhæng mellem hjertesvigt og akut nyresvigt er defineret af det kardio-renale syndrom. Tredive procent af patienter, der er indlagt for AHF, vil blive diagnosticeret med akut nyresvigt ved indlæggelsen eller med forværret nyresvigt under indlæggelse. Det ser ud til, at hjertesvigt og kardio-renalt syndrom er to adskilte enheder med forskellige prognoser. Typen af ​​akut nyresvigt (funktionelt, nyre- eller postrenalt) hos disse patienter og den prognostiske værdi af disse ætiologier er stadig ikke fastlagt.

En grundig bestemmelse af ætiologier og prognostiske faktorer af AHF er nødvendig for at muliggøre identifikation af højrisikopatienter og forbedring af behandling af hjertesvigt.

Mål:

  • At oprette et observationsregister over alle patienter indlagt for en AHF
  • At bestemme den præcise forekomst af ætiologier og de prognostiske faktorer af AHF i en ikke-udvalgt population. Blandt de prognostiske faktorer, at fastslå den specifikke rolle af akut nyresvigt
  • At etablere den optimale indledende vurdering af patienter indlagt for hjertesvigt
  • For at validere og sammenligne med prospektive data resultaterne af en retrospektiv kohorteundersøgelse udført på universitetshospitalet i Genève, som fastlagde genindlæggelse og dødelighedsresultat for patienter indlagt på grund af hjertesvigt.

Metode:

Oprettelse af et observationsregister forbundet med en biobank, herunder patienter indlagt for AHF i afdelingen for generel intern medicin (SMIG) og i specialafdelingerne på universitetshospitalet i Genève.

Forventede resultater:

  • At identificere forekomsten af ​​ætiologierne og de prognostiske faktorer for hjertesvigt
  • At etablere den optimale indledende vurdering af de patienter, der er indlagt for hjertesvigt. Blandt de prognostiske faktorer, at fastslå den specifikke rolle af akut nyresvigt
  • At validere og sammenligne resultaterne af en retrospektiv kohorteundersøgelse udført på universitetshospitalet i Genève, som fastlagde genindlæggelse og dødelighed for patienter indlagt AHF
  • At forbedre håndteringen af ​​indlagte patienter med AHF med en robust identifikation af ætiologierne og en bedre identifikation af højrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på grund af akut hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sædvanlig klinisk præsentation af akut hjertesvigt som defineret af European Society of Cardiology: Gradvis indtræden eller nye eller forværrede symptomer på hurtigt hjertesvigt (f.eks. dyspnø, ødem i underekstremiteterne og træthed) og tegn på hjertesvigt (f.eks. venøst ​​tryk, krakelering, flytning af stødtoppen), der kræver akut behandling.
  • Hjerne natriuretisk peptid eller værdi af hjernen natriuretisk peptid (BNP) større end 100 ng/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller nægtelse af samtykke til at deltage i studiekohorten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af forskellige kliniske præsentationer af det akutte hjertesvigt
Tidsramme: baseline
baseline
Forekomst af udløsende faktorer for det akutte hjertesvigt
Tidsramme: baseline
baseline
Prognostiske faktorer (herunder akut nyresvigt og forværret nyrefunktion) ved akut hjertesvigt
Tidsramme: baseline
baseline
Genindlæggelse og tidlig og sen dødelighed
Tidsramme: 30 dage, 90 dage, 1 år og 2 år
30 dage, 90 dage, 1 år og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2015

Først opslået (Skøn)

14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg