Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva akuutin sydämen vajaatoiminnan rekisteri

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sebastian Carballo

Konteksti:

Sydämen vajaatoiminta liittyy korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuuteen, ja se edustaa merkittävää maailmanlaajuista kansanterveystaakkaa. Euroopan maissa sydämen vajaatoimintaan liittyvien menojen kokonaissumma on 1-2 % terveydenhuollon kokonaisbudjetista, ja 75 % kuluu sairaalahoitoihin, mikä tekee sydämen vajaatoiminnasta kardiologian kalleimman patologian. Akuutilla sydämen vajaatoiminnalla (AHF) on huono ennuste hoidon parannuksista huolimatta. Sairaalakuolleisuus on 2–4 %. Kuoleman tai takaisinoton riski kuuden kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen on korkea.

Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat edustavat hyvin heterogeenista populaatiota etiologioiden, kliinisten esitysten ja/tai muiden sairauksien osalta. Näin ollen tämä merkitsee vaihtelevia tuloksia sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen, mikä johtuu todennäköisesti niiden erilaisista ennustetekijöistä. AHF:n etiologioiden ja prognostisten tekijöiden tarkkaa kirjoa valitsemattomissa populaatioissa ei ole tutkittu tyhjentävästi, ja vain muutama AHF:n ennustava malli on validoitu.

Sydämen vajaatoiminnan laukaisevina tekijöinä mainitaan usein iskeeminen sydänsairaus, läppäläppä, rytmihäiriöt, infektiot, kohonnut verenpaine ja terapeuttisen myöntymisen puute. Jotkut laukaisevat tekijät (iskeeminen sydänsairaus, keuhkoinfektiot, akuutti munuaisten vajaatoiminta) näyttävät liittyvän vahvasti huonoon ennusteeseen sairaala-/avohoitokuolleisuuden ja uudelleensairaalaan joutumisen suhteen.

Sydämen vajaatoiminnan ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan välinen monimutkainen suhde määritellään kardiorenaalinen oireyhtymä. 30 prosentilla AHF:n vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista diagnosoidaan akuutti munuaisten vajaatoiminta sairaalahoidon aikana tai paheneva munuaisten vajaatoiminta. Näyttää siltä, ​​​​että sydämen vajaatoiminta ja sydän-munuaisoireyhtymä ovat kaksi erillistä kokonaisuutta, joilla on erilainen ennuste. Näiden potilaiden akuutin munuaisten vajaatoiminnan tyyppi (toiminnallinen, munuaisten tai post-munuaisten vajaatoiminta) ja näiden etiologioiden ennustearvoa ei ole vielä vahvistettu.

AHF:n etiologioiden ja prognostisten tekijöiden perusteellinen määrittäminen on tarpeen korkean riskin potilaiden tunnistamiseksi ja sydämen vajaatoiminnan hoidon parantamiseksi.

Tavoitteet:

  • Luodaan havainnointirekisteri kaikista AHF-sairaalaan joutuneista potilaista
  • Määrittää AHF:n etiologioiden ja prognostisten tekijöiden tarkka esiintyvyys valitsemattomassa populaatiossa. Prognostisten tekijöiden joukossa on määritettävä akuutin munuaisten vajaatoiminnan erityinen rooli
  • Tehdä optimaalinen alkuarviointi potilaille, jotka joutuvat sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
  • Geneven yliopistollisessa sairaalassa tehdyn retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tulosten validoimiseksi ja vertaamiseksi prospektiivisiin tietoihin. Tutkimuksessa selvitettiin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden uusintasairaala ja kuolleisuus.

Menetelmä:

Biopankkiin liittyvän havainnointirekisterin luominen, joka sisältää AHF:n vuoksi sairaalahoidossa olevia potilaita Geneven yliopistollisen sairaalan yleisen sisätautien osastolla (SMIG) ja erikoisosastoilla.

Odotetut tulokset:

  • Tunnistaa sydämen vajaatoiminnan etiologioiden esiintyvyys ja prognostiset tekijät
  • Tehdä optimaalinen alkuarvio sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille. Prognostisten tekijöiden joukossa on määritettävä akuutin munuaisten vajaatoiminnan erityinen rooli
  • Validoida ja vertailla tuloksia retrospektiivisestä kohorttitutkimuksesta, joka suoritettiin Geneven yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimuksessa selvitettiin sairaalahoitoon joutuneiden AHF-potilaiden uudelleensairaala- ja kuolleisuustulokset
  • Parantaa AHF-potilaiden sairaalahoitoa tunnistamalla perusteellisesti etiologiat ja tunnistamalla paremmin korkean riskin potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • Geneva University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tavallinen akuutin sydämen vajaatoiminnan kliininen esitys European Society of Cardiology -yhdistyksen määrittelemänä: asteittain alkavat tai uudet tai pahenevat nopean sydämen vajaatoiminnan oireet (esim. hengenahdistus, alaraajojen turvotus ja väsymys) ja sydämen vajaatoiminnan merkit (esim. laskimopaine, rätinä, iskunhuipun liikkuminen), jotka vaativat kiireellistä hoitoa.
  • Aivojen natriureettinen peptidi tai aivojen natriureettisen peptidin (BNP) arvo on suurempi kuin 100 ng/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen osallistumasta tutkimuskohorttiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin sydämen vajaatoiminnan erilaisten kliinisten esitysten esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Akuutin sydämen vajaatoiminnan laukaisevien tekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Ennustetekijät (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten toiminnan heikkeneminen) akuutissa sydämen vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Uudelleensairaalahoito ja varhainen ja myöhäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää, 1 vuosi ja 2 vuotta
30 päivää, 90 päivää, 1 vuosi ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sebastian Carballo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14-019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia