Registro prospettico dell'insufficienza cardiaca acuta
Contesto:
L'insufficienza cardiaca è associata a un alto tasso di morbilità e mortalità e rappresenta un onere significativo per la salute pubblica a livello mondiale. Nei paesi europei, l'importo totale delle spese relative allo scompenso cardiaco rappresenta dall'1 al 2% del budget sanitario totale con il 75% speso durante i ricoveri, rendendo lo scompenso cardiaco la patologia più costosa in cardiologia. L'insufficienza cardiaca acuta (AHF) ha una prognosi infausta nonostante i miglioramenti nella terapia. La mortalità ospedaliera è dal 2 al 4% il rischio di morte o riammissione nei sei mesi successivi al ricovero è elevato.
I pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca rappresentano una popolazione molto eterogenea in termini di eziologie, presentazioni cliniche e/o comorbilità. Di conseguenza, ciò implica esiti variabili in termini di morbilità e mortalità, probabilmente a causa dei loro diversi fattori prognostici. L'esatto spettro delle eziologie e dei fattori prognostici di AHF in popolazioni non selezionate non è stato studiato in modo esaustivo e sono stati validati solo pochi modelli predittivi riguardanti AHF.
La cardiopatia ischemica, la valvulopatia, le aritmie, le infezioni, l'ipertensione e la mancanza di compliance terapeutica sono spesso citate come fattori scatenanti l'insufficienza cardiaca. Alcuni fattori scatenanti (cardiopatia ischemica, infezioni polmonari, insufficienza renale acuta) sembrano essere fortemente associati a una prognosi infausta in termini di mortalità ospedaliera/ambulatoriale e tasso di riospedalizzazione.
La complessa relazione tra scompenso cardiaco e insufficienza renale acuta è definita dalla sindrome cardio-renale. Al 30% dei pazienti ricoverati per AHF verrà diagnosticata un'insufficienza renale acuta al momento del ricovero o un peggioramento dell'insufficienza renale durante il ricovero. Sembra che l'insufficienza cardiaca e la sindrome cardio-renale siano due entità distinte con una prognosi diversa. Il tipo di insufficienza renale acuta (funzionale, renale o post-renale) in questi pazienti e il valore prognostico di queste eziologie non sono ancora ben definiti.
Un'approfondita determinazione delle eziologie e dei fattori prognostici dell'HF è necessaria per consentire l'identificazione dei pazienti ad alto rischio e il miglioramento della gestione dell'insufficienza cardiaca.
Obiettivi:
- Creare un registro osservazionale di tutti i pazienti ricoverati per AHF
- Determinare l'esatta prevalenza delle eziologie e dei fattori prognostici di AHF in una popolazione non selezionata. Tra i fattori prognostici, stabilire il ruolo specifico dell'insufficienza renale acuta
- Stabilire la valutazione iniziale ottimale dei pazienti ricoverati per scompenso cardiaco
- Validare e confrontare con dati prospettici i risultati di uno studio di coorte retrospettivo condotto presso l'Ospedale Universitario di Ginevra che ha stabilito l'esito del riospedalizzazione e della mortalità dei pazienti ricoverati per scompenso cardiaco.
Metodo:
Creazione di un registro osservazionale associato a una biobanca comprendente pazienti ricoverati per AHF presso il Dipartimento di Medicina Interna Generale (SMIG) e presso i Dipartimenti di Specialità dell'Ospedale Universitario di Ginevra.
Risultati previsti:
- Identificare la prevalenza delle eziologie ei fattori prognostici dello scompenso cardiaco
- Istituire la valutazione iniziale ottimale dei pazienti ospedalizzati per arresto cordiaco. Tra i fattori prognostici, stabilire il ruolo specifico dell'insufficienza renale acuta
- Convalidare e confrontare i risultati di uno studio di coorte retrospettivo condotto presso l'Ospedale universitario di Ginevra che ha stabilito l'esito del riospedalizzazione e della mortalità dei pazienti ricoverati per AHF
- Migliorare la gestione dei pazienti ospedalizzati con AHF con una robusta identificazione delle eziologie e una migliore identificazione dei pazienti ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sebastian Carballo, MD
- Numero di telefono: +41223729216
- Email: sebastian.carballo@hcuge.ch
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1211
- Reclutamento
- Geneva University Hospitals
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Contatto:
- Sebastian Carballo
- Numero di telefono: +41223729216
- Email: sebastian.carballo@hcuge.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentazione clinica abituale dell'insufficienza cardiaca acuta come definita dalla Società Europea di Cardiologia: insorgenza graduale o sintomi nuovi o in peggioramento di insufficienza cardiaca rapida (ad es. dispnea, edema degli arti inferiori e stanchezza) e segni di insufficienza cardiaca (ad es. elevazione della giugulare pressione venosa, crepitii, spostamento del picco di shock) che richiedono un trattamento urgente.
- Peptide natriuretico cerebrale o valore di peptide natriuretico cerebrale (BNP) superiore a 100 ng/L.
Criteri di esclusione:
- Incapacità o rifiuto di acconsentire a partecipare alla coorte di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di diverse presentazioni cliniche dell'insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Prevalenza dei fattori scatenanti dell'insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Fattori prognostici (compresi l'insufficienza renale acuta e il peggioramento della funzione renale) nell'insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Riospedalizzazione e mortalità precoce e tardiva
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 1 anno e 2 anni
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30 giorni, 90 giorni, 1 anno e 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carballo D, Garin N, Stirnemann J, Mamin A, Prendki V, Meyer P, Marti C, Mach F, Reny JL, Serratrice J, Kaiser L, Carballo S. Prognosis of Laboratory-Confirmed Influenza and Respiratory Syncytial Virus in Acute Heart Failure. J Clin Med. 2021 Sep 30;10(19):4546. doi: 10.3390/jcm10194546.
- Carballo D, Stirnemann J, Garin N, Marti C, Serratrice J, Carballo S. Eligibility for sacubitril-valsartan in patients with acute decompensated heart failure. ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1282-1290. doi: 10.1002/ehf2.12676. Epub 2020 Mar 13.
- Carballo S, Musso P, Garin N, Muller H, Serratrice J, Mach F, Carballo D, Stirnemann J. Prognostic Value of the Echocardiographic Probability of Pulmonary Hypertension in Patients with Acute Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2019 Oct 15;8(10):1684. doi: 10.3390/jcm8101684.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- 14-019
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Prove cliniche su Insufficienza cardiaca acuta
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NCT07367893ReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica
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NCT04705337TerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association
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NCT03727646CompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association
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NCT07343674ReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)
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NCT07574580Iscrizione su invito
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NCT07513519Reclutamento
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Prove cliniche su campione di sangue
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NCT00814151CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococco
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NCT04315727ReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie Rare
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NCT02676245Completato
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NCT06854419Completato
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NCT02295501Terminato