Prospektives Register der akuten Herzinsuffizienz
Kontext:
Herzinsuffizienz ist mit einer hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrate verbunden und stellt weltweit eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit dar. In europäischen Ländern macht der Gesamtbetrag der Kosten im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz 1 bis 2 % des gesamten Gesundheitsbudgets aus, wobei 75 % während Krankenhausaufenthalten ausgegeben werden, was Herzinsuffizienz zur teuersten Pathologie in der Kardiologie macht. Akute Herzinsuffizienz (AHF) hat trotz verbesserter Therapie eine schlechte Prognose. Die Krankenhaussterblichkeit beträgt 2 bis 4 %, das Sterbe- oder Wiederaufnahmerisiko in den sechs Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt ist hoch.
Patienten, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, stellen eine sehr heterogene Population in Bezug auf Ätiologien, klinische Präsentationen und/oder Komorbiditäten dar. Folglich impliziert dies unterschiedliche Ergebnisse in Bezug auf Morbidität und Mortalität, wahrscheinlich aufgrund ihrer unterschiedlichen prognostischen Faktoren. Das genaue Spektrum der Ätiologien und prognostischen Faktoren von AHF in nicht ausgewählten Populationen wurde nicht erschöpfend untersucht und nur wenige Vorhersagemodelle bezüglich AHF wurden validiert.
Ischämische Herzkrankheit, Valvulopathie, Arrhythmien, Infektionen, Bluthochdruck und mangelnde Therapietreue werden oft als auslösende Faktoren für Herzinsuffizienz genannt. Einige auslösende Faktoren (ischämische Herzkrankheit, Lungeninfektionen, akutes Nierenversagen) scheinen stark mit einer schlechten Prognose in Bezug auf Krankenhaus-/ambulante Mortalität und Rehospitalisierungsrate verbunden zu sein.
Die komplexe Beziehung zwischen Herzinsuffizienz und akutem Nierenversagen wird durch das kardiorenale Syndrom definiert. Bei 30 % der Patienten, die wegen AHF ins Krankenhaus eingeliefert werden, wird bei der Aufnahme ein akutes Nierenversagen oder während des Krankenhausaufenthalts eine Verschlechterung des Nierenversagens diagnostiziert. Es scheint, dass Herzinsuffizienz und kardiorenales Syndrom zwei unterschiedliche Entitäten mit unterschiedlichen Prognosen sind. Die Art des akuten Nierenversagens (funktionell, renal oder postrenal) bei diesen Patienten und der prognostische Wert dieser Ätiologien ist noch nicht eindeutig geklärt.
Eine gründliche Bestimmung der Ätiologien und prognostischen Faktoren von AHF ist notwendig, um die Identifizierung von Hochrisikopatienten und die Verbesserung des Managements von Herzinsuffizienz zu ermöglichen.
Ziele:
- Erstellen eines Beobachtungsregisters aller Patienten, die wegen einer AHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Bestimmung der genauen Prävalenz von Ätiologien und der prognostischen Faktoren von AHF in einer nicht ausgewählten Population. Unter den prognostischen Faktoren, um die spezifische Rolle des akuten Nierenversagens zu etablieren
- Um die optimale Anfangsbewertung von Patienten zu etablieren, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Validierung und Vergleich mit prospektiven Daten der Ergebnisse einer retrospektiven Kohortenstudie, die am Universitätsspital Genf durchgeführt wurde und die Wiederaufnahme und Mortalität von Patienten ermittelte, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Methode:
Erstellung eines Beobachtungsregisters in Verbindung mit einer Biobank, die Patienten umfasst, die wegen AHF in der Abteilung für Allgemeine Innere Medizin (SMIG) und in den Fachabteilungen des Universitätsspitals Genf hospitalisiert wurden.
Erwartete Ergebnisse:
- Bestimmung der Prävalenz der Ätiologien und der prognostischen Faktoren der Herzinsuffizienz
- Die optimale Ausgangsbeurteilung der wegen der Herzmangelhaftigkeit hospitalisierten Patienten festzustellen. Unter den prognostischen Faktoren, um die spezifische Rolle des akuten Nierenversagens zu etablieren
- Validierung und Vergleich der Ergebnisse einer retrospektiven Kohortenstudie, die am Universitätsspital Genf durchgeführt wurde und die Wiederaufnahme und Mortalität von Patienten mit AHF im Krankenhaus ermittelte
- Verbesserung des Managements von Krankenhauspatienten mit AHF durch eine solide Identifizierung der Ätiologien und eine bessere Identifizierung von Hochrisikopatienten.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sebastian Carballo, MD
- Telefonnummer: +41223729216
- E-Mail: sebastian.carballo@hcuge.ch
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1211
- Rekrutierung
- Geneva University Hospitals
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Kontakt:
- Sebastian Carballo
- Telefonnummer: +41223729216
- E-Mail: sebastian.carballo@hcuge.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übliches klinisches Erscheinungsbild einer akuten Herzinsuffizienz gemäß der Definition der European Society of Cardiology: Allmähliches Auftreten oder neue oder sich verschlechternde Symptome einer schnellen Herzinsuffizienz (z. B. Dyspnoe, Ödeme der unteren Gliedmaßen und Müdigkeit) und Anzeichen einer Herzinsuffizienz (z venöser Druck, Knistern, Verschieben der Schockspitze), die dringend behandelt werden müssen.
- Natriuretisches Peptid des Gehirns oder Wert des natriuretischen Peptids des Gehirns (BNP) größer als 100 ng / L.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Weigerung, der Teilnahme an der Studienkohorte zuzustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz verschiedener klinischer Präsentationen der akuten Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Prävalenz der Auslöser der akuten Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Prognosefaktoren (einschließlich des akuten Nierenversagens und der Verschlechterung der Nierenfunktion) bei der akuten Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Rehospitalisierung und frühe und späte Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage, 1 Jahr und 2 Jahre
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30 Tage, 90 Tage, 1 Jahr und 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carballo D, Garin N, Stirnemann J, Mamin A, Prendki V, Meyer P, Marti C, Mach F, Reny JL, Serratrice J, Kaiser L, Carballo S. Prognosis of Laboratory-Confirmed Influenza and Respiratory Syncytial Virus in Acute Heart Failure. J Clin Med. 2021 Sep 30;10(19):4546. doi: 10.3390/jcm10194546.
- Carballo D, Stirnemann J, Garin N, Marti C, Serratrice J, Carballo S. Eligibility for sacubitril-valsartan in patients with acute decompensated heart failure. ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1282-1290. doi: 10.1002/ehf2.12676. Epub 2020 Mar 13.
- Carballo S, Musso P, Garin N, Muller H, Serratrice J, Mach F, Carballo D, Stirnemann J. Prognostic Value of the Echocardiographic Probability of Pulmonary Hypertension in Patients with Acute Decompensated Heart Failure. J Clin Med. 2019 Oct 15;8(10):1684. doi: 10.3390/jcm8101684.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 14-019
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