Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink u pacientů, kteří přežili rakovinu varlat (HIITTS)

20. dubna 2017 aktualizováno: University of Alberta

Randomizovaná studie fáze II vysoce intenzivního aerobního intervalového tréninku a náhradních markerů kardiovaskulárního onemocnění na populačním vzorku pacientů, kteří přežili rakovinu varlat

Tato studie hodnotí dopad 12týdenního aerobního intervalového cvičebního programu s vysokou intenzitou pod dohledem (ve srovnání se samořízeným cvičením s obvyklou péčí) na tradiční a nové rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění a náhradní markery kardiovaskulární a celkové úmrtnosti v populaci. vzorek pacientů, kteří přežili rakovinu varlat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky potvrzená anamnéza rakoviny varlat

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečně ambulantní k dokončení prvních dvou fází testu aerobní zátěže.
  • Mají psychiatrický stav, který zhoršuje jejich schopnost vykonávat požadovaný objem a intenzitu cvičení.
  • Máte jakýkoli nekontrolovaný kardiovaskulární stav (tj. srdeční onemocnění, hypertenze, cukrovka, arytmie).
  • Nahlaste provádění jakéhokoli týdenního aerobního cvičení s intenzivní intenzitou za poslední měsíc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina
Subjekty ve cvičební skupině budou navštěvovat cvičební sezení pod dohledem třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Cvičební intervence se bude skládat z chůze do kopce nebo joggingu na běžeckém pásu mezi 50 % a 95 % VO2peak po dobu 35 minut (včetně 5minutového zahřátí a ochlazení). Účastníci absolvují čtyři, 4minutové, vysoce intenzivní intervaly při 85-95% VO2peak. Intervaly pracovní periody budou proloženy třemi, 3minutovými periodami aktivního zotavení při intenzitě nižší, než je jejich ventilační práh.
Behaviorální: Vysoce intenzivní aerobní intervalové cvičení
Viz popis ramene/skupiny
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská skupina nedostane intervenci a bude požádána, aby udržovala základní úroveň fyzické aktivity po celou dobu pozorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková aerobní kapacita (relativní VO2peak)
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
ml O2/kg/min
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková aerobní kapacita (absolutní VO2peak)
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
L/min
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
1minutová obnova srdeční frekvence po cvičení
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
změna tepů/min
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
tepů/min
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
mmHg
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
mmHg
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Respirační sinusová arytmie
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
tepů/min
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Průměrná tloušťka karotidové intimy-média
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
mm
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Maximální tloušťka karotidové intimy-media
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
mm
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Roztažitelnost karotid
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
10-3/kPa
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Průměr karotidy
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
mm
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Dilatace zprostředkovaná brachiálním průtokem
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
procentuální dilatace
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Brachiální průměr
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
mm
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Integrál rychlosti a času
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
cm
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Smykové napětí při reaktivní hyperémii
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
dynů/cm2
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Rychlost vlny karotid-femorálního pulsu
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
slečna
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Rychlost tepové vlny na stehenní noze
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
slečna
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Fibrinogen
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
g/l
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
mg/l
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
mmol/l
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
mmol/l
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
mmol/l
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Celkový cholesterol : poměr lipoproteinů s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
poměr
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
mmol/l
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Glukóza nalačno
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
mmol/l
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Testosteron
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
nmol/l
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Framinghamské skóre rizika
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
10leté riziko KVO %
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Cévní věk
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
let
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Upravitelné skóre rizikového faktoru CVD
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
Číslo (max. 24)
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Krátká forma 36
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Centrum pro epidemiologické studie stupnice deprese
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Únava
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Funkční hodnocení terapie rakoviny - únava
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Globální index pittsburgské kvality spánku
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Spielbergerova státní škála úzkosti
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Stres
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Stupnice vnímaného stresu
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
Rosenbergova škála sebevědomí
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alberta

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HREBA.CC-14-0183

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní aerobní intervalové cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení