Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení PACE/PACENET BHL Caregiver Programu (CREST)

16. září 2025 aktualizováno: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania

Vyhodnocení programu PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach and Telehealth Education

Tento projekt provede retrospektivní přezkum klinické databáze a jednorázový výzkumný rozhovor s cílem vyhodnotit výsledky mezi podskupinou pečovatelů (CG), kteří byli zařazeni do Behavioral Health Laboratory (BHL) Caregiver Outreach and Telehealth Education Programme (COTP). Vyšetřovatelé naberou CG, jejichž příjemci péče (CR) splnili kritéria pro klinicky významnou kognitivní poruchu a/nebo demenci a kteří obdrželi služby řízení péče prostřednictvím COTP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program Caregiver Resources, Education, & SupporT (CREST) ​​(CREST) ​​University of Pennsylvania se snaží zlepšit celkovou kvalitu života a pohodu starších příjemců PACE/PACENET (nebo příjemců péče (CR)) s kognitivní poruchou a jejich pečovatelů (CG). Konkrétně program poskytuje vzdělávání, podporu a služby jak příjemcům, tak CG příjemců PACE/PACENET, kteří si vyplnili recept na léky používané k léčbě kognitivních poruch. Mnoho z těchto příjemců také splňuje kritéria pro klinicky významnou kognitivní poruchu/demenci. Úroveň kontaktu a služeb se tedy mění v závislosti na hlášených potřebách a symptomech.

Program CREST vyvinul program BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) ve snaze řešit a minimalizovat překážky úspěšného řízení péče o rostoucí počet starších lidí žijících v komunitě. COTP začíná počátečním základním hodnocením; po základním hodnocení je pak rozdělena do několika základních služeb. CG dostávají služby řízení péče, které zahrnují kontakt, podporu a aktivní naslouchání, stejně jako písemné materiály týkající se péče a demence a doporučení do příslušných komunitních služeb. CG jsou také nabízeny Telehealth Education Programme (TEP), manuálně vytvořeným programem vyvinutý k poskytování jak vzdělávání, tak psychosociální podpory pro jednotlivce pečující o starší dospělé s klinicky významnými kognitivními poruchami/demencemi.

Tento výzkumný projekt se snaží vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a výsledky na individuální úrovni podskupiny účastníků zapojených do programu COPT. Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat dopad programu COPT na fungování a pohodu zúčastněných kognitivně postižených příjemců PACE/PACENET a jejich neformálních CG.

Retrospektivní data klinického programu o příjemcích COTP a CG shromážděná při nástupu (tj. výchozí), v průběhu řízení péče a při ukončení programu (tj. přibližně 3 měsíce po přijetí) budou extrahována z klinických databází pro účely hodnocení programu. Výzkumníci použijí data shromážděná během klinického programu k vyhodnocení charakteristik CR a CG, vlastních potřeb, účasti na péči a prediktorů lepších výsledků po 3 a 6 měsících.

Jedno hodnocení následného výzkumu bude provedeno 6 měsíců po výchozím stavu. Tyto 6měsíční následné výzkumné rozhovory vyhodnotí, do jaké míry program řízení klinické péče (COTP) pro starší dospělé s klinicky významnou kognitivní poruchou a/nebo demencí a CG, 1) usnadňuje přístup k lékařským a sociální služby a 2) zlepšuje výsledky CR (např. symptomy chování, opožděné umístění v pečovatelském domě) a CG (např. zvládnutí CG, zátěž, ovlivnění).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pečovatelé příjemců PACE/PACENET, kteří se účastní BHL COTP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18 a více let, muži a ženy.
  2. Příjemce měl pozitivní screening na klinicky významnou kognitivní poruchu (skóre BOMC > 14) během rozhovoru s BHL COTP s příjemcem péče a souhlasil s tím, že umožní zaměstnancům COPT hovořit s CG, NEBO příjemce nemohl dokončit pohovor s příjemcem péče v základním BHL COTP všichni souhlasili s tím, že zaměstnancům COPT umožní mluvit s CG jejich jménem, ​​a CG ověřilo, že příjemce má klinicky významnou kognitivní poruchu (přes AD8 skóre 2 nebo více) a/nebo diagnózu demence stanovenou poskytovatelem zdravotní péče.
  3. CG poskytuje ústní informovaný souhlas s použitím retrospektivních klinických BHL COTP dat a účastí na 6měsíčním vyhodnocení výsledků výzkumu po dokončení 3měsíční návštěvy po ukončení programu.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pečovatelé BHL COTP
Pečovatelé se účastní BHL COTP, který poskytuje podporu, vzdělávání a služby řízení péče od poskytovatele behaviorálního zdraví (BHP) kromě Telehealth Education Programu (TEP), manuálního programu, který se skládá z různých modulů, které se snaží poskytovat jak vzdělávání. a psychosociální podporu pro jednotlivce pečující o starší dospělé s klinicky významnou kognitivní poruchou/demencí.
Behaviorální: BHL COTP
BHL COTP začíná počátečním základním hodnocením; po základním hodnocení je pak rozdělena do několika základních služeb. CG obdrží služby řízení péče, které zahrnují kontakt, podporu a aktivní naslouchání, stejně jako písemné materiály týkající se péče a demence a doporučení do příslušných komunitních služeb. CG také nabízí Telehealth Education Program (TEP), manuálně vytvořený program vyvinutý k poskytování jak vzdělávání, tak psychosociální podpory pro jednotlivce pečující o starší dospělé s klinicky významnými kognitivními poruchami/demencemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním
Časové okno: 6 měsíců
Kontrolní seznam pro symptomy související s demencí ve 3 doménách (porucha paměti, deprese a rušivé chování) a související zátěž CG.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lawton Caregiver hodnotící stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Škála pro spokojenost pečovatele, jeho mistrovství, požadavky a vnímaný dopad.
6 měsíců
Touha institucionalizovat stupnici
Časové okno: 6 měsíců
Šestipoložková škála prediktivní pro CG aktuální institucionalizaci příjemců péče.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Magellan Health Services

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 819012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BHL COTP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení