Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung des PACE/PACENET BHL Caregiver-Programms (CREST)

16. September 2025 aktualisiert von: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania

Evaluierung des PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach- und Telehealth Education-Programms

Dieses Projekt wird eine retrospektive Überprüfung der klinischen Datenbank und ein einmaliges Forschungsinterview durchführen, um die Ergebnisse bei einer Untergruppe von Pflegekräften (CGs) zu bewerten, die im Caregiver Outreach and Telehealth Education Program (COTP) des Behavioral Health Laboratory (BHL) eingeschrieben waren. Die Forscher werden CGs rekrutieren, deren Pflegeempfänger (Care Recipients, CR) die Kriterien für eine klinisch signifikante kognitive Beeinträchtigung und/oder Demenz erfüllten und die über das COTP Pflegemanagementdienste erhielten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Caregiver Resources, Education, & SupporT (CREST)-Programm der University of Pennsylvania zielt darauf ab, die allgemeine Lebensqualität und das Wohlbefinden älterer PACE/PACENET-Leistungsempfänger (oder Pflegeempfänger (CRs)) mit kognitiver Beeinträchtigung und ihrer Betreuer (CGs) zu verbessern. Das Programm bietet insbesondere Aufklärung, Unterstützung und Dienstleistungen sowohl für Begünstigte als auch für CGs von PACE/PACENET-Begünstigten, die ein Rezept für Medikamente zur Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen ausgestellt haben. Viele dieser Leistungsempfänger erfüllen auch die Kriterien für eine klinisch signifikante kognitive Beeinträchtigung/Demenz. Daher variiert das Ausmaß der Kontakte und Dienstleistungen je nach den gemeldeten Bedürfnissen und Symptomen.

Das CREST-Programm hat das BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) entwickelt, um Hindernisse für ein erfolgreiches Pflegemanagement einer wachsenden Zahl älterer Menschen, die in Wohngemeinschaften leben, anzugehen und zu minimieren. Das COTP beginnt mit einer ersten Basisbewertung; Im Anschluss an die Basisbewertung erfolgt die Aufteilung in mehrere Kernleistungen. CGs erhalten Pflegemanagementdienste, die Kontakt, Unterstützung und aktives Zuhören sowie schriftliches Material zu Pflege und Demenz und die Überweisung an geeignete gemeinnützige Dienste umfassen. CGs wird auch das Telehealth Education Program (TEP) angeboten, ein manuelles Programm, das entwickelt wurde, um sowohl Aufklärung als auch psychosoziale Unterstützung für Personen zu bieten, die ältere Erwachsene mit klinisch signifikanter kognitiver Beeinträchtigung/Demenz betreuen.

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Ergebnisse auf individueller Ebene einer Untergruppe von Teilnehmern des COPT-Programms zu bewerten. Insbesondere werden die Forscher die Auswirkungen des COPT-Programms auf die Funktionsweise und das Wohlbefinden der teilnehmenden PACE/PACENET-Begünstigten mit kognitiven Beeinträchtigungen und ihrer informellen CGs untersuchen.

Retrospektive klinische Programmdaten zu COTP-Begünstigten und den CGs, die bei der Aufnahme (d. h. zu Studienbeginn), im Verlauf des Pflegemanagements und bei Programmende (d. h. etwa 3 Monate nach der Aufnahme) erfasst wurden, werden zu Programmbewertungszwecken aus klinischen Datenbanken extrahiert. Die Forscher werden die während des klinischen Programms gesammelten Daten verwenden, um CR- und CG-Merkmale, selbstberichtete Bedürfnisse, Pflegebeteiligung und Prädiktoren für verbesserte Ergebnisse nach 3 und 6 Monaten zu bewerten.

Eine einzelne Folgeforschungsbewertung wird 6 Monate nach Studienbeginn durchgeführt. In den 6-monatigen Folgeforschungsinterviews wird das Ausmaß bewertet, in dem ein klinisches Pflegemanagementprogramm (COTP) für ältere Erwachsene mit klinisch signifikanter kognitiver Beeinträchtigung und/oder Demenz und den CGs, 1) den Zugang zu und die Nutzung von medizinischen und Sozialdienste und 2) verbessert CR- (z. B. Verhaltenssymptome, verzögerte Unterbringung in einem Pflegeheim) und CG-Ergebnisse (z. B. CG-Beherrschung, Belastung, Affekt).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Betreuer von PACE/PACENET-Begünstigten, die am BHL COTP teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren, Männer und Frauen.
  2. Der Leistungsempfänger wurde während des BHL-COTP-Gesprächs mit dem Pflegeempfänger positiv auf eine klinisch signifikante kognitive Beeinträchtigung (BOMC-Score > 14) untersucht und stimmte zu, COPT-Mitarbeitern zu gestatten, mit einem CG zu sprechen, ODER der Leistungsempfänger konnte das BHL-COTP-Gespräch mit dem Pflegeempfänger zu Beginn nicht abschließen Alle stimmten zu, COPT-Mitarbeitern zu gestatten, in ihrem Namen mit einem CG zu sprechen, und der CG überprüfte, ob der Begünstigte eine klinisch signifikante kognitive Beeinträchtigung (über einen AD8-Score von 2 oder mehr) und/oder eine von einem Gesundheitsdienstleister gestellte Demenzdiagnose hat.
  3. CG erteilt nach Abschluss des dreimonatigen Programmabschlussbesuchs eine mündliche Einverständniserklärung zur Verwendung retrospektiver klinischer BHL-COTP-Daten und zur Teilnahme an der 6-monatigen Ergebnisforschungsbewertung.

Ausschlusskriterien:

  • Die oben aufgeführten Einschlusskriterien werden nicht erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
BHL COTP-Betreuer
Betreuer nehmen am BHL COTP teil, das zusätzlich zum Telehealth Education Program (TEP), einem manuellen Programm, das aus verschiedenen Modulen besteht, die beides vermitteln sollen, Unterstützungs-, Bildungs- und Pflegemanagementdienste von einem Behavioral Health Provider (BHP) bietet und psychosoziale Unterstützung für Personen, die ältere Erwachsene mit klinisch signifikanter kognitiver Beeinträchtigung/Demenz betreuen.
Verhalten: BHL COTP
Das BHL COTP beginnt mit einer ersten Basisbewertung; Im Anschluss an die Basisbewertung erfolgt die Aufteilung in mehrere Kernleistungen. CG erhält Pflegemanagementdienste, die Kontakt, Unterstützung und aktives Zuhören sowie schriftliches Material zu Pflege und Demenz und die Überweisung an geeignete gemeinnützige Dienste umfassen. CGs wird auch das Telehealth Education Program (TEP) angeboten, ein manuelles Programm, das entwickelt wurde, um sowohl Aufklärung als auch psychosoziale Unterstützung für Personen zu bieten, die ältere Erwachsene mit klinisch signifikanter kognitiver Beeinträchtigung/Demenz betreuen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Checkliste für demenzbedingte Symptome in drei Bereichen (Gedächtnisstörung, Depression und störendes Verhalten) und die damit verbundene CG-Belastung.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lawton-Bewertungsskalen für Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Skala für Zufriedenheit, Beherrschung, Anforderungen und wahrgenommene Wirkung der Pflegekräfte.
6 Monate
Wunsch, Maßstab zu institutionalisieren
Zeitfenster: 6 Monate
Eine 6-Punkte-Skala, die die tatsächliche Institutionalisierung von Pflegebedürftigen durch CGs vorhersagt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Magellan Health Services

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 819012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur BHL COTP

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten