PACE/PACENET BHL 간병인 프로그램 평가 (CREST)
2025년 9월 16일 업데이트: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania
PACE/PACENET BHL 간병인 아웃리치 및 원격 의료 교육 프로그램 평가
이 프로젝트는 행동 건강 실험실(BHL) 간병인 아웃리치 및 원격 의료 교육 프로그램(COTP)에 등록된 간병인(CG) 하위 집합 간의 결과를 평가하기 위해 후향적 임상 데이터베이스 검토 및 일회성 연구 인터뷰를 수행할 것입니다.
조사관은 치료 대상자(CR)가 임상적으로 유의미한 인지 장애 및/또는 치매 기준을 충족하고 COTP를 통해 치료 관리 서비스를 받은 CG를 모집합니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
University of Pennsylvania의 간병인 자원, 교육 및 지원(CREST) 프로그램은 인지 장애가 있는 노인 PACE/PACENET 수혜자(또는 간병 수혜자(CR))와 간병인(CG)의 전반적인 삶의 질과 웰빙을 개선하고자 합니다. 구체적으로 이 프로그램은 수혜자와 인지 장애 치료에 사용되는 약물 처방을 받은 PACE/PACENET 수혜자의 CG 모두에게 교육, 지원 및 서비스를 제공합니다. 이러한 수혜자 중 다수는 임상적으로 유의미한 인지 장애/치매에 대한 기준도 충족합니다. 따라서 접촉 및 서비스 수준은 보고된 필요 및 증상에 따라 달라집니다.
CREST 프로그램은 점점 더 많은 지역 사회 거주 노인의 성공적인 치료 관리에 대한 장벽을 해결하고 최소화하기 위한 노력의 일환으로 BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program(COTP)을 개발했습니다. COTP는 초기 기준선 평가로 시작합니다. 기본 평가 후 여러 핵심 서비스로 나뉩니다. CG는 연락, 지원, 적극적인 경청, 돌봄 및 치매에 관한 서면 자료, 적절한 지역사회 서비스 소개를 포함하는 돌봄 관리 서비스를 받습니다. CG는 또한 임상적으로 심각한 인지 장애/치매가 있는 노인을 돌보는 개인에게 교육 및 심리사회적 지원을 제공하기 위해 개발된 수동 프로그램인 원격 의료 교육 프로그램(TEP)을 제공받습니다.
이 연구 프로젝트는 COPT 프로그램에 참여한 일부 참가자의 타당성, 수용 가능성 및 개인 수준 결과를 평가하고자 합니다. 구체적으로, 조사관은 참여하는 인지 장애가 있는 PACE/PACENET 수혜자와 그들의 비공식 CG의 기능과 웰빙에 대한 COPT 프로그램의 영향을 조사할 것입니다.
COTP 수혜자 및 섭취 시(즉, 기준선), 치료 관리 과정 및 프로그램 종료 시(즉, 섭취 후 약 3개월) 수집된 CG에 대한 회고적 임상 프로그램 데이터는 프로그램 평가 목적으로 임상 데이터베이스에서 추출됩니다. 연구자들은 임상 프로그램 중에 수집된 데이터를 사용하여 3개월 및 6개월에 CR 및 CG 특성, 자가 보고 필요, 치료 참여 및 개선된 결과의 예측 변수를 평가합니다.
단일 후속 연구 평가는 기준선 이후 6개월에 수행됩니다. 이 6개월 후속 연구 인터뷰는 임상적으로 유의미한 인지 장애 및/또는 치매 및 CG가 있는 노인을 위한 임상 치료 관리 프로그램(COTP)이 1) 의료 및 사회 서비스, 2) CR(예: 행동 증상, 요양원 배치 지연) 및 CG(예: CG 숙달, 부담, 영향) 결과를 개선합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BHL COTP에 참여하는 PACE/PACENET 수혜자의 간병인.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀.
- 수혜자는 Care Recipient Baseline BHL COTP 인터뷰 중 임상적으로 유의미한 인지 장애(BOMC 점수 > 14)에 대해 양성 판정을 받았고 COPT 직원이 CG와 대화하는 것을 허용하는 데 동의했습니다. 또는 수혜자는 Care Recipient Baseline BHL COTP 인터뷰를 모두 COPT 직원이 CG와 대화할 수 있도록 허용하는 데 동의했으며 CG는 수혜자가 임상적으로 유의미한 인지 장애(AD8 점수 2 이상) 및/또는 의료 서비스 제공자가 내린 치매 진단을 받았음을 확인했습니다.
- CG는 3개월 프로그램 종료 방문 완료 시 후향적 임상 BHL COTP 데이터 사용 및 6개월 결과 연구 평가 참여에 대한 구두 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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BHL COTP 간병인
간병인은 행동 건강 제공자(BHP)의 지원, 교육 및 관리 서비스를 제공하는 BHL COTP에 참여합니다. 원격 의료 교육 프로그램(TEP)은 원격 의료 교육 프로그램(TEP)과 교육을 모두 제공하고자 하는 다양한 모듈로 구성된 수동 프로그램입니다. 임상적으로 심각한 인지 장애/치매가 있는 노인을 돌보는 개인을 위한 심리사회적 지원.
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BHL COTP는 초기 기준선 평가로 시작합니다. 기본 평가 후 여러 핵심 서비스로 나뉩니다.
CG는 연락, 지원, 적극적인 경청, 돌봄 및 치매에 관한 서면 자료, 적절한 지역사회 서비스 소개를 포함하는 돌봄 관리 서비스를 받습니다.
CG는 또한 임상적으로 심각한 인지 장애/치매가 있는 노인을 돌보는 개인에게 교육 및 심리사회적 지원을 제공하기 위해 개발된 수동 프로그램인 원격 의료 교육 프로그램(TEP)을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트
기간: 6 개월
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3가지 영역(기억 장애, 우울증 및 파괴적 행동)의 치매 관련 증상 및 관련 CG 부담에 대한 체크리스트.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lawton 간병인 평가 척도
기간: 6 개월
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간병인의 만족도, 숙달, 요구 및 인지된 영향에 대한 척도.
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6 개월
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규모를 제도화하려는 욕구
기간: 6 개월
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간병 수혜자의 실제 제도화를 CG로 예측하는 6개 항목 척도.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wray LO, Shulan MD, Toseland RW, Freeman KE, Vasquez BE, Gao J. The effect of telephone support groups on costs of care for veterans with dementia. Gerontologist. 2010 Oct;50(5):623-31. doi: 10.1093/geront/gnq040. Epub 2010 May 27.
- Mavandadi S, Patel S, Benson A, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Correlates of Caregiver Participation in a Brief, Community-Based Dementia Care Management Program. Gerontologist. 2017 Nov 10;57(6):1103-1112. doi: 10.1093/geront/gnw127.
- Mavandadi S, Wray LO, DiFilippo S, Streim J, Oslin D. Evaluation of a Telephone-Delivered, Community-Based Collaborative Care Management Program for Caregivers of Older Adults with Dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Sep;25(9):1019-1028. doi: 10.1016/j.jagp.2017.03.015. Epub 2017 Mar 27.
- Mavandadi S, Wright EM, Graydon MM, Oslin DW, Wray LO. A randomized pilot trial of a telephone-based collaborative care management program for caregivers of individuals with dementia. Psychol Serv. 2017 Feb;14(1):102-111. doi: 10.1037/ser0000118.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 819012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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백치에 대한 임상 시험
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NCT07029581모병Lewy Body Dementia Psychosis
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NCT07095465초대로 등록Lewy Body Dementia Psychosis