Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PACE/PACENET BHL Caregiver Program (CREST)

16. september 2025 opdateret af: Mary Beth Gibbons, Ph.D., University of Pennsylvania

Evaluering af PACE/PACENET BHL Caregiver Outreach and Telehealth Education Program

Dette projekt vil gennemføre en retrospektiv klinisk databasegennemgang og et engangs-forskningsinterview for at evaluere resultater blandt en undergruppe af omsorgspersoner (CG'er), som var tilmeldt Behavioural Health Laboratory (BHL) Caregiver Outreach and Telehealth Education Program (COTP). Efterforskerne vil rekruttere CG'er, hvis plejemodtagere (CR) opfyldte kriterierne for klinisk signifikant kognitiv svækkelse og/eller demens, og som modtog plejeydelser gennem COTP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

University of Pennsylvanias Caregiver Resources, Education, & Support (CREST)-program søger at forbedre den overordnede livskvalitet og velvære for ældre PACE/PACENET-modtagere (eller plejemodtagere (CR'er)) med kognitiv svækkelse og deres pårørende (CG'er). Specifikt giver programmet uddannelse, støtte og tjenester til både modtagere og CG'er fra PACE/PACENET-modtagere, der har udfyldt en recept på medicin, der bruges til at behandle kognitiv svækkelse. Mange af disse modtagere opfylder også kriterier for klinisk signifikant kognitiv svækkelse/demens. Kontakt- og serviceniveauet varierer således som funktion af indberettede behov og symptomer.

CREST-programmet udviklede BHL Caregiver Outreach and Telehealth Program (COTP) i et forsøg på at adressere og minimere barrierer for vellykket plejebehandling af et stigende antal ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. COTP starter med en indledende baseline vurdering; efter baseline-vurderingen opdeles den i flere kerneydelser. CG'er modtager plejeydelser, som omfatter kontakt, støtte og aktiv lytning, samt skriftligt materiale vedrørende pleje og demens og henvisning til passende samfundstilbud. CG'er tilbydes også Telehealth Education Program (TEP), et manualiseret program udviklet til at give både uddannelse og psykosocial støtte til personer, der plejer ældre voksne med klinisk signifikant kognitiv svækkelse/demens.

Dette forskningsprojekt søger at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og resultaterne på individuelt niveau for en undergruppe af deltagere, der er involveret i COPT-programmet. Specifikt vil efterforskerne undersøge COPT-programmets indvirkning på funktionen og velvære for deltagende kognitivt svækkede PACE/PACENET-modtagere og deres uformelle CG'er.

Retrospektive kliniske programdata om COTP-modtagere og de CG'er, der er indsamlet ved indtagelse (dvs. baseline), i løbet af plejebehandlingen og ved programafslutning (dvs. ca. 3 måneder efter indtagelse) vil blive udtrukket fra kliniske databaser til programevalueringsformål. Forskerne vil bruge data indsamlet under det kliniske program til at evaluere CR- og CG-karakteristika, selvrapporterede behov, plejedeltagelse og forudsigere for forbedrede resultater efter 3 og 6 måneder.

En enkelt opfølgende forskningsevaluering vil blive udført 6 måneder efter baseline. Dette vil de 6 måneders opfølgende forskningsinterviews evaluere, i hvilket omfang et klinisk plejeprogram (COTP) for ældre voksne med klinisk signifikant kognitiv svækkelse og/eller demens og CG'erne, 1) letter adgangen til og brugen af ​​medicinsk og sociale ydelser, og 2) forbedrer CR (f.eks. adfærdssymptomer, forsinket anbringelse på plejehjem) og CG (f.eks. CG mestring, byrde, affekt) resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Department of Psychiatry (Center for Psychotherapy Research), University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omsorgspersoner for PACE/PACENET-modtagere, der deltager i BHL COTP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år og ældre, mænd og kvinder.
  2. Modtageren screenede positiv for klinisk signifikant kognitiv svækkelse (BOMC-score > 14) under Care Recipient Baseline BHL COTP-interviewet og indvilligede i at tillade COPT-personale at tale med en CG, ELLER modtageren kunne ikke gennemføre Care Recipient Baseline BHL COTP-interviewet kl. alle blev enige om at tillade COPT-personale at tale med en CG på deres vegne, og CG bekræftede, at modtageren har klinisk signifikant kognitiv svækkelse (via AD8-score på 2 eller mere) og/eller en demensdiagnose stillet af en sundhedsudbyder.
  3. CG giver mundtligt informeret samtykke til brug af retrospektive kliniske BHL COTP-data og deltagelse i 6-måneders resultatforskningsevaluering ved afslutningen af ​​3-måneders programafslutningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
BHL COTP Caregivers
Omsorgspersoner deltager i BHL COTP, som yder støtte, uddannelse og plejestyringstjenester fra en Behavioural Health Provider (BHP) ud over Telehealth Education Program (TEP), et manualiseret program, der består af forskellige moduler, der søger at give både uddannelse og psykosocial støtte til personer, der plejer ældre voksne med klinisk signifikant kognitiv svækkelse/demens.
Adfærdsmæssigt: BHL COTP
BHL COTP starter med en indledende baseline vurdering; efter baseline-vurderingen opdeles den i flere kerneydelser. CG modtager plejeydelser, som omfatter kontakt, støtte og aktiv lytning, samt skriftligt materiale vedrørende pleje og demens og henvisning til passende samfundstilbud. CG'er tilbydes også Telehealth Education Program (TEP), et manualiseret program udviklet til at give både uddannelse og psykosocial støtte til personer, der plejer ældre voksne med klinisk signifikant kognitiv svækkelse/demens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret tjekliste for hukommelses- og adfærdsproblemer
Tidsramme: 6 måneder
En tjekliste for demensrelaterede symptomer i 3 domæner (hukommelsessvækkelse, depression og forstyrrende adfærd) og tilhørende CG-byrde.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lawton Caregiver vurderingsvægt
Tidsramme: 6 måneder
En skala for omsorgsgivernes tilfredshed, mestring, krav og oplevet effekt.
6 måneder
Ønske om at institutionalisere skala
Tidsramme: 6 måneder
En 6-item skala, der forudsiger CGs faktiske institutionalisering af plejemodtagere.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Magellan Health Services

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mary Beth Gibbons, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 819012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med BHL COTP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger