Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pevnost hamstringů

1. června 2017 aktualizováno: Marie Johanson, Emory University

Klinické účinky suchého vpichování mezi asymptomatickými jedinci s napjatostí hamstringů

Účelem této studie je zjistit, zda jedinci s napjatými hamstringy, kteří absolvují suché jehlování navíc ke standardnímu protahovacímu cvičebnímu programu, vykazují zlepšení napjatosti a funkce hamstringů ve srovnání s jedinci s napjatými hamstringy, kteří dostávají buď falešné suché vpichování, nebo ne. vpichování (tupá jehla) navíc ke standardnímu protahovacímu programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Napjatost hamstringových svalů je rizikovým faktorem pro zranění. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu suchého jehlování na roztažitelnost hamstringů nebo na měření funkční výkonnosti u asymptomatických jedinců s napnutým svalem hamstringů. Výzkumník chce posoudit, zda jedinci s napjatými hamstringy, kteří dostávají suchou jehlu jako doplněk ke standardnímu protahovacímu cvičebnímu programu, vykazují sníženou napjatost hamstringů a zlepšený funkční výkon ve srovnání s jedinci s napjatými hamstringy, kteří dostávají buď falešné suché vpichování nebo žádné vpichování (tupá jehla ) navíc ke standardnímu protahovacímu programu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Goniometrické měření roztažitelnosti hamstringu 90/90 více než 20 stupňů flexe kolena oboustranně
  • Schopnost provést dřep do 90 stupňů flexe v koleni bez pomoci horních končetin
  • Při chůzi asymptomatické

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza systémového neurologického nebo artritického stavu
  • Anamnéza poranění kostí nebo periferních nervů nebo chirurgických zákroků na dolních končetinách
  • Historie léčby suchým jehlováním
  • Žádné kontraindikace pro suché jehlování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina suchého vpichování
Subjekty s napjatými hamstringy dostanou kromě standardního cvičebního programu pro protahování hamstringů suché vpichování do hamstringů jehlou zavedenou do svalové tkáně.
Postup: Suché jehlování
Suché vpichování bude provedeno na dvou bodech přes svaly hamstringů na náhodně určené straně. Budou identifikovány body 2 cm distálně od sedacího hrbolu a v polovině mezi sedacím hrbolem a popliteální rýhou v břiše břicha středního a laterálního svalu a kůže se očistí lihem. Jehla typu Seirin L 50 mm se zavede do každého ze dvou bodů do hloubky ne větší než tři čtvrtiny délky jehly do hamstringu po dobu 30 sekund pomocí techniky vertikálního pístu a poté staticky až 10 minut.
Jiný: Standardní protahovací cvičení hamstringů
Subjekty budou instruovány, aby jednou denně protáhly zadní stranu stehen ve 3 opakováních, přičemž pokaždé vydržely 30 sekund při každém bilaterálním provedení.
Falešný srovnávač: Skupina falešných suchých jehel
Subjekty s pevnými hamstringy dostanou simulované suché vpichování do hamstringů s jehlou zavedenou do podkožní tkáně navíc ke standardnímu cvičebnímu programu pro protahování hamstringů.
Jiný: Standardní protahovací cvičení hamstringů
Subjekty budou instruovány, aby jednou denně protáhly zadní stranu stehen ve 3 opakováních, přičemž pokaždé vydržely 30 sekund při každém bilaterálním provedení.
Postup: Falešné jehlování
Falešné suché vpichování bude provedeno ve dvou bodech nad hamstringovými svaly na náhodně určené straně. Budou identifikovány body 2 cm distálně od sedacího hrbolu a v polovině mezi sedacím hrbolem a popliteální rýhou v břiše břicha středního a laterálního svalu a kůže se očistí lihem. Plastová hadička jehly Seirin typu L 50 mm se přiloží ke kůži a jehla se jednou poklepe tak, aby byla zavedena subkutánně ne hlouběji než 5 mm po dobu 30 sekund pomocí techniky vertikálního pístu a poté staticky až 10 minut v každém místě.
Komparátor placeba: Žádná jehlová skupina
Subjekty s napjatými hamstringy nedostanou žádné jehlování, ale navíc ke standardnímu cvičebnímu programu pro protahování hamstringů mají špičku tupé rukojeti jehly umístěnou na kůži přes hamstringy.
Jiný: Standardní protahovací cvičení hamstringů
Subjekty budou instruovány, aby jednou denně protáhly zadní stranu stehen ve 3 opakováních, přičemž pokaždé vydržely 30 sekund při každém bilaterálním provedení.
Postup: Tupé umístění jehly
Tupé umístění jehly bude provedeno ve dvou bodech přes svaly hamstringů na náhodně určené straně. Budou identifikovány body 2 cm distálně od sedacího hrbolu a v polovině mezi sedacím hrbolem a popliteální rýhou v břiše břicha středního a laterálního svalu a kůže se očistí lihem. Tupá rukojeť jehly se vloží do plastové trubice, která se umístí na identifikované body na 30 sekund a poté na dalších 10 minut každý. Tupá rukojeť jehly se pouze dotýká kůže, aniž by ji propíchla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna roztažnosti svalů hamstringů
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
Měření pasivního rozsahu pohybu (PROM) na bilaterální 90/90 svalové protažitelnosti hamstringů bude hodnoceno pomocí goniometru. Goniometr měří úhel kloubu v obou krajních polohách rozsahu pohybu (ROM). Zvýšení pasivního rozsahu pohybu (PROM) indikuje zvýšenou roztažitelnost svalů hamstringů.
Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
Změna v jednostranném skoku pro výsledky testu na dálku
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
Funkční výkon hamstringových svalů bude hodnocen pomocí testu jednostranného skoku na dálku. Subjekty budou instruovány, aby se postavily na testovanou nohu a skočily a dopadly na stejnou končetinu. Bude měřena přeskočená vzdálenost měřená na úrovni palce nohy (centimetry). Výsledky budou zaznamenány jako absolutní vzdálenost (v centimetrech). Zvýšení skóre (překonaná vzdálenost) od výchozího stavu na 5 týdnů od výchozího stavu ukazuje na lepší funkční výkon hamstringů.
Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
Změna v crossover hopu pro výsledky testů na dálku
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
Funkční výkon hamstringových svalů bude hodnocen pomocí testu crossover hop pro test na dálku. Subjekty budou instruovány, aby třikrát poskočily vpřed a střídavě přecházely přes značku. Bude zaznamenána celková vzdálenost přeskočená vpřed. K určení délky skoku se použije pata poskokové nohy. Skóre indexu symetrie končetin překříženého poskoku (LSI) pro funkci kolena v normálním rozmezí jsou obecně vyšší než 95 %. Zvýšení indexu symetrie křížových hop končetin (LSI) z výchozí hodnoty na 5 týdnů od výchozí hodnoty ukazuje na lepší funkční výkonnost hamstringů.
Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna naměřených hodnot dynamometrického tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu
Síla hamstringů bude hodnocena pomocí ručního dynamometru. Subjekty budou požádány, aby vyvinuly maximální sílu proti dynamometru a odečet se zaznamená. Skóre je založeno na produkci síly v kilogramech nebo librách; kilogramy (0-90), libry (0-200). Vyšší tlakové skóre ukazuje na lepší svalovou sílu hamstringů.
Výchozí stav, 5 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Emory University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00077095

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení