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Tenuta del tendine del ginocchio

1 giugno 2017 aggiornato da: Marie Johanson, Emory University

Effetti clinici del Dry Needling tra gli individui asintomatici con rigidità del tendine del ginocchio

Lo scopo di questo studio è scoprire se gli individui con muscoli posteriori della coscia stretti che ricevono il dry needling in aggiunta a un programma di esercizi di stretching standard, mostrano un miglioramento nella tensione e nella funzione dei muscoli posteriori della coscia rispetto agli individui con muscoli posteriori della coscia stretti che ricevono o no il dry needling fittizio o no. agugliatura (ago smussato) oltre a un programma di stretching standard.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La tensione dei muscoli posteriori della coscia è un fattore di rischio per le lesioni. Attualmente, non ci sono dati sull'effetto del dry needling sull'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia o sulle misure delle prestazioni funzionali tra gli individui asintomatici con rigidità muscolare dei muscoli posteriori della coscia. Il ricercatore vuole valutare se gli individui con muscoli posteriori della coscia stretti che ricevono il dry needling in aggiunta a un programma di esercizi di stretching standard, mostrano una ridotta rigidità del tendine del ginocchio e prestazioni funzionali migliorate rispetto agli individui con muscoli posteriori della coscia stretti che ricevono un finto dry needling o nessun needling (ago smussato ) in aggiunta a un programma di stretching standard.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Misura goniometrica dell'estensibilità 90/90 del bicipite femorale di oltre 20 gradi di flessione del ginocchio bilateralmente
  • Capacità di eseguire uno squat a 90 gradi di flessione del ginocchio senza assistenza degli arti superiori
  • Asintomatico durante la deambulazione

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di condizione neurologica o artritica sistemica
  • Storia di traumi ossei o dei nervi periferici o interventi chirurgici agli arti inferiori
  • Storia del trattamento con dry needling
  • Nessuna controindicazione al dry needling

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di agugliatura a secco
I soggetti con muscoli posteriori della coscia stretti riceveranno dry needling ai muscoli posteriori della coscia con l'ago inserito nel tessuto muscolare oltre a un programma di esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia standard.
Procedura: Agugliatura a secco
Il dry needling verrà eseguito su due punti sopra i muscoli posteriori della coscia sul lato determinato in modo casuale. Saranno identificati punti 2 cm distali alla tuberosità ischiatica ea metà strada tra la tuberosità ischiatica e la piega poplitea all'interno dei ventri muscolari mediale e laterale e la pelle sarà pulita con alcol denaturato. Un ago Seirin di tipo L da 50 mm verrà inserito in ciascuno dei due punti a una profondità non superiore a tre quarti della lunghezza dell'ago nel muscolo del tendine del ginocchio per 30 secondi utilizzando una tecnica di pistoning verticale e quindi staticamente fino a 10 minuti.
Altro: Esercizio standard di allungamento dei muscoli posteriori della coscia
Ai soggetti verrà chiesto di allungare la parte posteriore delle cosce, una volta al giorno per 3 ripetizioni, tenendo premuto per 30 secondi ogni volta eseguito bilateralmente.
Comparatore fittizio: Gruppo di agugliatura a secco fittizio
I soggetti con muscoli posteriori della coscia stretti riceveranno una finta puntura secca ai muscoli posteriori della coscia con l'ago inserito nel tessuto sottocutaneo oltre a un programma di esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia standard.
Altro: Esercizio standard di allungamento dei muscoli posteriori della coscia
Ai soggetti verrà chiesto di allungare la parte posteriore delle cosce, una volta al giorno per 3 ripetizioni, tenendo premuto per 30 secondi ogni volta eseguito bilateralmente.
Procedura: Finta puntura
Il dry needling fittizio verrà eseguito su due punti sopra i muscoli posteriori della coscia sul lato determinato in modo casuale. Saranno identificati punti 2 cm distali alla tuberosità ischiatica ea metà strada tra la tuberosità ischiatica e la piega poplitea all'interno dei ventri muscolari mediale e laterale e la pelle sarà pulita con alcol denaturato. Il tubo di plastica di un ago Seirin tipo L da 50 mm verrà posizionato contro la pelle e l'ago verrà picchiettato una volta in modo che venga inserito sottocute non più in profondità di 5 mm per 30 secondi utilizzando una tecnica di pistoning verticale e poi staticamente fino a 10 minuti in ogni sede.
Comparatore placebo: Nessun gruppo di agugliatura
I soggetti con muscoli posteriori della coscia stretti non riceveranno aghi ma avranno la punta di un ago smussato posizionato sulla pelle sopra i muscoli posteriori della coscia oltre a un programma di esercizi standard di allungamento dei muscoli posteriori della coscia.
Altro: Esercizio standard di allungamento dei muscoli posteriori della coscia
Ai soggetti verrà chiesto di allungare la parte posteriore delle cosce, una volta al giorno per 3 ripetizioni, tenendo premuto per 30 secondi ogni volta eseguito bilateralmente.
Procedura: Posizionamento dell'ago smussato
Il posizionamento dell'ago smussato verrà eseguito su due punti sopra i muscoli posteriori della coscia sul lato determinato in modo casuale. Saranno identificati punti 2 cm distali alla tuberosità ischiatica ea metà strada tra la tuberosità ischiatica e la piega poplitea all'interno dei ventri muscolari mediale e laterale e la pelle sarà pulita con alcol denaturato. Un manico smussato dell'ago viene inserito in un tubo di plastica che verrà posizionato sui punti identificati per 30 secondi e poi per altri 10 minuti ciascuno. Il manico smussato dell'ago tocca solo la pelle senza perforarla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Basale, a 5 settimane dal basale
Le misurazioni del range di movimento passivo (PROM) dell'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia bilaterale 90/90 saranno valutate utilizzando un goniometro. Il goniometro misura l'angolo dell'articolazione ad entrambi gli estremi del range di movimento (ROM). Un aumento del range di movimento passivo (PROM) indica una maggiore estensibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Basale, a 5 settimane dal basale
Modifica del salto unilaterale per i punteggi dei test sulla distanza
Lasso di tempo: Basale, a 5 settimane dal basale
La prestazione funzionale dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test del salto unilaterale per la distanza. I soggetti saranno istruiti a stare in piedi sulla gamba da testare e saltare e atterrare sullo stesso arto. Verrà misurata la distanza percorsa, misurata a livello dell'alluce (centimetri). I punteggi saranno registrati come distanza assoluta (in centimetri). Un aumento del punteggio (distanza percorsa) dal basale a 5 settimane dal basale indica una migliore prestazione funzionale dei muscoli posteriori della coscia.
Basale, a 5 settimane dal basale
Modifica del crossover hop per i punteggi dei test sulla distanza
Lasso di tempo: Basale, a 5 settimane dal basale
La prestazione funzionale dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il crossover hop for distance test. Ai soggetti verrà chiesto di saltare in avanti 3 volte attraversando alternativamente un segno. Verrà registrata la distanza totale percorsa in avanti. Il tallone della gamba saltellante verrà utilizzato per determinare la lunghezza del salto. I punteggi dell'indice di simmetria degli arti incrociati (LSI) per la funzione del ginocchio entro intervalli normali sono generalmente superiori al 95%. Un aumento dell'indice di simmetria degli arti del luppolo crossover (LSI) dal basale a 5 settimane dal basale indica una migliore prestazione funzionale dei muscoli posteriori della coscia.
Basale, a 5 settimane dal basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle letture della pressione dinamometrica
Lasso di tempo: Basale, a 5 settimane dal basale
La forza dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile. Ai soggetti verrà chiesto di esercitare la forza massima contro il dinamometro e la lettura viene registrata. I punteggi si basano sulla produzione di forza in chilogrammi o libbre; chilogrammi (0-90), libbre (0-200). Punteggi di pressione più alti indicano una migliore forza muscolare dei muscoli posteriori della coscia.
Basale, a 5 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Emory University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00077095

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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