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Kniesehnenspannung

1. Juni 2017 aktualisiert von: Marie Johanson, Emory University

Klinische Wirkungen von Dry Needling bei asymptomatischen Personen mit Kniesehnenverspannungen

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob Personen mit verspannten Kniesehnenmuskeln, die zusätzlich zu einem Standard-Dehnübungsprogramm eine Trockennadelung erhalten, eine Verbesserung der Muskelspannung und -funktion der Kniesehnen im Vergleich zu Personen mit verspannten Kniesehnen zeigen, die entweder Schein-Trockennadelung oder keine erhalten Vernadelung (stumpfe Nadel) zusätzlich zu einem Standard-Stretching-Programm.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Verspannungen der Kniesehnenmuskulatur sind ein Risikofaktor für Verletzungen. Derzeit gibt es keine Daten zur Wirkung von Dry Needling auf die Dehnbarkeit der Oberschenkelmuskulatur oder funktionelle Leistungsmessungen bei asymptomatischen Personen mit Muskelverspannungen der Oberschenkelmuskulatur. Der Prüfarzt möchte beurteilen, ob Personen mit verspannten Kniesehnenmuskeln, die zusätzlich zu einem standardmäßigen Dehnungsübungsprogramm eine Trockennadelung erhalten, im Vergleich zu Personen mit verspannten Kniesehnen, die entweder eine Schein-Trockennadelung oder keine Nadelung (stumpfe Nadel) erhalten, eine verringerte Verspannung der Oberschenkelmuskulatur und eine verbesserte funktionelle Leistung aufweisen ) zusätzlich zu einem Standard-Stretching-Programm.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hamstring 90/90 Dehnbarkeit goniometrische Messung von mehr als 20 Grad Knieflexion bilateral
  • Fähigkeit, ohne Unterstützung der oberen Extremitäten eine Kniebeuge bis zu einer Kniebeugung von 90 Grad auszuführen
  • Asymptomatisch beim Gehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer systemischen neurologischen oder arthritischen Erkrankung
  • Vorgeschichte eines knöchernen oder peripheren Nerventraumas oder einer Operation an den unteren Extremitäten
  • Geschichte der Behandlung mit Dry Needling
  • Keine Kontraindikationen für Dry Needling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dry-Needling-Gruppe
Probanden mit verspannten Kniesehnen erhalten zusätzlich zu einem Standard-Übungsprogramm zur Dehnung der Kniesehnen eine Trockennadelung an den Kniesehnen, wobei die Nadel in das Muskelgewebe eingeführt wird.
Verfahren: Trockenes Nadeln
Dry Needling wird an zwei Punkten über den Oberschenkelmuskeln auf der zufällig bestimmten Seite durchgeführt. Punkte 2 cm distal des Tuber ischiadicum und auf halbem Weg zwischen dem Tuber ischiadicum und der Poplitealfalte innerhalb der medialen und lateralen Muskelbäuche werden identifiziert und die Haut mit Franzbranntwein gereinigt. Eine Seirin-L-Typ-50-mm-Nadel wird in jeden der beiden Punkte bis zu einer Tiefe von nicht mehr als drei Vierteln der Nadellänge in den Kniesehnenmuskel für 30 Sekunden unter Verwendung einer vertikalen Kolbentechnik und dann statisch bis zu 10 Minuten eingeführt.
Sonstiges: Standardübung zum Dehnen der Oberschenkelmuskulatur
Die Probanden werden angewiesen, die Rückseite ihrer Oberschenkel einmal täglich für 3 Wiederholungen zu strecken, wobei sie jedes Mal 30 Sekunden lang gehalten werden, wenn sie bilateral durchgeführt werden.
Schein-Komparator: Schein-Trockennadelgruppe
Probanden mit verspannten Kniesehnen erhalten zusätzlich zu einem Standard-Übungsprogramm zur Dehnung der Oberschenkelmuskulatur eine Schein-Trocken-Nadelung der Oberschenkelmuskulatur, wobei die Nadel in das subkutane Gewebe eingeführt wird.
Sonstiges: Standardübung zum Dehnen der Oberschenkelmuskulatur
Die Probanden werden angewiesen, die Rückseite ihrer Oberschenkel einmal täglich für 3 Wiederholungen zu strecken, wobei sie jedes Mal 30 Sekunden lang gehalten werden, wenn sie bilateral durchgeführt werden.
Verfahren: Scheinnadelung
Schein-Trocken-Nadeln wird an zwei Punkten über den Kniesehnenmuskeln auf der zufällig bestimmten Seite durchgeführt. Punkte 2 cm distal des Tuber ischiadicum und auf halbem Weg zwischen dem Tuber ischiadicum und der Poplitealfalte innerhalb der medialen und lateralen Muskelbäuche werden identifiziert und die Haut mit Franzbranntwein gereinigt. Das Plastikröhrchen einer 50-mm-Nadel vom Seirin-Typ L wird gegen die Haut platziert und die Nadel wird einmal geklopft, so dass sie subkutan nicht tiefer als 5 mm für 30 Sekunden unter Verwendung einer vertikalen Kolbentechnik und dann statisch bis zu 10 eingeführt wird Minuten an jedem Ort.
Placebo-Komparator: Keine Nadelgruppe
Probanden mit verspannten Kniesehnen erhalten keine Nadelung, sondern zusätzlich zu einem standardmäßigen Dehnungsübungsprogramm für die Kniesehnen die Spitze eines stumpfen Nadelgriffs auf der Haut über den Kniesehnen.
Sonstiges: Standardübung zum Dehnen der Oberschenkelmuskulatur
Die Probanden werden angewiesen, die Rückseite ihrer Oberschenkel einmal täglich für 3 Wiederholungen zu strecken, wobei sie jedes Mal 30 Sekunden lang gehalten werden, wenn sie bilateral durchgeführt werden.
Verfahren: Stumpfe Nadelplatzierung
Die stumpfe Nadelplatzierung wird an zwei Punkten über den Kniesehnenmuskeln auf der zufällig bestimmten Seite durchgeführt. Punkte 2 cm distal des Tuber ischiadicum und auf halbem Weg zwischen dem Tuber ischiadicum und der Poplitealfalte innerhalb der medialen und lateralen Muskelbäuche werden identifiziert und die Haut mit Franzbranntwein gereinigt. Ein stumpfer Nadelgriff wird in ein Kunststoffröhrchen eingeführt, das 30 Sekunden lang und dann jeweils weitere 10 Minuten lang über die identifizierten Punkte gelegt wird. Der stumpfe Nadelgriff berührt nur die Haut, ohne sie zu durchstechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Dehnbarkeit der Kniesehnenmuskulatur
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen nach Baseline
Bilaterale 90/90-Muskeldehnbarkeits-Passiv-Range-of-Motion (PROM)-Messungen werden unter Verwendung eines Goniometers bewertet. Das Goniometer misst den Winkel des Gelenks an beiden Extremen des Bewegungsbereichs (ROM). Eine Zunahme des passiven Bewegungsbereichs (PROM) weist auf eine erhöhte Dehnbarkeit der Oberschenkelmuskulatur hin.
Baseline, 5 Wochen nach Baseline
Änderung des einseitigen Sprungs für Distanztestergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen nach Baseline
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der hinteren Oberschenkelmuskulatur wird mit dem einseitigen Sprungtest für die Distanz beurteilt. Die Probanden werden angewiesen, auf dem zu testenden Bein zu stehen und auf demselben Bein zu hüpfen und zu landen. Die gesprungene Distanz, gemessen auf Höhe der großen Zehe, wird gemessen (Zentimeter). Die Ergebnisse werden als absolute Entfernung (in Zentimetern) aufgezeichnet. Eine Erhöhung der Punktzahl (zurückgelegte Strecke) vom Ausgangswert bis 5 Wochen nach dem Ausgangswert weist auf eine bessere funktionelle Leistung der Kniesehnen hin.
Baseline, 5 Wochen nach Baseline
Änderung des Crossover-Hop für Distanztestergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen nach Baseline
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der hinteren Oberschenkelmuskulatur wird anhand des Crossover-Hop-for-Distance-Tests beurteilt. Die Probanden werden angewiesen, dreimal vorwärts zu hüpfen, während sie abwechselnd eine Markierung überqueren. Die zurückgelegte Gesamtdistanz wird aufgezeichnet. Die Ferse des Sprungbeins wird verwendet, um die Länge des Sprungs zu bestimmen. Crossover-Hop-Glied-Symmetrie-Index (LSI)-Scores für die Kniefunktion innerhalb normaler Bereiche sind im Allgemeinen größer als 95 %. Ein Anstieg des Crossover-Hop-Glied-Symmetrie-Index (LSI) von der Grundlinie auf 5 Wochen nach der Grundlinie weist auf eine bessere funktionelle Leistung der Kniesehnen hin.
Baseline, 5 Wochen nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dynamometrie-Druckmesswerte
Zeitfenster: Baseline, 5 Wochen nach Baseline
Die Stärke der Kniesehnen wird mit einem tragbaren Dynamometer bewertet. Die Probanden werden gebeten, maximale Kraft gegen das Dynamometer auszuüben, und der Messwert wird aufgezeichnet. Die Punktzahlen basieren auf der Kraftproduktion in Kilogramm oder Pfund; Kilogramm (0-90), Pfund (0-200). Höhere Druckwerte weisen auf eine bessere Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur hin.
Baseline, 5 Wochen nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emory University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00077095

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