Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Napięcie ścięgna

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Marie Johanson, Emory University

Kliniczne efekty suchego igłowania wśród osób bezobjawowych z uciskiem ścięgna podkolanowego

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby z napiętymi mięśniami ścięgien podkolanowych, które otrzymują suche igłowanie oprócz standardowego programu ćwiczeń rozciągających, wykazują poprawę napięcia i funkcji ścięgien podkolanowych w porównaniu z osobami z napiętymi ścięgnami podkolanowymi, które otrzymują pozorowane suche igłowanie lub nie. igłowanie (tępa igła) jako dodatek do standardowego programu rozciągania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Napięcie mięśni ścięgien jest czynnikiem ryzyka kontuzji. Obecnie nie ma danych na temat wpływu suchego igłowania na rozciągliwość ścięgna podkolanowego lub wskaźniki wydajności funkcjonalnej wśród osób bezobjawowych z napięciem mięśni ścięgna podkolanowego. Badacz chce ocenić, czy osoby z napiętymi mięśniami ścięgien podkolanowych, które otrzymują suche igłowanie oprócz standardowego programu ćwiczeń rozciągających, wykazują zmniejszone napięcie ścięgien i lepszą wydajność funkcjonalną w porównaniu z osobami z napiętymi ścięgnami podkolanowymi, które otrzymują pozorowane suche igłowanie lub nie są nakłuwane (tępą igłą). ) oprócz standardowego programu rozciągania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pomiar goniometryczny rozciągliwości ścięgna podkolanowego 90/90 powyżej 20 stopni zgięcia kolana obustronnie
  • Możliwość wykonania przysiadu do zgięcia kolana pod kątem 90 stopni bez pomocy kończyn górnych
  • Bezobjawowy podczas chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ogólnoustrojowego stanu neurologicznego lub artretycznego
  • Historia urazów kości lub nerwów obwodowych lub operacji kończyn dolnych
  • Historia leczenia suchym igłowaniem
  • Brak przeciwwskazań do suchego igłowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zespół suchego igłowania
Osoby z napiętymi ścięgnami podkolanowymi otrzymają suche igłowanie ścięgien podkolanowych z igłą wkłutą w tkankę mięśniową oprócz standardowego programu ćwiczeń rozciągających ścięgna podkolanowe.
Procedura: Suche igłowanie
Suche igłowanie zostanie wykonane w dwóch punktach nad mięśniami uda po losowo wybranej stronie. Zidentyfikuje się punkty oddalone o 2 cm od guza kulszowego iw połowie odległości między guzem kulszowym a bruzdą podkolanową w obrębie brzuśca mięśnia przyśrodkowego i bocznego, a skórę oczyszczono alkoholem. Igła Seirin typu L 50 mm zostanie wprowadzona w każdy z dwóch punktów na głębokość nie większą niż trzy czwarte długości igły w mięsień ścięgna podkolanowego na 30 sekund techniką pionowego tłoczenia, a następnie statycznie do 10 minut.
Inny: Standardowe ćwiczenie rozciągające ścięgno podkolanowe
Badani zostaną poinstruowani, aby rozciągać tylną część ud, raz dziennie przez 3 powtórzenia, przytrzymując przez 30 sekund za każdym razem wykonywane obustronnie.
Pozorny komparator: Grupa pozorowanego suchego igłowania
Osoby z napiętymi ścięgnami podkolanowymi otrzymają pozornie suche igłowanie ścięgien podkolanowych z igłą wkłutą w tkankę podskórną oprócz standardowego programu ćwiczeń rozciągających ścięgno podkolanowe.
Inny: Standardowe ćwiczenie rozciągające ścięgno podkolanowe
Badani zostaną poinstruowani, aby rozciągać tylną część ud, raz dziennie przez 3 powtórzenia, przytrzymując przez 30 sekund za każdym razem wykonywane obustronnie.
Procedura: Pozorne igłowanie
Pozorowane suche igłowanie zostanie wykonane w dwóch punktach nad mięśniami ścięgna podkolanowego po losowo określonej stronie. Zidentyfikuje się punkty oddalone o 2 cm od guza kulszowego iw połowie odległości między guzem kulszowym a bruzdą podkolanową w obrębie brzuśca mięśnia przyśrodkowego i bocznego, a skórę oczyszczono alkoholem. Plastikowa rurka igły Seirin typu L 50 mm zostanie umieszczona na skórze i igła zostanie raz postukana, tak aby została wprowadzona podskórnie nie głębiej niż 5 mm na 30 sekund, stosując technikę pionowego tłoczenia, a następnie statycznie do 10 minuty w każdym miejscu.
Komparator placebo: Brak grupy igłowania
Osoby z napiętymi ścięgnami podkolanowymi nie otrzymają igłowania, ale czubek tępego uchwytu igły zostanie umieszczony na skórze nad ścięgnami udowymi jako dodatek do standardowego programu ćwiczeń rozciągających ścięgno podkolanowe.
Inny: Standardowe ćwiczenie rozciągające ścięgno podkolanowe
Badani zostaną poinstruowani, aby rozciągać tylną część ud, raz dziennie przez 3 powtórzenia, przytrzymując przez 30 sekund za każdym razem wykonywane obustronnie.
Procedura: Tępe umieszczenie igły
Tępe wkłucie igły zostanie wykonane w dwóch punktach nad mięśniami ścięgna podkolanowego po losowo określonej stronie. Zidentyfikuje się punkty oddalone o 2 cm od guza kulszowego iw połowie odległości między guzem kulszowym a bruzdą podkolanową w obrębie brzuśca mięśnia przyśrodkowego i bocznego, a skórę oczyszczono alkoholem. Tępy uchwyt igły wkłada się do plastikowej rurki, którą umieszcza się nad zidentyfikowanymi punktami na 30 sekund, a następnie na dodatkowe 10 minut każdy. Tępy uchwyt igły dotyka tylko skóry bez jej nakłuwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozciągliwości mięśni uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
Obustronne pomiary biernego zakresu ruchu (PROM) rozciągliwości mięśni ścięgien podkolanowych 90/90 zostaną ocenione za pomocą goniometru. Goniometr mierzy kąt stawu na obu krańcach zakresu ruchu (ROM). Zwiększenie biernego zakresu ruchu (PROM) wskazuje na zwiększoną rozciągliwość mięśni uda.
Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
Zmiana w jednostronnym skoku dla wyników testu na odległość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
Sprawność funkcjonalna mięśni ścięgien podkolanowych zostanie oceniona za pomocą testu jednostronnego podskoku na odległość. Badani zostaną poinstruowani, aby stanęli na nodze, która ma być testowana, oraz podskoczyli i wylądowali na tej samej kończynie. Przebyta odległość, mierzona na wysokości palucha, będzie mierzona (w centymetrach). Wyniki będą zapisywane jako odległość bezwzględna (w centymetrach). Wzrost wyniku (przebytej odległości) od wartości początkowej do 5 tygodni od wartości początkowej wskazuje na lepszą sprawność funkcjonalną ścięgien podkolanowych.
Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
Zmiana przeskoku między punktami testów na odległość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
Funkcjonalna wydajność mięśni ścięgien podkolanowych zostanie oceniona za pomocą skoku krzyżowego do testu odległości. Badani zostaną poinstruowani, aby skakać do przodu 3 razy, naprzemiennie przekraczając oznakowanie. Całkowity dystans przeskoku do przodu zostanie zarejestrowany. Pięta nogi podskoku zostanie wykorzystana do określenia długości skoku. Wyniki wskaźnika symetrii kończyn krzyżowych (LSI) dla funkcji kolana w normalnych zakresach są na ogół większe niż 95%. Wzrost wskaźnika symetrii kończyn skośnych (LSI) od wartości wyjściowej do 5 tygodni od wartości wyjściowej wskazuje na lepszą sprawność funkcjonalną ścięgien podkolanowych.
Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczytów ciśnienia dynamometrii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej
Siła ścięgien podkolanowych zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru. Osoby badane zostaną poproszone o wywarcie maksymalnej siły na dynamometr, a odczyt zostanie zapisany. Wyniki są oparte na produkcji siły w kilogramach lub funtach; kilogramy (0-90), funty (0-200). Wyższe wyniki ciśnienia wskazują na lepszą siłę mięśniową mięśni kulszowo-goleniowych.
Wartość wyjściowa, po 5 tygodniach od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emory University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00077095

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami