Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hamstring Stramhed

1. juni 2017 opdateret af: Marie Johanson, Emory University

Kliniske virkninger af dry needling blandt asymptomatiske personer med forsnævring

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om personer med stramme baglår, som får dry needling ud over et standard stræktræningsprogram, viser en forbedring i hamstrings stramhed og funktion sammenlignet med personer med stramme baglår, som modtager enten sham dry needling eller ej. needling (stump nål) ud over et standard strækprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Stramhed i hamstringsmusklerne er en risikofaktor for skader. I øjeblikket er der ingen data om virkningen af ​​dry needling på hamstrings strækbarhed eller funktionelle præstationsmål blandt asymptomatiske personer med hamstringsmuskelstramhed. Efterforskeren ønsker at vurdere, om personer med stramme hamstringsmuskler, som får dry needling ud over et standard strækøvelsesprogram, udviser reduceret hamstringsstramhed og forbedret funktionel ydeevne sammenlignet med personer med stramme hamstrings, som enten modtager sham dry needling eller ingen needling (stump nål) ) ud over et standard strækprogram.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hamstring 90/90 strækbarhed goniometrisk måling af mere end 20 graders knæbøjning bilateralt
  • Evne til at udføre en squat til 90 graders knæfleksion uden hjælp fra de øvre ekstremiteter
  • Asymptomatisk under gang

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med systemisk neurologisk eller arthritisk tilstand
  • Anamnese med knogle- eller perifert nervetraume eller operation i nedre ekstremiteter
  • Historie om behandling med dry needling
  • Ingen kontraindikationer til dry needling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dry needling gruppe
Forsøgspersoner med stramme hamstrings vil modtage tør nål til hamstrings med nålen indsat i muskelvævet ud over et standard hamstring stretching træningsprogram.
Procedure: Dry needling
Dry needling vil blive udført på to punkter over hamstringsmusklerne på den tilfældigt bestemte side. Punkter 2 cm distale fra ischial tuberositet og halvvejs mellem ischial tuberosity og popliteal folder inden for de mediale og laterale muskelmaver vil blive identificeret, og huden renses med sprit. En Seirin L-type 50 mm nål vil blive indsat i hvert af de to punkter til en dybde, der ikke er større end tre fjerdedele af nålens længde, ind i hamstringsmusklen i 30 sekunder ved hjælp af en vertikal stempelteknik og derefter statisk op til 10 minutter.
Andet: Standard strækøvelse for hamstring
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at strække bagsiden af ​​deres lår en gang om dagen i 3 gentagelser, holde i 30 sekunder hver gang udført bilateralt.
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe
Forsøgspersoner med stramme hamstrings vil modtage sham dry needling til hamstrings med nålen indsat i det subkutane væv ud over et standard hamstring stretching øvelsesprogram.
Andet: Standard strækøvelse for hamstring
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at strække bagsiden af ​​deres lår en gang om dagen i 3 gentagelser, holde i 30 sekunder hver gang udført bilateralt.
Procedure: Sham needling
Sham dry needling vil blive udført på to punkter over hamstringsmusklerne på den tilfældigt bestemte side. Punkter 2 cm distale fra ischial tuberositet og halvvejs mellem ischial tuberosity og popliteal folder inden for de mediale og laterale muskelmaver vil blive identificeret, og huden renses med sprit. Plastrøret på en Seirin L-type 50 mm nål placeres mod huden, og nålen bankes én gang, så den indsættes subkutant ikke dybere end 5 mm i 30 sekunder ved hjælp af en vertikal stempelteknik og derefter statisk op til 10 minutter på hvert sted.
Placebo komparator: Ingen nålegruppe
Forsøgspersoner med stramme baglår vil ikke modtage nål, men har spidsen af ​​et stumpt nålehåndtag placeret på huden over baglåret ud over et standard træningsprogram for udstrækning af hamstring.
Andet: Standard strækøvelse for hamstring
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at strække bagsiden af ​​deres lår en gang om dagen i 3 gentagelser, holde i 30 sekunder hver gang udført bilateralt.
Procedure: Stump nål placering
Stump nåleplacering vil blive udført på to punkter over hamstringsmusklerne på den tilfældigt bestemte side. Punkter 2 cm distale fra ischial tuberositet og halvvejs mellem ischial tuberosity og popliteal folder inden for de mediale og laterale muskelmaver vil blive identificeret, og huden renses med sprit. Et stumpt nålehåndtag indsættes i et plastikrør, som placeres over de identificerede punkter i 30 sekunder og derefter i yderligere 10 minutter hver. Det stumpe nålehåndtag rører kun huden uden at punktere den.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udstrækning af hamstringsmuskler
Tidsramme: Baseline, 5 uger fra baseline
Bilaterale 90/90 hamstringsmuskelstrækbarhed passive bevægelsesområde (PROM) målinger vil blive vurderet ved hjælp af et goniometer. Goniometeret måler vinklen af ​​leddet i begge yderpunkter af bevægelsesområdet (ROM). En stigning i det passive bevægelsesområde (PROM) indikerer øget udstrækning af hamstringsmuskel.
Baseline, 5 uger fra baseline
Ændring i ensidigt hop for distancetestresultater
Tidsramme: Baseline, 5 uger fra baseline
Hamstringsmusklernes funktionelle ydeevne vil blive vurderet ved at bruge det unilaterale hop til distancetest. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at stå på benet for at blive testet og hoppe og lande på samme lem. Den hoppede distance, målt i niveau med stortåen, vil blive målt (centimeter). Resultater vil blive registreret som absolut afstand (i centimeter). En stigning i scoren (dækket distance) fra baseline til 5 uger fra baseline indikerer bedre funktionel ydeevne af hamstrings.
Baseline, 5 uger fra baseline
Ændring i crossover-hop for distancetestresultater
Tidsramme: Baseline, 5 uger fra baseline
Hamstringsmusklernes funktionelle ydeevne vil blive vurderet ved at bruge crossover hop til distancetest. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at hoppe frem 3 gange, mens de skiftevis krydser en markering. Den samlede afstand, der er hoppet frem, registreres. Hælen på hopbenet vil blive brugt til at bestemme længden af ​​springet. Crossover hop limb symmetri index (LSI)-score for knæfunktion inden for normale områder er generelt større end 95 %. En stigning i crossover hop limb symmetri index (LSI) fra baseline til 5 uger fra baseline indikerer bedre funktionel ydeevne af hamstrings.
Baseline, 5 uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dynamometritrykaflæsninger
Tidsramme: Baseline, 5 uger fra baseline
Styrken af ​​hamstrings vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udøve maksimal kraft mod dynamometeret, og aflæsningen registreres. Score er baseret på kraftproduktion i kilogram eller pund; kilogram (0-90), pund (0-200). Højere trykscore indikerer bedre muskelstyrke i hamstringsmusklerne.
Baseline, 5 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emory University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00077095

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger