Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu sebeřízené péče v prostředí financovaném Medicaidem na participaci a komunitní život

10. srpna 2015 aktualizováno: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Tento projekt navrhoval demonstrovat efektivitu, náklady a přínosy účasti a komunitního programování samořízené péče v rámci finančně udržitelného prostředí řízené péče Medicaid. Studie zkoumala výsledky spojené s implementací nového přístupu samořízené péče (SDC), který je implementován v okrese Delaware v Pensylvánii, ve kterém měli spotřebitelé přístup k určitému množství obnovitelných finančních prostředků ročně a řídili, jak byly vynaloženy, a to jak zakoupit typy a množství rehabilitačních a léčebných služeb, které si přejí (a od koho si vyberou), a zakoupit širokou škálu individualizovaných zdrojů a služeb, které jsou obecně mimo financování Medicaid (např. členství v klubech zdraví, lekce jógy, podpora v starat se o účty).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí mezi 18-65, kteří v současné době dostávají služby hrazené Medicaidem v okrese Delaware v Pensylvánii buď pro schizofrenní spektrum, velkou depresi nebo bipolární poruchu;
  2. Jednotlivci s nákladovým profilem v pásmu 60–90 % všech příjemců Medicaid spravovaných Magellanem v kraji (odhadované náklady na služby mezi 10 048 USD a 22 324 USD); 3) Ne více než dvě hospitalizace na lůžku v délce 10 dnů za pobyt během období 2 let před studií;

4) Žádná hospitalizace do 6 měsíců od studie; 5) Schopnost porozumět požadavku na sebeřízenou péči a vyjádřit zájem o práci s „koučem pro zotavení“.

Kritéria vyloučení:

  1. nemluv anglicky;
  2. mít zákonného zástupce;
  3. nejsou schopni dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Samořízená péče
Jednotlivci v experimentálním stavu budou spolupracovat se speciálně vyškolenými certifikovanými peer specialisty (CPS), kteří budou sloužit jako "trenéři zotavení", aby vytvořili individualizovaný plán obnovy, který popisuje jejich cíle a touhy. Poté budou spolupracovat s týmem na výběru jak behaviorální zdravotní léčby a rehabilitačních služeb, tak nebehaviorálních zdravotních materiálů a zdrojů, o kterých se domnívají, že jsou nezbytné k dosažení jejich cílů.
Behaviorální: sebeřízená péče
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci v kontrolním stavu obdrží služby jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního dotazníku o účasti komunity TU na sledování 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Používá se ke shromažďování informací o frekvenci účasti ve více doménách (např. zaměstnání, vzdělávání, spiritualita, volný čas/rekreace, návštěva svépomocných skupin atd.) za posledních 30 dní, bez ohledu na to, zda vykonávali aktivitu dostatečně, nebo ne, nedostatečná nebo příliš velká kromě úrovně jejich spokojenosti s úrovní účasti na aktivitě.
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Změna ze základní hodnotící stupnice zotavení na sledování 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Změna z výchozí kvality života na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Změna z výchozího kontrolního seznamu Hopkinsových příznaků na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Změna ze základní škály posílení na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Změna z Baseline Coping Mastery Questionnaire na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Změna z dotazníku základní vnímané kompetence pro zotavení na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Změna od základní podpory vnímané autonomie: dotazník duševního zdraví na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Změna základních prvků dotazníku pro hodnocení systémů usnadňujících zotavení – verze pro dospělé na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Změna z výchozího revidovaného dotazníku Camberwell Assessment of Need Questionnaire na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Změna ze základního dotazníku samoregulace léčby na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Temple University Collaborative on Community Inclusion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 13304

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení