Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu samodzielnej opieki w środowisku finansowanym przez Medicaid na uczestnictwo i życie w społeczności

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
W ramach tego projektu zaproponowano wykazanie skuteczności, kosztów i korzyści związanych z uczestnictwem i programowaniem samodzielnej opieki w społeczności w ramach zrównoważonego finansowo środowiska opieki zarządzanej przez Medicaid. W badaniu zbadano wyniki związane z wdrożeniem nowatorskiego podejścia do samodzielnej opieki (SDC) wdrażanego w hrabstwie Delaware w Pensylwanii, w którym konsumenci mieli dostęp do określonej kwoty funduszy odnawialnych rocznie i kierowali sposobem ich wydawania, zarówno do kupować rodzaje i kwoty usług rehabilitacyjnych i leczniczych, jakich pragną (i od kogo wybrać) oraz kupować szeroki zakres zindywidualizowanych zasobów i usług, które zasadniczo nie są finansowane przez Medicaid (np. dbanie o rachunki).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku od 18 do 65 lat, którzy obecnie otrzymują usługi refundowane przez Medicaid w hrabstwie Delaware w Pensylwanii z powodu schizofrenii, dużej depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej;
  2. Osoby z profilem kosztów mieszczącym się w przedziale 60-90% wszystkich odbiorców Medicaid administrowanych przez Magellana w hrabstwie (szacowane koszty usług między 10 048 USD a 22 324 USD); 3) nie więcej niż dwie hospitalizacje stacjonarne po 10 dni na pobyt w ciągu 2 lat poprzedzających badanie;

4) brak hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy od badania; 5) Zdolność do zrozumienia wymogu samodzielnej opieki i wyrażenia zainteresowania pracą z „trenerem zdrowienia”.

Kryteria wyłączenia:

  1. nie mówić po angielsku;
  2. mieć opiekuna prawnego;
  3. nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Opieka samodzielna
Osoby w stanie eksperymentalnym będą pracować ze specjalnie wyszkolonymi certyfikowanymi specjalistami (CPS), którzy będą służyć jako „trenerzy zdrowienia” w celu opracowania zindywidualizowanego planu zdrowienia, który opisuje ich cele i pragnienia. Następnie będą współpracować z zespołem, aby wybrać zarówno leczenie behawioralne i usługi rehabilitacyjne, jak i niebehawioralne materiały i zasoby zdrowotne, które ich zdaniem są niezbędne do osiągnięcia ich celów.
Behawioralne: samodzielna opieka
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy w stanie kontrolnym otrzymają usługi jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z Kwestionariusza Uczestnictwa Społeczności TU w punkcie wyjściowym na obserwację po 12 miesiącach i 24 miesiącach po okresie początkowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Służy do zbierania informacji o częstotliwości uczestnictwa w wielu domenach (np. zatrudnienie, edukacja, duchowość, czas wolny/rekreacja, uczestnictwo w grupach samopomocy itp.) w ciągu ostatnich 30 dni, czy aktywność była wystarczająca, czy nie, za mało lub za dużo w stosunku do poziomu zadowolenia z poziomu uczestnictwa w zajęciach.
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Zmiana ze skali oceny powrotu do stanu początkowego na obserwację po 12 miesiącach i 24 miesiącach po punkcie początkowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Zmiana od wyjściowej jakości życia do 12 miesięcy i 24 miesięcy po wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Zmiana z początkowej listy kontrolnej objawów Hopkinsa na 12 miesięcy i 24 miesiące po linii początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Zmiana z początkowej Skali wzmocnienia na 12 miesięcy i 24 miesiące po linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Zmiana z Kwestionariusza opanowania radzenia sobie ze stresem na poziomie 12 miesięcy i 24 miesięcy po okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Zmiana z Kwestionariusza Postrzeganej Kompetencji na poziomie wyjściowym do okresu 12 miesięcy i 24 miesięcy po okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Zmiana od początkowego postrzeganego wsparcia autonomii: kwestionariusz zdrowia psychicznego do 12 miesięcy i 24 miesięcy po punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Zmiana z początkowych elementów kwestionariusza oceny systemów ułatwiających powrót do zdrowia — wersja dla dorosłych na 12 miesięcy i 24 miesiące po okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Zmiana z wyjściowego poprawionego kwestionariusza Camberwell Assessment of Need na 12 miesięcy i 24 miesiące po okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Zmiana z kwestionariusza samoregulacji leczenia w punkcie początkowym na 12 miesięcy i 24 miesiące po okresie początkowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Temple University Collaborative on Community Inclusion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami