- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02520024
Posouzení dopadu sebeřízené péče v prostředí financovaném Medicaidem na participaci a komunitní život
10. srpna 2015 aktualizováno: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Tento projekt navrhoval demonstrovat efektivitu, náklady a přínosy účasti a komunitního programování samořízené péče v rámci finančně udržitelného prostředí řízené péče Medicaid.
Studie zkoumala výsledky spojené s implementací nového přístupu samořízené péče (SDC), který je implementován v okrese Delaware v Pensylvánii, ve kterém měli spotřebitelé přístup k určitému množství obnovitelných finančních prostředků ročně a řídili, jak byly vynaloženy, a to jak zakoupit typy a množství rehabilitačních a léčebných služeb, které si přejí (a od koho si vyberou), a zakoupit širokou škálu individualizovaných zdrojů a služeb, které jsou obecně mimo financování Medicaid (např. členství v klubech zdraví, lekce jógy, podpora v starat se o účty).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí mezi 18-65, kteří v současné době dostávají služby hrazené Medicaidem v okrese Delaware v Pensylvánii buď pro schizofrenní spektrum, velkou depresi nebo bipolární poruchu;
- Jednotlivci s nákladovým profilem v pásmu 60–90 % všech příjemců Medicaid spravovaných Magellanem v kraji (odhadované náklady na služby mezi 10 048 USD a 22 324 USD); 3) Ne více než dvě hospitalizace na lůžku v délce 10 dnů za pobyt během období 2 let před studií;
4) Žádná hospitalizace do 6 měsíců od studie; 5) Schopnost porozumět požadavku na sebeřízenou péči a vyjádřit zájem o práci s „koučem pro zotavení“.
Kritéria vyloučení:
- nemluv anglicky;
- mít zákonného zástupce;
- nejsou schopni dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Samořízená péče
Jednotlivci v experimentálním stavu budou spolupracovat se speciálně vyškolenými certifikovanými peer specialisty (CPS), kteří budou sloužit jako "trenéři zotavení", aby vytvořili individualizovaný plán obnovy, který popisuje jejich cíle a touhy.
Poté budou spolupracovat s týmem na výběru jak behaviorální zdravotní léčby a rehabilitačních služeb, tak nebehaviorálních zdravotních materiálů a zdrojů, o kterých se domnívají, že jsou nezbytné k dosažení jejich cílů.
|
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci v kontrolním stavu obdrží služby jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základního dotazníku o účasti komunity TU na sledování 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Používá se ke shromažďování informací o frekvenci účasti ve více doménách (např. zaměstnání, vzdělávání, spiritualita, volný čas/rekreace, návštěva svépomocných skupin atd.) za posledních 30 dní, bez ohledu na to, zda vykonávali aktivitu dostatečně, nebo ne, nedostatečná nebo příliš velká kromě úrovně jejich spokojenosti s úrovní účasti na aktivitě.
|
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna ze základní hodnotící stupnice zotavení na sledování 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna z výchozí kvality života na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna z výchozího kontrolního seznamu Hopkinsových příznaků na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna ze základní škály posílení na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna z Baseline Coping Mastery Questionnaire na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna z dotazníku základní vnímané kompetence pro zotavení na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna od základní podpory vnímané autonomie: dotazník duševního zdraví na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna základních prvků dotazníku pro hodnocení systémů usnadňujících zotavení – verze pro dospělé na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna z výchozího revidovaného dotazníku Camberwell Assessment of Need Questionnaire na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna ze základního dotazníku samoregulace léčby na 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13304
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sebeřízená péče
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko