Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​selvstyret pleje i et Medicaid-finansieret miljø på deltagelse og samfundsliv

10. august 2015 opdateret af: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Dette projekt foreslog at demonstrere effektiviteten, omkostningerne og fordelene ved deltagelse og samfundsliv, selvstyret plejeprogrammering i et økonomisk bæredygtigt Medicaid-styret plejemiljø. Undersøgelsen undersøgte resultater forbundet med implementeringen af ​​en ny selvstyret pleje (SDC) tilgang, der blev implementeret i Delaware County, Pennsylvania, hvor forbrugerne var i stand til at få adgang til en fast mængde vedvarende midler om året og styre, hvordan de blev brugt, både til købe de typer og mængder af rehabiliterings- og behandlingsydelser, de ønsker (og fra hvem de vælger), og at købe en bred vifte af individualiserede ressourcer og tjenester, der generelt ligger uden for Medicaid-finansiering (f. tage sig af regninger).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mellem 18-65, som i øjeblikket modtager Medicaid-godtgjorte tjenester i Delaware County, Pennsylvania for enten et skizofreni-spektrum, svær depression eller bipolar lidelse;
  2. Personer med en omkostningsprofil inden for intervallet 60-90 % af alle Magellan-administrerede Medicaid-modtagere i amtet (estimerede serviceomkostninger mellem $10.048 og $22.324); 3) Ikke mere end to indlæggelser på 10 dage pr. ophold over en 2-årig periode forud for undersøgelsen;

4) Ingen hospitalsindlæggelse inden for 6 måneder efter undersøgelsen; 5) Evne til at forstå selvstyret plejebehov og udtrykke interesse for at arbejde med en "recovery coach."

Ekskluderingskriterier:

  1. taler ikke engelsk;
  2. have en juridisk værge;
  3. ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvstyret pleje
Personer i den eksperimentelle tilstand vil arbejde sammen med en specialuddannet certificeret peer specialist (CPS), der vil fungere som "recovery coaches" for at udvikle en individualiseret genopretningsplan, der beskriver deres mål og ønsker. De vil derefter arbejde sammen med teamet for at udvælge både adfærdsmæssig sundhedsbehandling og rehabiliteringstjenester og de ikke-adfærdsmæssige sundhedsmaterialer og ressourcer, som de mener er nødvendige for at nå deres mål.
Adfærdsmæssigt: selvstyret pleje
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagere i kontrolbetingelsen vil modtage tjenester som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline TU Community Deltagelse Spørgeskema til opfølgning 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Bruges til at indsamle information om hyppigheden af ​​deltagelse i flere domæner (f.eks. beskæftigelse, uddannelse, spiritualitet, fritid/rekreation, deltagelse i selvhjælpsgrupper osv.) inden for de sidste 30 dage, uanset om de har udført aktiviteten nok eller ej, ikke nok eller for meget ud over deres niveau af tilfredshed med deres niveau af deltagelse i aktiviteten.
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Ændring fra Baseline Recovery Assessment Scale til opfølgning 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Skift fra baseline livskvalitet til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Skift fra baseline Hopkins symptomcheckliste til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Skift fra Baseline Empowerment Scale til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Skift fra Baseline Coping Mastery Questionnaire til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Ændring fra Baseline Perceived Competence for Recovery spørgeskema til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Ændring fra Baseline Perceived Autonomy Support: The Mental Health Questionnaire til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Ændring fra Baseline Elements of a Recovery Facilitating Systems Assessment Questionnaire - Voksenversion til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Ændring fra baseline revideret Camberwell Assessment of Need Questionnaire til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Ændring fra selvreguleringsspørgeskema til baselinebehandling til 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline
Baseline, 12 måneder og 24 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Temple University Collaborative on Community Inclusion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger