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Bewertung der Auswirkungen der selbstgesteuerten Pflege in einer von Medicaid finanzierten Umgebung auf die Teilnahme und das Leben in der Gemeinschaft

10. August 2015 aktualisiert von: Mark Salzer, Temple University Collaborative on Community Inclusion
Dieses Projekt schlug vor, die Wirksamkeit, Kosten und Vorteile der selbstgesteuerten Pflegeprogramme für die Teilnahme und das Leben in der Gemeinschaft innerhalb einer finanziell nachhaltigen, von Medicaid verwalteten Pflegeumgebung zu demonstrieren. Die Studie untersuchte die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Umsetzung eines neuartigen Ansatzes der selbstgesteuerten Pflege (SDC), der in Delaware County, Pennsylvania, umgesetzt wird, bei dem Verbraucher auf einen festgelegten Betrag an erneuerbaren Mitteln pro Jahr zugreifen und bestimmen konnten, wie sie ausgegeben wurden die Arten und Mengen von Rehabilitations- und Behandlungsdiensten zu erwerben, die sie wünschen (und von wem sie wählen) und eine breite Palette von individualisierten Ressourcen und Diensten zu erwerben, die im Allgemeinen nicht von Medicaid finanziert werden (z Abrechnungen erledigen).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren, die derzeit von Medicaid erstattete Leistungen in Delaware County, Pennsylvania, entweder wegen eines Schizophrenie-Spektrums, einer schweren Depression oder einer bipolaren Störung erhalten;
  2. Personen mit einem Kostenprofil innerhalb der Bandbreite von 60-90 % aller von Magellan verwalteten Medicaid-Empfänger im Landkreis (geschätzte Servicekosten zwischen 10.048 und 22.324 USD); 3) nicht mehr als zwei stationäre Krankenhausaufenthalte von 10 Tagen pro Aufenthalt über einen Zeitraum von 2 Jahren vor der Studie;

4) Kein Krankenhausaufenthalt innerhalb von 6 Monaten nach der Studie; 5) Fähigkeit, selbstgesteuerte Pflegeanforderungen zu verstehen und Interesse an der Zusammenarbeit mit einem „Genesungscoach“ zu bekunden.

Ausschlusskriterien:

  1. kein Englisch sprechen;
  2. einen Erziehungsberechtigten haben;
  3. nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Selbstgesteuerte Pflege
Personen im experimentellen Zustand arbeiten mit einem speziell ausgebildeten zertifizierten Peer-Spezialisten (CPS) zusammen, der als „Recovery Coach“ fungiert, um einen individuellen Recovery-Plan zu entwickeln, der ihre Ziele und Wünsche beschreibt. Sie werden dann mit dem Team zusammenarbeiten, um sowohl die verhaltensbezogenen Gesundheitsbehandlungs- und Rehabilitationsdienste als auch die nicht verhaltensbezogenen Gesundheitsmaterialien und -ressourcen auszuwählen, die sie für notwendig halten, um ihre Ziele zu erreichen.
Verhalten: selbstbestimmte Betreuung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer im Kontrollzustand erhalten wie gewohnt Leistungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Baseline-Fragebogen zur Teilnahme an der TU-Community zur Nachverfolgung 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Wird verwendet, um Informationen über die Häufigkeit der Teilnahme an mehreren Bereichen (z. B. Beschäftigung, Bildung, Spiritualität, Freizeit/Erholung, Teilnahme an Selbsthilfegruppen usw.) in den letzten 30 Tagen zu sammeln, ob sie die Aktivität ausreichend durchgeführt haben oder nicht, nicht genug oder zu viel zusätzlich zu ihrer Zufriedenheit mit ihrer Teilnahme an der Aktivität.
Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Wechseln Sie von der Baseline Recovery Assessment Scale zur Nachverfolgung 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn auf 12 Monate und 24 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Wechseln Sie von der Baseline-Hopkins-Symptom-Checkliste zu 12 Monaten und 24 Monaten nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Wechsel von der Baseline-Empowerment-Skala zu 12 Monaten und 24 Monaten nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Wechsel vom Baseline Coping Mastery Questionnaire zu 12 Monaten und 24 Monaten nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Änderung vom Ausgangsfragebogen zur wahrgenommenen Kompetenz für die Genesung zu 12 Monaten und 24 Monaten nach Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Änderung von Baseline Perceived Autonomy Support: The Mental Health Questionnaire zu 12 Monaten und 24 Monaten nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Änderung von Baseline Elements of a Recovery Facilitating Systems Assessment Questionnaire – Adult Version auf 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Änderung des überarbeiteten Camberwell-Bedarfsbewertungsfragebogens zu Baseline auf 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Umstellung vom Fragebogen zur Selbstregulierung bei Studienbeginn auf 12 Monate und 24 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline
Baseline, 12 Monate und 24 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Temple University Collaborative on Community Inclusion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13304

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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