Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TDN, manuální terapie a cvičení pro léčbu Achillovy tendinopatie

28. června 2021 aktualizováno: Nova Southeastern University

Suchá jehla spouštěcího bodu, manuální terapie a cvičení vs manuální terapie a cvičení pro léčbu Achillovy tendinopatie

Existují protichůdné důkazy ohledně doporučení ortopedické sekce Americké fyzikální terapeutické asociace pro léčbu Achillovy tendinitidy. Suchá jehla spouštěcího bodu je účinná při snižování bolesti v několika oblastech těla, ale nebyly nalezeny žádné publikované studie (TDN), které by uváděly účinek na Achillovu tendinopatii. Účelem této studie je zjistit, zda prováděný léčebný program zahrnující TDN, manuální terapii a cvičení povede k významnému zlepšení bolesti, síly a funkce ve srovnání s léčebným programem zahrnujícím manuální terapii a cvičení pro Achillovu tendinopatii. Subjekty s Achillovou tendinopatií, které dostávají léčbu zahrnující TDN, manuální terapii a cvičení, prokáží významné zlepšení bolesti, síly a funkčních výsledků ve srovnání se skupinou, která dostává manuální terapii a cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, návrh kontrolní skupiny před testem a po testu srovnávající účinek TDN, manuální terapie a cvičení s manuální terapií a cvičením na lidských subjektech s Achillovou tendinopatií po osmi ošetřeních během čtyř týdnů a následném vyšetření po třech měsících.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28311
        • Breakthrough Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. nástup bolesti delší než 4 týdny
  2. primární oblast bolesti 2-6 cm proximálně od úponu na kalkaneu
  3. číst a psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. Strach z jehel nebo neochota nechat si jehlu provádět kvůli strachu nebo osobnímu přesvědčení.
  2. Cévní nebo senzorické poruchy v bérci, které zahrnují, aniž by byl výčet omezující, poranění nervového kořene nebo periferního nervu v postižené bérci, zánětlivá onemocnění, poruchy krvácení nebo srážlivosti, lymfedém, periferní vaskulární nebo periferní arteriální onemocnění. Diabetes je zahrnut do této skupiny kvůli progresivním změnám citlivosti a krevního oběhu v dolních končetinách.
  3. Nedávná infekce.
  4. Předchozí operace nohy/kotníku.
  5. Steroid injekcí nebo transdermální aplikací do zadní paty do tří měsíců.
  6. Úplná ruptura Achillovy šlachy.
  7. Těhotná nebo může být těhotná.
  8. Účastníci s pracovním úrazem pojištěni u úřadu pro odškodnění pracovníka nebo zapojeni do soudního sporu souvisejícího s poraněním bérce, nohy nebo kotníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina 1 manuální terapie a cvičení
manuální terapie s mobilizací měkkých tkání ke spouštěcím bodům v oblasti gastrocnemius, soleus a tibialis posterior; cvičení včetně protahování, koncentrických a excentrických cvičení kyčle, tricepsu surae, tibialis posterior a vnitřních částí chodidla.
Postup: manuální terapie a cvičení
mobilizace měkkých tkání, protažení, koncentrické a excentrické posilování
Experimentální: Skupina 2 TDN, manuální terapie a cvičení
suché vpichování spouštěcích bodů (TDN) ke spouštěcím bodům v oblasti gastrocnemius, soleus a tibialis posterior; manuální terapie s mobilizací měkkých tkání ke spouštěcím bodům v oblasti gastrocnemius, soleus a tibialis posterior; cvičení včetně protahování, koncentrických a excentrických cvičení kyčle, tricepsu surae, tibialis posterior a vnitřních částí chodidla.
Postup: manuální terapie a cvičení
mobilizace měkkých tkání, protažení, koncentrické a excentrické posilování
Postup: spouštěcí bod suchá jehla
trigger point suché vpichování do spouštěcích bodů lokalizovaných v gastrocnemius, soleus a tibialis posterior

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně funkční aktivity od výchozí hodnoty pomocí měření funkční schopnosti kotníku
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna úrovně funkční aktivity od výchozí hodnoty pomocí měření funkční schopnosti kotníku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna bolesti od výchozí hodnoty pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna bolesti od výchozí hodnoty pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna ve strachu z aktivity od výchozího stavu s Tampa Scale of Kinesiophobia
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna ve strachu z aktivity od výchozího stavu s Tampa Scale of Kinesiophobia
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna bolesti od výchozí hodnoty s globálním hodnocením změny
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna bolesti od výchozí hodnoty s globálním hodnocením změny
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna bolesti od výchozí hodnoty pomocí měření prahu tlaku bolesti
Časové okno: 4 týdny
Primární místo bolesti na Achillově šlaše. Všechna měření byla provedena algometrem Wagner FPK 20.
4 týdny
Změna bolesti od výchozí hodnoty pomocí měření prahu tlaku bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Primární místo bolesti na Achillově šlaše. Všechna měření byla provedena algometrem Wagner FPK 20.
3 měsíce
Změna síly od výchozí hodnoty pomocí testu svalové vytrvalosti pro zvednutí paty jedné nohy
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna síly od výchozí hodnoty pomocí testu svalové vytrvalosti pro zvednutí paty jedné nohy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: základní linie
Demografická informace -
základní linie
Výška
Časové okno: základní linie
Demografická informace
základní linie
Hmotnost
Časové okno: základní linie
Demografická informace
základní linie
Rod
Časové okno: základní linie
Demografická informace
základní linie
Trvání bolesti
Časové okno: základní linie
Demografická informace
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nova Southeastern University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 03261504F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení