Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TDN, Terapia manualna i ćwiczenia w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University

Suche igłowanie punktu spustowego, terapia manualna i ćwiczenia vs terapia manualna i ćwiczenia w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa

Istnieją sprzeczne dowody dotyczące zaleceń sekcji ortopedycznej Amerykańskiego Towarzystwa Fizjoterapii dotyczących leczenia zapalenia ścięgna Achillesa. Suche igłowanie punktów spustowych jest skuteczne w zmniejszaniu bólu w kilku obszarach ciała, ale nie znaleziono opublikowanych badań (TDN) opisujących wpływ na tendinopatię ścięgna Achillesa. Celem tego badania jest zbadanie, czy program leczenia obejmujący TDN, terapię manualną i ćwiczenia przyniesie znaczną poprawę w zakresie bólu, siły i funkcji w porównaniu z programem leczenia obejmującym terapię manualną i ćwiczenia w przypadku tendinopatii ścięgna Achillesa. Pacjenci z tendinopatią ścięgna Achillesa, którzy otrzymują leczenie obejmujące TDN, terapię manualną i ćwiczenia, wykażą znaczną poprawę w zakresie bólu, siły i wyników funkcjonalnych w porównaniu z grupą, która otrzymuje terapię manualną i ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, zaprojektowanym w grupie kontrolnej przed testem i po teście, porównującym wpływ TDN, terapii manualnej i ćwiczeń z terapią manualną i ćwiczeniami na ludziach z tendinopatią Achillesa po ośmiu zabiegach w ciągu czterech tygodni i badaniu kontrolnym po trzech miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28311
        • Breakthrough Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. początek bólu dłuższy niż 4 tygodnie
  2. pierwotny obszar bólu 2-6 cm proksymalnie do przyczepu na kości piętowej
  3. czytać i pisać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Strach przed igłami lub niechęć do wykonania nakłucia z powodu strachu lub osobistych przekonań.
  2. Zaburzenia naczyniowe lub czuciowe w dolnej części nogi, które obejmują między innymi uszkodzenie korzenia nerwu lub nerwu obwodowego w dotkniętej chorobą dolnej części nogi, choroby zapalne, zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia, obrzęk limfatyczny, chorobę naczyń obwodowych lub tętnic obwodowych. Cukrzyca zaliczana jest do tej grupy ze względu na postępujące zmiany czucia i krążenia w kończynach dolnych.
  3. Niedawna infekcja.
  4. Poprzednia operacja stopy/kostki.
  5. Steroid we wstrzyknięciu lub przezskórnym podaniu do tylnej części pięty w ciągu trzech miesięcy.
  6. Pełne zerwanie ścięgna Achillesa.
  7. W ciąży lub może być w ciąży.
  8. Uczestnicy z obrażeniami związanymi z pracą ubezpieczeni przez biuro odszkodowań pracowniczych lub uczestniczący w sporach sądowych związanych z urazem podudzia, stopy lub kostki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Terapia manualna i gimnastyka grupy 1
terapia manualna z mobilizacją tkanek miękkich do punktów spustowych w mięśniu brzuchatym łydki, płaszczkowatym i piszczelowym tylnym; ćwiczenia obejmujące rozciąganie, ćwiczenia koncentryczne i ekscentryczne bioder, triceps surae, tibialis posterior i stopy.
Procedura: terapia manualna i gimnastyka
mobilizacja tkanek miękkich, rozciąganie, wzmacnianie koncentryczne i ekscentryczne
Eksperymentalny: Grupa 2 TDN, terapia manualna i ćwiczenia
suche igłowanie punktów spustowych (TDN) do punktów spustowych w mięśniu brzuchatym łydki, płaszczkowatym i piszczelowym tylnym; terapia manualna z mobilizacją tkanek miękkich do punktów spustowych w mięśniu brzuchatym łydki, płaszczkowatym i piszczelowym tylnym; ćwiczenia obejmujące rozciąganie, ćwiczenia koncentryczne i ekscentryczne bioder, triceps surae, tibialis posterior i stopy.
Procedura: terapia manualna i gimnastyka
mobilizacja tkanek miękkich, rozciąganie, wzmacnianie koncentryczne i ekscentryczne
Procedura: suche igłowanie punktu spustowego
suche igłowanie punktu spustowego do punktów spustowych zlokalizowanych w mięśniu brzuchatym łydki, płaszczkowatym i piszczelowym tylnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Poziomu Aktywności Funkcjonalnej od linii bazowej za pomocą Miary Funkcjonalnej Możliwości Stawu Kostkowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana Poziomu Aktywności Funkcjonalnej od linii bazowej za pomocą Miary Funkcjonalnej Możliwości Stawu Kostkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana bólu od linii podstawowej za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana bólu od linii podstawowej za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana lęku przed aktywnością od wartości wyjściowej za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana lęku przed aktywnością od wartości wyjściowej za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana w bólu od linii bazowej z globalną oceną zmian
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana w bólu od linii bazowej z globalną oceną zmian
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana bólu od linii bazowej za pomocą pomiaru progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pierwotne miejsce bólu w ścięgnie Achillesa. Wszystkie pomiary wykonane algometrem Wagner FPK 20.
4 tygodnie
Zmiana bólu od linii bazowej za pomocą pomiaru progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pierwotne miejsce bólu w ścięgnie Achillesa. Wszystkie pomiary wykonane algometrem Wagner FPK 20.
3 miesiące
Zmiana siły w porównaniu z wartością wyjściową w teście wytrzymałości mięśniowej dla unoszenia pięty na jednej nodze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana siły w porównaniu z wartością wyjściową w teście wytrzymałości mięśniowej dla unoszenia pięty na jednej nodze
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: linia bazowa
Informacje demograficzne -
linia bazowa
Wzrost
Ramy czasowe: linia bazowa
Informacje demograficzne
linia bazowa
Waga
Ramy czasowe: linia bazowa
Informacje demograficzne
linia bazowa
Płeć
Ramy czasowe: linia bazowa
Informacje demograficzne
linia bazowa
Czas trwania bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
Informacje demograficzne
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nova Southeastern University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 03261504F

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami