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TDN, Manuelle Therapie und Übungen zur Behandlung von Achillessehnenentzündungen

28. Juni 2021 aktualisiert von: Nova Southeastern University

Triggerpunkt-Trockennadelung, manuelle Therapie und Übung vs. manuelle Therapie und Übung zur Behandlung von Achillessehnenentzündungen

Es gibt widersprüchliche Beweise zu den Empfehlungen der orthopädischen Sektion der American Physical Therapy Association zur Behandlung der Achillessehnenentzündung. Triggerpunkt-Trockennadelung ist wirksam bei der Schmerzlinderung in mehreren Körperregionen, aber es wurden keine veröffentlichten (TDN) Studien gefunden, die die Wirkung auf die Achillessehnen-Tendinopathie berichten. Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein Behandlungsprogramm, das TDN, manuelle Therapie und Bewegung umfasst, zu einer signifikanten Verbesserung von Schmerz, Kraft und Funktion führt, verglichen mit einem Behandlungsprogramm, das manuelle Therapie und Bewegung für Achillessehnenentzündung umfasst. Patienten mit Achilles-Tendinopathie, die eine Behandlung einschließlich TDN, manueller Therapie und Übungen erhalten, zeigen eine signifikante Verbesserung der Schmerzen, Kraft und funktionellen Ergebnisse im Vergleich zu der Gruppe, die manuelle Therapie und Übungen erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit Pretest-Posttest-Kontrollgruppendesign, bei der die Wirkung von TDN, manueller Therapie und körperlicher Betätigung mit manueller Therapie und körperlicher Betätigung bei Menschen mit Achillessehnenentzündung nach acht Behandlungen in vier Wochen und einer Nachuntersuchung nach drei Monaten verglichen wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28311
        • Breakthrough Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schmerzbeginn länger als 4 Wochen
  2. primäre Schmerzregion 2-6 cm proximal des Ansatzes am Kalkaneus
  3. Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Angst vor Nadeln oder Unwilligkeit, eine Nadelung aufgrund von Angst oder persönlichen Überzeugungen durchführen zu lassen.
  2. Gefäß- oder Sensibilitätsstörungen im Unterschenkel, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Verletzungen der Nervenwurzel oder des peripheren Nervs im betroffenen Unterschenkel, entzündliche Erkrankungen, Blutungs- oder Gerinnungsstörungen, Lymphödeme, periphere vaskuläre oder periphere arterielle Erkrankungen. Diabetes wird aufgrund der fortschreitenden Veränderungen der Empfindung und des Kreislaufs in den unteren Extremitäten in diese Gruppe aufgenommen.
  3. Kürzliche Infektion.
  4. Frühere Operation am Fuß/Knöchel.
  5. Steroid durch Injektion oder transdermale Verabreichung an die hintere Ferse innerhalb von drei Monaten.
  6. Vollständiger Riss der Achillessehne.
  7. Schwanger oder könnte schwanger sein.
  8. Teilnehmer mit einer arbeitsbedingten Verletzung, die vom Büro für Arbeitsunfallversicherung versichert oder an einem Rechtsstreit im Zusammenhang mit einer Verletzung des Unterschenkels, Fußes oder Knöchels beteiligt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 1 Manuelle Therapie und Bewegung
manuelle Therapie mit Weichteilmobilisation an Triggerpunkten im Gastrocnemius, Soleus und Tibialis posterior; Übungen einschließlich Dehnung, konzentrische und exzentrische Übungen für die Hüfte, den Triceps surae, den Tibialis posterior und Fuß-Intrinsic-Übungen.
Verfahren: Manuelle Therapie und Bewegung
Weichteilmobilisation, Dehnungen, konzentrische und exzentrische Kräftigung
Experimental: Gruppe 2 TDN, manuelle Therapie und Übung
Triggerpunkt-Trockennadelung (TDN) zum Auslösen von Punkten im Gastrocnemius, Soleus und Tibialis posterior; manuelle Therapie mit Weichteilmobilisation an Triggerpunkten im Gastrocnemius, Soleus und Tibialis posterior; Übungen einschließlich Dehnung, konzentrische und exzentrische Übungen für die Hüfte, den Triceps surae, den Tibialis posterior und Fuß-Intrinsic-Übungen.
Verfahren: Manuelle Therapie und Bewegung
Weichteilmobilisation, Dehnungen, konzentrische und exzentrische Kräftigung
Verfahren: Triggerpunkt-Trockennadelung
Triggerpunkt-Trockennadelung an Triggerpunkten im Gastrocnemius, Soleus und Tibialis posterior

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des funktionellen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert mit dem Functional Ankle Ability Measure
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Änderung des funktionellen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert mit dem Functional Ankle Ability Measure
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Änderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert mit der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Änderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert mit der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Veränderung der Aktivitätsangst gegenüber dem Ausgangswert mit der Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Veränderung der Aktivitätsangst gegenüber dem Ausgangswert mit der Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert mit der globalen Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Veränderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert mit der globalen Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Änderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert mit dem Schmerzdruckschwellenmaß
Zeitfenster: 4 Wochen
Primäre Schmerzstelle an der Achillessehne. Alle Messungen mit dem Wagner FPK 20 Algometer.
4 Wochen
Änderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert mit dem Schmerzdruckschwellenmaß
Zeitfenster: 3 Monate
Primäre Schmerzstelle an der Achillessehne. Alle Messungen mit dem Wagner FPK 20 Algometer.
3 Monate
Veränderung der Kraft gegenüber dem Ausgangswert mit dem Muskelausdauertest für einbeiniges Fersenheben
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Veränderung der Kraft gegenüber dem Ausgangswert mit dem Muskelausdauertest für einbeiniges Fersenheben
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Demographische Information -
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Demographische Information
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Demographische Information
Grundlinie
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Demographische Information
Grundlinie
Dauer der Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Demographische Information
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nova Southeastern University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 03261504F

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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