Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TDN, manuel terapi og motion til behandling af Achilles-tendinopati

28. juni 2021 opdateret af: Nova Southeastern University

Trigger Point Dry Needling, manuel terapi og motion vs manuel terapi og motion til behandling af Achilles tendinopati

Der findes modstridende beviser vedrørende anbefalingerne fra den ortopædiske sektion af American Physical Therapy Association til behandling af akillessenetenditis. Trigger point dry needling er effektiv til at reducere smerter i flere kropsregioner, men der er ikke fundet offentliggjorte (TDN) undersøgelser, der rapporterer effekten på Achilles tendinopati. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et behandlingsprogram, der udføres inklusiv TDN, manuel terapi og træning, vil resultere i en væsentlig forbedring af smerte, styrke og funktion sammenlignet med et behandlingsprogram, der inkluderer manuel terapi og træning for Achilles tendinopati. Forsøgspersoner med Achilles tendinopati, der modtager behandling inklusive TDN, manuel terapi og motion, vil vise en signifikant forbedring i smerte, styrke og funktionelle resultater sammenlignet med gruppen, der modtager manuel terapi og motion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, prætest-posttest kontrolgruppedesign, der sammenligner effekten af ​​TDN, manuel terapi og træning med manuel terapi og træning på mennesker med Achilles tendinopati efter otte behandlinger på fire uger og en opfølgende undersøgelse efter tre måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28311
        • Breakthrough Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. smertedebut i mere end 4 uger
  2. primær smerteregion 2-6 cm proksimalt for indsættelsen på calcaneus
  3. læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Frygt for nåle eller uvillig til at få udført needling på grund af frygt eller personlig overbevisning.
  2. Vaskulære eller sensoriske forstyrrelser i underbenet, som omfatter, men er ikke begrænset til, skade på nerveroden eller perifer nerve i det berørte underben, inflammatoriske sygdomme, blødnings- eller koagulationsforstyrrelser, lymfødem, perifer vaskulær eller perifer arteriel sygdom. Diabetes er inkluderet i denne gruppe på grund af de progressive ændringer i følelsen og cirkulationen i underekstremiteterne.
  3. Nylig infektion.
  4. Tidligere operation i fod/ankel.
  5. Steroid ved injektion eller transdermal levering til den posteriore hæl inden for tre måneder.
  6. Fuld ruptur af akillessenen.
  7. Gravid eller kan være gravid.
  8. Deltagere med en arbejdsrelateret skade forsikret af arbejdsskadekontoret eller involveret i retssager i forbindelse med skade på underbenet, foden eller ankelen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe 1 manuel terapi og træning
manuel terapi med mobilisering af blødt væv for at udløse punkter i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior; øvelse, herunder stræk, koncentriske og excentriske øvelser til hoften, triceps surae, tibialis posterior og fodens indre.
Procedure: manuel terapi og træning
bløddelsmobilisering, stræk, koncentrisk og excentrisk styrkelse
Eksperimentel: Gruppe 2 TDN, manuel terapi og træning
trigger point dry needling (TDN) for at udløse punkter i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior; manuel terapi med mobilisering af blødt væv for at udløse punkter i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior; øvelse, herunder stræk, koncentriske og excentriske øvelser til hoften, triceps surae, tibialis posterior og fodens indre.
Procedure: manuel terapi og træning
bløddelsmobilisering, stræk, koncentrisk og excentrisk styrkelse
Procedure: trigger point dry needling
triggerpunkt dry needling til triggerpunkter placeret i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionelt aktivitetsniveau fra baseline med den funktionelle ankelevnemåling
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i funktionelt aktivitetsniveau fra baseline med den funktionelle ankelevnemåling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i smerte fra baseline med den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i smerte fra baseline med den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i frygt for aktivitet fra baseline med Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i frygt for aktivitet fra baseline med Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i smerte fra baseline med Global Rating of Change
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i smerte fra baseline med Global Rating of Change
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i smerte fra baseline med smertetrykstærskelmåling
Tidsramme: 4 uger
Primært sted for smerte på akillessenen. Alle mål er taget med Wagner FPK 20 Algometer.
4 uger
Ændring i smerte fra baseline med smertetrykstærskelmåling
Tidsramme: 3 måneder
Primært sted for smerte på akillessenen. Alle mål er taget med Wagner FPK 20 Algometer.
3 måneder
Ændring i styrke fra baseline med muskeludholdenhedstesten for enkeltbens hælløft
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i styrke fra baseline med muskeludholdenhedstesten for enkeltbens hælløft
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: baseline
Demografiske oplysninger -
baseline
Højde
Tidsramme: baseline
Demografiske oplysninger
baseline
Vægt
Tidsramme: baseline
Demografiske oplysninger
baseline
Køn
Tidsramme: baseline
Demografiske oplysninger
baseline
Varighed af smerte
Tidsramme: baseline
Demografiske oplysninger
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nova Southeastern University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Josh Cleland, DPT, PhD, Nova Southeastern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 03261504F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger