Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace intervencí v oblasti sedavého chování za účelem ovlivnění akutních fyziologických změn

4. září 2015 aktualizováno: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

Optimalizace intervencí v oblasti sedavého chování za účelem ovlivnění akutní fyziologické situace

Nově se objevující epidemiologické důkazy naznačují, že různé formy sedavého chování, včetně sledování televize, pracovního sezení a celkového denního sezení, mohou být spojeny se všemi příčinami a kardiovaskulární úmrtností, nadváhou a obezitou, diabetem 2. typu, depresí a psychickými problémy. bytost. Důležité je, že mnoho z těchto asociací bylo nezávislých na účasti na mírné až intenzivní fyzické aktivitě. Navrhujeme pilotní studii k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti dvou intervencí zaměřených na sedavé chování. Vzhledem k tomu, že v současné době není známo, která složka expozice sedavému chování představuje největší zdravotní riziko, navrhujeme samostatné intervence ke snížení celkové doby sezení a podpoře přestávek v sezení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární cíl: Zjistit přijatelnost a proveditelnost vybraných osobních, sociálních a environmentálních strategií pro snížení celkové doby sezení a zvýšení počtu vstávání účastníků za den.

Sekundární cíl: Posoudit, zda stávající a nové přístupy měření mohou detekovat specifické změny v sedavém chování.

Průzkumný cíl: Zjistit, zda byly specifické intervenční strategie účinné při snižování sedavého chování a zda byly intervenční účinky specifické pro cílený konstrukt sedavého chování (např. zkrácená celková doba sezení nebo zvýšený počet přestávek v sezení).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku 50 - 70 let
  2. Schopnost absolvovat 4 měřicí návštěvy se studijním personálem ve 3 po sobě jdoucích týdnech
  3. Věnujte alespoň 8 hodin denně sezení
  4. Ochotný a schopný nosit studijní zařízení po dobu 21 dnů
  5. Umět číst a psát v angličtině
  6. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Neseďte alespoň 8 hodin denně
  2. Nelze se zúčastnit 4 návštěv
  3. Diagnóza vážného chronického stavu, který by omezoval schopnost stát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Snížení doby sezení
Ti, kteří byli randomizováni k tomuto stavu, se zaměřili na snížení celkové doby sezení o dvě hodiny denně (cíl dosažený v podobných studiích [17,18], který představoval přibližně 25% snížení denní doby sezení). Účastníci byli povzbuzováni k dosažení tohoto cíle tím, že stáli v záchvatech zhruba 10 minut za hodinu. Účelem této části bylo prozkoumat, zda bychom mohli replikovat zlepšení doby sezení dosažené v jiných studiích na pracovišti v naší kohortě starších dospělých, která zahrnovala jak pracující, tak nezaměstnané.
Behaviorální: Sedavé chování
Účastníci byli randomizováni, aby buď zkrátili celkovou dobu sezení, nebo zvýšili přechody ze sedu do stoje. Informace byly poskytovány osobně, prostřednictvím písemných materiálů a e-mailů a telefonátů v obou podmínkách. Obě skupiny obdržely písemné vzdělávací materiály o nebezpečích nadměrného sezení a zhodnotily generický den, aby ilustrovaly, kolika příležitostem k sezení jednotlivci každý den čelí. Během každého sezení zdravotní pedagog také diskutoval o výhodách menšího sezení nebo zvýšení počtu přechodů ze sedu do stoje (v závislosti na studijních podmínkách) a brainstorming o potenciálních překážkách při zavádění nového chování a také o strategiích k překonání těchto překážek.
Experimentální: Zvýšení počtu přechodů ze sedu do stoje
Ti, kteří byli randomizováni do stavu ze sedu do stoje, se zaměřili na zvýšení počtu přechodů ze sedu do stoje, které prováděli během dne, s cílem přidat 30 dalších přechodů za den. Předchozí studie neuspěly ve zvýšení počtu přechodů ze sedu do stoje u starších dospělých, možná proto, že se zaměřovaly na snížení celkové doby sezení, podporovaly delší přestávky ve stání a neposkytovaly konkrétní cíl pro přechody ze sedu do stoje [26] -28]. Zvýšení počtu přechodů ze sedu do stoje by se neočekávalo při samotném zásahu ve stoje, protože prodloužené stání snižuje příležitost pro přechody ze sedu do stoje.
Behaviorální: Sedavé chování
Účastníci byli randomizováni, aby buď zkrátili celkovou dobu sezení, nebo zvýšili přechody ze sedu do stoje. Informace byly poskytovány osobně, prostřednictvím písemných materiálů a e-mailů a telefonátů v obou podmínkách. Obě skupiny obdržely písemné vzdělávací materiály o nebezpečích nadměrného sezení a zhodnotily generický den, aby ilustrovaly, kolika příležitostem k sezení jednotlivci každý den čelí. Během každého sezení zdravotní pedagog také diskutoval o výhodách menšího sezení nebo zvýšení počtu přechodů ze sedu do stoje (v závislosti na studijních podmínkách) a brainstorming o potenciálních překážkách při zavádění nového chování a také o strategiích k překonání těchto překážek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a proveditelnost
Časové okno: 3 týdny
Zjistit přijatelnost a proveditelnost vybraných osobních, sociálních a environmentálních strategií pro snížení celkové doby sezení a zvýšení počtu vstávání účastníků za den
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření
Časové okno: 3 týdny
Posoudit, zda stávající a nové přístupy měření mohou detekovat specifické změny v sedavém chování.
3 týdny
Sedavé chování
Časové okno: 3 týdny
Zjistit, zda byly specifické intervenční strategie účinné při snižování sedavého chování a zda byly intervenční účinky specifické pro cílený konstrukt sedavého chování (např. zkrácená celková doba sezení nebo zvýšený počet přestávek v sezení).
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HRPP Project #130817

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na Sedavé chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení