Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedentaire gedragsinterventies optimaliseren om acute fysiologische veranderingen te beïnvloeden

4 september 2015 bijgewerkt door: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

Sedentaire gedragsinterventies optimaliseren om acuut fysiologisch te beïnvloeden

Er komt steeds meer epidemiologisch bewijs naar voren dat verschillende vormen van sedentair gedrag, waaronder tv-kijken, zittend werk en dagelijks zitten, in verband kunnen worden gebracht met sterfte door alle oorzaken en hart- en vaatziekten, overgewicht en obesitas, diabetes type 2, depressie en psychisch welbevinden. wezen. Belangrijk is dat veel van deze associaties onafhankelijk waren van deelname aan fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit. We stellen een pilootstudie voor om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid te beoordelen van twee interventies gericht op sedentair gedrag. Aangezien het momenteel niet bekend is welk onderdeel van blootstelling aan sedentair gedrag het grootste risico voor de gezondheid vormt, stellen we afzonderlijke interventies voor om de algehele sedentaire tijd te verminderen en pauzes in sedentaire tijd te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel: Vaststellen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van geselecteerde persoonlijke, sociale en omgevingsstrategieën om de totale zittijd te verminderen en het aantal keren dat deelnemers op een dag opstaan ​​te vergroten.

Nevendoel: Beoordelen of bestaande en nieuwe meetmethoden specifieke veranderingen in sedentair gedrag kunnen detecteren.

Verkennend doel: Vaststellen of gespecificeerde interventiestrategieën effectief waren bij het verminderen van sedentair gedrag en of interventie-effecten specifiek waren voor het beoogde sedentaire gedragsconcept (bijv. verminderde totale zittijd of verhoogd aantal pauzes tijdens het zitten).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen van 50 - 70 jaar
  2. In staat om 4 meetbezoeken bij te wonen met studiepersoneel in 3 opeenvolgende weken
  3. Breng minimaal 8 uur per dag zittend door
  4. Bereid en in staat om 21 dagen studieapparatuur te dragen
  5. Engels kunnen lezen en schrijven
  6. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Zit niet minstens 8 uur per dag
  2. 4 bezoeken niet kunnen bijwonen
  3. Diagnose van een ernstige chronische aandoening die het vermogen om te staan ​​zou beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Vermindering van de zittijd
Degenen die naar deze aandoening werden gerandomiseerd, concentreerden zich op het verminderen van hun totale zittijd met twee uur per dag (een doel dat werd bereikt in vergelijkbare onderzoeken [17,18] dat neerkwam op een vermindering van ongeveer 25% van de dagelijkse zittijd). Deelnemers werden aangemoedigd om dit doel te bereiken door in periodes van ongeveer 10 minuten per uur te staan. Het doel van deze arm was om te onderzoeken of we verbeteringen in zittijd konden repliceren die werden bereikt in andere studies op de werkplek in ons cohort van oudere volwassenen, die zowel werkenden als niet-werkenden omvatten.
Gedragsmatig: Sedentair gedrag
Deelnemers werden gerandomiseerd om ofwel hun totale zittijd te verkorten ofwel de overgangen van zitten naar staan ​​te vergroten. Informatie werd in beide gevallen persoonlijk verstrekt, via schriftelijk materiaal en via e-mails en telefoontjes. Beide groepen ontvingen schriftelijk educatief materiaal over de gevaren van overmatig zitten en bespraken een generieke dag om te illustreren met hoeveel zitmogelijkheden individuen elke dag worden geconfronteerd. Tijdens elke sessie besprak de gezondheidsvoorlichter ook de voordelen van minder zitten of meer overgangen van zitten naar staan ​​(afhankelijk van de studieomstandigheid) en brainstormde hij over mogelijke belemmeringen voor het implementeren van het nieuwe gedrag en over strategieën om deze belemmeringen te overwinnen.
Experimenteel: Toename van zit-naar-stand overgangen
Degenen die gerandomiseerd waren naar de zit-naar-stand-conditie, concentreerden zich op het verhogen van het aantal zit-naar-stand-overgangen die ze gedurende de dag uitvoerden met als doel 30 extra overgangen per dag toe te voegen. Eerdere studies zijn er niet in geslaagd het aantal overgangen van zit naar stand bij oudere volwassenen te verhogen, mogelijk omdat ze gericht waren op het verminderen van de totale zittijd, langere pauzes van staan ​​aanmoedigden en geen specifiek doel opleverden voor overgangen van zit naar stand [26 -28]. Een toename van zit-naar-stand overgangen zou niet worden verwacht met een toename van de sta-interventie alleen, omdat langdurig staan ​​de kans op zit-naar-stand overgangen verkleint.
Gedragsmatig: Sedentair gedrag
Deelnemers werden gerandomiseerd om ofwel hun totale zittijd te verkorten ofwel de overgangen van zitten naar staan ​​te vergroten. Informatie werd in beide gevallen persoonlijk verstrekt, via schriftelijk materiaal en via e-mails en telefoontjes. Beide groepen ontvingen schriftelijk educatief materiaal over de gevaren van overmatig zitten en bespraken een generieke dag om te illustreren met hoeveel zitmogelijkheden individuen elke dag worden geconfronteerd. Tijdens elke sessie besprak de gezondheidsvoorlichter ook de voordelen van minder zitten of meer overgangen van zitten naar staan ​​(afhankelijk van de studieomstandigheid) en brainstormde hij over mogelijke belemmeringen voor het implementeren van het nieuwe gedrag en over strategieën om deze belemmeringen te overwinnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: 3 weken
De aanvaardbaarheid en haalbaarheid bepalen van geselecteerde persoonlijke, sociale en omgevingsstrategieën om de totale zittijd te verminderen en het aantal keren dat deelnemers op een dag opstaan ​​te vergroten
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting
Tijdsspanne: 3 weken
Om te beoordelen of bestaande en nieuwe meetbenaderingen specifieke veranderingen in sedentair gedrag kunnen detecteren.
3 weken
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 3 weken
Om vast te stellen of gespecificeerde interventiestrategieën effectief waren bij het verminderen van sedentair gedrag en of interventie-effecten specifiek waren voor het beoogde sedentaire gedragsconcept (bijv. verminderde totale zittijd of verhoogd aantal pauzes tijdens het zitten).
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, San Diego

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 september 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HRPP Project #130817

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen